- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04985591
El efecto de la liposucción en la menstruación: un estudio retrospectivo
22 de julio de 2021 actualizado por: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La prevalencia de la obesidad casi se triplicó entre 1975 y 2021, lo que dio como resultado que la liposucción, como método de modelado eficaz, se realizara con mayor frecuencia.
La liposucción es un procedimiento quirúrgico que utiliza un instrumento especializado para succionar fragmentos de grasa en la capa de grasa subcutánea a través de una pequeña incisión.
Al analizar una muestra grande de pacientes que se sometieron a una liposucción, encontramos que algunas pacientes femeninas sufrieron irregularidades menstruales después de la liposucción.
En 2004, Carolyn et al. informaron varios casos en los que había una conexión entre la liposucción y un inicio temprano de la menstruación.
Otros estudios demostraron que el inicio temprano de la menstruación puede estar relacionado con el volumen de tejido adiposo extraído, la cantidad de anestesia administrada, el área de la liposucción y el peso corporal.
Sin embargo, la muestra de ese estudio era pequeña, ya que solo se incluyeron 17 casos en el modelo estadístico, y hay pocos artículos en los que se haya estudiado el impacto de la liposucción en la menstruación.
Para entender mejor si ocurrirá irregularidad menstrual después de la liposucción, se excluyeron las pacientes con irregularidad menstrual posmenopáusica o preoperatoria, dejando una muestra de 518 pacientes femeninas para ser revisadas.
Una mejor comprensión del impacto de la liposucción en la menstruación puede ayudar a los médicos clínicos a predecir el riesgo subyacente de irregularidad menstrual después de la liposucción e identificar a las personas con mayor riesgo.
Los resultados pueden contribuir a una mayor comprensión de la irregularidad menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
516
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes que tenían entre 18 y 55 años y tenían menstruaciones regulares -
Criterios de exclusión: Se excluyeron de ambos grupos las pacientes menores de 18 años o mayores de 55 años, que se encontraban en etapa perimenopáusica o posmenopáusica o que presentaban irregularidad menstrual antes de la cirugía plástica.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de liposucción
|
Se hizo una incisión pequeña y discreta en el grupo de liposucción para sacar la grasa del cuerpo.
|
Comparador de placebos: Otro grupo de cirugía plástica
|
Otras cirugías plásticas como la blefaroplastia o la escisión de queloides.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
irregularidad menstrual
Periodo de tiempo: tres meses
|
para detectar cualquier cambio en la menstruación durante los siguientes 3 meses, después de la cirugía
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2019-T221-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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