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Association entre les taux de vitamine D et d'hémoglobine périopératoire chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien sans pompe : rôle de l'hepcidine

28 septembre 2025 mis à jour par: Yonsei University

L'anémie préopératoire est présente chez plus de 50 % des patients subissant une chirurgie cardiaque, ce qui est associé à un risque accru de transfusion, à une durée de séjour prolongée en unité de soins intensifs et à une incidence accrue d'insuffisance rénale et de mortalité.

À ce jour, la recherche clinique sur l'anémie périopératoire s'est concentrée sur la recherche et le traitement d'autres causes sous-jacentes de l'anémie, l'abaissement du seuil de transfusion et la réalisation d'une transfusion prudente.

Cependant, récemment, on savait que l'hepcidine et l'érythroferrone sont liées au métabolisme et à l'absorption du fer, la vitamine D a une corrélation inverse avec le développement de l'anémie et est liée au contrôle de la concentration d'hepcidine.

Par conséquent, dans cette étude, la relation entre la vitamine D, la concentration d'hepcidine et le taux d'hémoglobine périopératoire chez les patients ayant subi un pontage coronarien sans pompe a été étudiée ensemble.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée du Sud
        • Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant consenti à l'inscription à l'étude parmi les patients devant subir un pontage aortocoronarien sans pompe

La description

Critère d'intégration:

1. Patients de plus de 20 ans subissant un pontage coronarien sans pompe

Critère d'exclusion:

  1. Opération d'urgence
  2. Pontage aorto-coronarien mini-invasif
  3. Opération coopérative avec une autre chirurgie
  4. Patients ayant besoin d'un dispositif d'assistance ventriculaire mécanique
  5. Patients atteints de maladie rénale chronique (eGFR < 30)
  6. Les patients qui ont une insuffisance rénale terminale et qui ont besoin d'une hémodialyse
  7. Patients avec un faible taux d'hémoglobine (Hb < 10) avant la chirurgie
  8. Patients atteints d'une maladie (leucémie, myélome, anémie aplasique, anémie falciforme, etc.) affectant l'hématopoïèse
  9. Patients avec une cirrhose du foie
  10. Les patients qui reçoivent vit. D, suppléments de fer, érythropoïétine dans les 6 mois
  11. Les patients qui ne peuvent pas comprendre le consentement éclairé (par ex. Étranger, patients souffrant de troubles cognitifs, etc.)
  12. Patients qui ne sont pas d'accord avec cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le taux de vitamine D préopératoire et la récupération de l'hémoglobine
Délai: Jusqu'à 1 mois

La vitamine D est une vitamine liposoluble, un régulateur agissant sur le métabolisme osseux et calcique, et est connue pour affecter la physiopathologie de plusieurs maladies chroniques, et est particulièrement étroitement liée aux maladies cardiaques.

Une carence en vitamine D a été observée chez 56 % des patients subissant une chirurgie cardiaque, et de faibles concentrations de vitamine D ont augmenté le risque d'infection postopératoire et de défaillance d'organe, de fibrillation auriculaire et de délire.

On sait également que la vitamine D est étroitement liée à l'anémie en régulant la sécrétion d'érythroferrone et en modifiant la concentration d'hepcidine.

Jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seo Hee Ko, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2021

Première publication (Réel)

2 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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