- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04985591
Rasvaimun vaikutus kuukautisiin: Retrospektiivinen tutkimus
torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Lihavuuden esiintyvyys lähes kolminkertaistui vuodesta 1975 vuoteen 2021, minkä seurauksena rasvaimu tehokkaana muotoilumenetelmänä on suoritettava useammin.
Rasvaimu on kirurginen toimenpide, jossa imetään ihonalaisesta rasvakerroksesta rasvanpalaset pienen viillon kautta erikoisinstrumentilla.
Analysoimalla suuria otoksia potilaista, joilla oli rasvaimu, havaitsimme, että joillakin naispotilailla kuukautiskierron aikana esiintyi epäsäännöllisyyttä rasvaimun jälkeen.
Vuonna 2004 Carolyn et al. raportoi useista tapauksista, joissa rasvaimun ja varhaisen kuukautisten alkamisen välillä oli yhteys.
Lisätutkimukset osoittivat, että kuukautisten varhainen alkaminen voi liittyä uutetun rasvakudoksen määrään, annetun anestesian määrään, rasvaimualueeseen ja ruumiinpainoon.
Tutkimuksen otos oli kuitenkin pieni, sillä tilastolliseen malliin sisältyi vain 17 tapausta ja vähän artikkeleita, joissa rasvaimun vaikutusta kuukautisiin on tutkittu.
Jotta voitaisiin paremmin ymmärtää, esiintyykö kuukautisten epäsäännöllisyyttä rasvaimun jälkeen, potilaat, joilla oli postmenopausaalisia tai ennen leikkausta kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä, suljettiin pois, joten 518 naispotilaasta koostuva otos jäi tarkastettavaksi.
Parempi ymmärrys rasvaimun vaikutuksesta kuukautisiin voi auttaa kliinisiä lääkäreitä ennustamaan kuukautiskierron epäsäännöllisyyden taustalla olevan riskin rasvaimun jälkeen ja tunnistamaan henkilöt, joilla on suurempi riski.
Löydökset voivat auttaa ymmärtämään paremmin kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
516
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, jotka olivat 18-55-vuotiaita ja joilla on säännölliset kuukautiset -
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita tai yli 55-vuotiaita, jotka olivat menopaussin aikana tai postmenopausaalisessa vaiheessa tai joilla oli kuukautiskierron epäsäännöllisyys ennen plastiikkakirurgiaa, suljettiin pois molemmista ryhmistä.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: rasvaimu ryhmä
|
Rasvaimuryhmässä tehtiin pieni, huomaamaton viilto rasvan poistamiseksi kehosta.
|
Placebo Comparator: Muu plastiikkakirurgian ryhmä
|
Muut plastiikkakirurgia, kuten blefaroplastia tai keloidileikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuukautisten epäsäännöllisyys
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
havaita mahdolliset muutokset kuukautisissa seuraavien 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH9H-2019-T221-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .