- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04985591
Effekten af fedtsugning på menstruation: en retrospektiv undersøgelse
22. juli 2021 opdateret af: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Forekomsten af fedme blev næsten tredoblet fra 1975 til 2021, hvilket resulterede i, at fedtsugning, som en effektiv formningsmetode, skal udføres hyppigere.
Fedtsugning er en kirurgisk procedure, der bruger et specialiseret instrument til at suge fedtfragmenter i det subkutane fedtlag gennem et lille snit.
Ved at analysere en stor prøvestørrelse af patienter, der fik fedtsugning, fandt vi, at nogle kvindelige patienter gennemgik menstruationsuregelmæssighed efter fedtsugning.
I 2004, Carolyn et al. rapporterede om flere tilfælde, hvor der var en sammenhæng mellem fedtsugning og en tidlig indtræden af menstruation.
Yderligere undersøgelser viste, at en tidlig indtræden af menstruation kan være relateret til mængden af ekstraheret fedtvæv, mængden af anæstesi, området for fedtsugning og kropsvægt.
Imidlertid var stikprøven af denne undersøgelse lille, da der kun var 17 tilfælde inkluderet i den statistiske model, og der er få artikler, hvor fedtsugningens indvirkning på menstruation er blevet undersøgt.
For bedre at forstå, om menstruationsuregelmæssighed vil opstå efter fedtsugning, blev patienter med postmenopausal eller præoperativ menstruel uregelmæssighed udelukket, hvilket efterlod en prøve på 518 kvindelige patienter, der skulle gennemgås.
En bedre forståelse af virkningen af fedtsugning på menstruation kan hjælpe kliniske læger med at forudsige den underliggende risiko for uregelmæssig menstruation efter fedtsugning og identificere personer med højere risiko.
Resultaterne kan bidrage til yderligere forståelse af menstruationsuregelmæssighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
516
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:patienter, der var i 18-55-årsalderen og har en regelmæssig menstruation -
Eksklusionskriterier: Patienter, der var yngre end 18 år eller ældre end 55 år, som var i det perimenopausale eller postmenopausale stadium, eller som havde menstruationsforstyrrelser før plastikkirurgi, blev udelukket fra begge grupper.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fedtsugning gruppe
|
Et lille, iøjnefaldende snit blev lavet i fedtsugningsgruppen for at fjerne fedt fra kroppen.
|
|
Placebo komparator: Anden plastikkirurgi gruppe
|
Anden plastikkirurgi som blepharoplasty eller keloid excision.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uregelmæssig menstruation
Tidsramme: tre måneder
|
for at opdage enhver ændring i menstruationen i løbet af de følgende 3 måneder, efter operationen
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
2. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SH9H-2019-T221-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .