- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04985591
Wpływ liposukcji na miesiączki: badanie retrospektywne
22 lipca 2021 zaktualizowane przez: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Częstość występowania otyłości prawie się potroiła w latach 1975-2021, co spowodowało, że liposukcja, jako skuteczna metoda kształtowania sylwetki, była wykonywana częściej.
Liposukcja jest zabiegiem chirurgicznym, który wykorzystuje specjalistyczne narzędzie do zasysania fragmentów tłuszczu z podskórnej warstwy tłuszczu przez małe nacięcie.
Analizując duże rozmiary próbek pacjentów, które miały liposukcję, stwierdziliśmy, że niektóre pacjentki miały nieregularne miesiączki po liposukcji.
W 2004 roku Carolyn i in. zgłosili kilka przypadków, w których istniał związek między liposukcją a wczesnym początkiem miesiączki.
Dalsze badania wykazały, że wczesny początek miesiączki może być związany z objętością usuniętej tkanki tłuszczowej, ilością podanego znieczulenia, obszarem liposukcji i masą ciała.
Jednak próba tego badania była niewielka, ponieważ w modelu statystycznym uwzględniono tylko 17 przypadków, a niewiele jest artykułów, w których badano wpływ liposukcji na miesiączkę.
Aby lepiej zrozumieć, czy po liposukcji wystąpią nieregularne miesiączki, wykluczono pacjentki z nieregularnymi miesiączkami po menopauzie lub przed operacją, pozostawiając do przeglądu próbę 518 pacjentek.
Lepsze zrozumienie wpływu liposukcji na miesiączki może pomóc lekarzom klinicznym przewidzieć podstawowe ryzyko nieregularnych miesiączek po liposukcji i zidentyfikować osoby o wyższym ryzyku.
Odkrycia mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia nieregularności miesiączkowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
516
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: pacjentki w wieku 18-55 lat i regularnie miesiączkujące -
Kryteria wykluczenia: Pacjentki w wieku poniżej 18 lat lub starsze niż 55 lat, które były w okresie okołomenopauzalnym lub pomenopauzalnym lub które miały nieregularne miesiączki przed operacją plastyczną, zostały wykluczone z obu grup.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa liposukcji
|
W grupie liposukcji wykonano małe, niepozorne nacięcie w celu usunięcia tłuszczu z organizmu.
|
|
Komparator placebo: Inna grupa chirurgii plastycznej
|
Inne operacje plastyczne, takie jak plastyka powiek lub wycięcie keloidu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieregularność miesiączki
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
w celu wykrycia jakichkolwiek zmian w miesiączce w ciągu następnych 3 miesięcy po operacji
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH9H-2019-T221-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .