- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04986033
Association entre les taux de vitamine D et d'hémoglobine périopératoire chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien sans pompe : rôle de l'hepcidine
L'anémie préopératoire est présente chez plus de 50 % des patients subissant une chirurgie cardiaque, ce qui est associé à un risque accru de transfusion, à une durée de séjour prolongée en unité de soins intensifs et à une incidence accrue d'insuffisance rénale et de mortalité.
À ce jour, la recherche clinique sur l'anémie périopératoire s'est concentrée sur la recherche et le traitement d'autres causes sous-jacentes de l'anémie, l'abaissement du seuil de transfusion et la réalisation d'une transfusion prudente.
Cependant, récemment, on savait que l'hepcidine et l'érythroferrone sont liées au métabolisme et à l'absorption du fer, la vitamine D a une corrélation inverse avec le développement de l'anémie et est liée au contrôle de la concentration d'hepcidine.
Par conséquent, dans cette étude, la relation entre la vitamine D, la concentration d'hepcidine et le taux d'hémoglobine périopératoire chez les patients ayant subi un pontage coronarien sans pompe a été étudiée ensemble.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Patients de plus de 20 ans subissant un pontage coronarien sans pompe
Critère d'exclusion:
- Opération d'urgence
- Pontage aorto-coronarien mini-invasif
- Opération coopérative avec une autre chirurgie
- Patients ayant besoin d'un dispositif d'assistance ventriculaire mécanique
- Patients atteints de maladie rénale chronique (eGFR < 30)
- Les patients qui ont une insuffisance rénale terminale et qui ont besoin d'une hémodialyse
- Patients avec un faible taux d'hémoglobine (Hb < 10) avant la chirurgie
- Patients atteints d'une maladie (leucémie, myélome, anémie aplasique, anémie falciforme, etc.) affectant l'hématopoïèse
- Patients avec une cirrhose du foie
- Les patients qui reçoivent vit. D, suppléments de fer, érythropoïétine dans les 6 mois
- Les patients qui ne peuvent pas comprendre le consentement éclairé (par ex. Étranger, patients souffrant de troubles cognitifs, etc.)
- Patients qui ne sont pas d'accord avec cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre le taux de vitamine D préopératoire et la récupération de l'hémoglobine
Délai: Jusqu'à 1 mois
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La vitamine D est une vitamine liposoluble, un régulateur agissant sur le métabolisme osseux et calcique, et est connue pour affecter la physiopathologie de plusieurs maladies chroniques, et est particulièrement étroitement liée aux maladies cardiaques. Une carence en vitamine D a été observée chez 56 % des patients subissant une chirurgie cardiaque, et de faibles concentrations de vitamine D ont augmenté le risque d'infection postopératoire et de défaillance d'organe, de fibrillation auriculaire et de délire. On sait également que la vitamine D est étroitement liée à l'anémie en régulant la sécrétion d'érythroferrone et en modifiant la concentration d'hepcidine. |
Jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seo Hee Ko, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2021-0707
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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