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オフポンプ冠動脈バイパス移植手術を受ける患者におけるビタミン D と周術期のヘモグロビン レベルとの関連：ヘプシジンの役割

2025年9月28日 更新者：Yonsei University

術前貧血は、心臓手術を受ける患者の 50% 以上に見られ、輸血のリスクの増加、集中治療室での滞在期間の延長、および腎不全の発生率と死亡率の増加に関連しています。

今日まで、周術期貧血に関する臨床研究は、貧血の他の潜在的な原因を見つけて治療すること、輸血の閾値を下げること、および注意深い輸血を行うことに重点が置かれてきました。

しかし、最近になって、ヘプシジンとエリスロフェロンが鉄の代謝・吸収に関係し、ビタミンDが貧血の発症に逆相関し、ヘプシジンの濃度調節に関係していることがわかってきました。

したがって、この研究では、オフポンプ冠動脈バイパス移植手術を受けた患者におけるビタミン D、ヘプシジン濃度、周術期ヘモグロビン レベルの関係をまとめて調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 韓国
      • Seoul、韓国
        • Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オフポンプ冠動脈バイパス移植予定患者のうち、研究登録に同意した患者

説明

包含基準:

1. オフポンプ冠動脈バイパス術を受ける20歳以上の患者

除外基準:

  1. 緊急操作
  2. 低侵襲冠動脈バイパス移植
  3. 他の手術との共同手術
  4. 人工心室補助装置が必要な患者
  5. 慢性腎臓病患者 (eGFR < 30)
  6. 末期腎不全で血液透析が必要な方
  7. -手術前の低ヘモグロビン（Hb <10）の患者
  8. 造血に影響を与える疾患（白血病、骨髄腫、再生不良性貧血、鎌状赤血球症など）を有する患者
  9. 肝硬変患者
  10. vitを受け取る患者。 D、鉄サプリ、エリスロポエチンを6ヶ月以内
  11. インフォームドコンセントを理解できない患者（例： 外国人、認知症患者など）
  12. この研究に同意しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前ビタミンD値とヘモグロビン回復量の関係
時間枠：1ヶ月まで

ビタミン D は脂溶性ビタミンであり、骨やカルシウムの代謝に作用する調節因子であり、いくつかの慢性疾患の病態生理に影響を与えることが知られており、特に心臓病と密接に関連しています。

心臓手術を受ける患者の 56% でビタミン D 欠乏症が観察され、ビタミン D 濃度が低いと、術後の感染症や臓器不全、心房細動、せん妄のリスクが高まりました。

また、ビタミンDは、エリスロフェロンの分泌を調節し、ヘプシジンの濃度を変化させることにより、貧血と密接に関係していることも知られています。
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yonsei University

捜査官

  • 主任研究者：Seo Hee Ko、Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月21日

最初の投稿 (実際)

2021年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月28日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2021-0707

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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