Vliv liposukce na menstruaci: retrospektivní studie
22. července 2021 aktualizováno: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Prevalence obezity se od roku 1975 do roku 2021 téměř ztrojnásobila, což vedlo k častějšímu provádění liposukce jako účinné metody tvarování.
Liposukce je chirurgický zákrok, při kterém se pomocí specializovaného nástroje odsají úlomky tuku v podkožní tukové vrstvě malým řezem.
Analýzou velkého vzorku pacientek, které podstoupily liposukci, jsme zjistili, že u některých pacientek došlo po liposukci k nepravidelnostem menstruačního cyklu.
V roce 2004 Carolyn a kol. popsali několik případů, kdy existovala souvislost mezi liposukcí a časným nástupem menstruace.
Další studie ukázaly, že časný nástup menstruace může souviset s objemem extrahované tukové tkáně, množstvím podané anestezie, oblastí liposukce a tělesnou hmotností.
Vzorek této studie byl však malý, protože do statistického modelu bylo zahrnuto pouze 17 případů a existuje jen málo článků, ve kterých byl studován vliv liposukce na menstruaci.
Abychom lépe porozuměli tomu, zda se po liposukci objeví menstruační nepravidelnost, byly vyloučeny pacientky s postmenopauzální nebo předoperační menstruační nepravidelností, takže byl zkontrolován vzorek 518 pacientek.
Lepší pochopení vlivu liposukce na menstruaci může pomoci klinickým lékařům předpovědět základní riziko menstruačních nepravidelností po liposukci a identifikovat jedince s vyšším rizikem.
Zjištění mohou přispět k dalšímu pochopení menstruačních nepravidelností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
516
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti, kteří byli ve věku 18-55 let a mají pravidelnou menstruaci -
Kritéria vyloučení: Z obou skupin byly vyloučeny pacientky mladší 18 let nebo starší 55 let, které byly v perimenopauzálním nebo postmenopauzálním stadiu nebo které měly menstruační nepravidelnosti před plastickou operací.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina liposukce
|
Ve skupině s liposukcí byl proveden malý, nenápadný řez, aby se odstranil tuk z těla.
|
|
Komparátor placeba: Jiná skupina plastické chirurgie
|
Jiné plastické operace jako blefaroplastika nebo keloidní excize.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
menstruační nepravidelnosti
Časové okno: tři měsíce
|
k detekci jakékoli změny menstruace během následujících 3 měsíců po operaci
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH9H-2019-T221-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .