- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04986033
Associazione tra vitamina D e livelli di emoglobina perioperatoria nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico off-pump: ruolo dell'epcidina
L'anemia preoperatoria è presente in oltre il 50% dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia, che è associata ad un aumentato rischio di trasfusioni, una maggiore durata della degenza nell'unità di terapia intensiva e una maggiore incidenza di insufficienza renale e mortalità.
Ad oggi, la ricerca clinica sull'anemia perioperatoria si è concentrata sulla ricerca e il trattamento di altre cause alla base dell'anemia, sull'abbassamento della soglia per la trasfusione e sull'esecuzione di trasfusioni accurate.
Tuttavia, recentemente, si è saputo che l'epcidina e l'eritroferrone sono correlati al metabolismo e all'assorbimento del ferro, la vitamina D ha una correlazione inversa con lo sviluppo dell'anemia ed è correlata al controllo della concentrazione di epcidina.
Pertanto, in questo studio, è stata studiata insieme la relazione tra vitamina D, concentrazione di epcidina e livello di emoglobina perioperatoria nei pazienti con intervento chirurgico di bypass coronarico off-pump.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti di età superiore ai 20 anni sottoposti a bypass coronarico off-pump
Criteri di esclusione:
- Operazione di emergenza
- Bypass coronarico minimamente invasivo
- Operazione cooperativa con altri interventi chirurgici
- Pazienti che necessitano di un dispositivo di assistenza ventricolare meccanica
- Pazienti con malattia renale cronica (eGFR < 30)
- Pazienti che hanno una malattia renale allo stadio terminale e necessitano di emodialisi
- Pazienti con un basso livello di emoglobina (Hb < 10) prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti che hanno una malattia (leucemia, mieloma, anemia aplastica, anemia falciforme, ecc.) che colpisce l'emopoiesi
- Pazienti con una cirrosi epatica
- I pazienti che ricevono vit. D, integratori di ferro, eritropoietina entro 6 mesi
- Pazienti che non sono in grado di comprendere il consenso informato (es. Straniero, pazienti con disfunzione cognitiva, ecc.)
- Pazienti che non sono d'accordo con questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra livello preoperatorio di vitamina D e recupero dell'emoglobina
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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La vitamina D è una vitamina liposolubile, un regolatore che agisce sul metabolismo osseo e del calcio, ed è noto per influenzare la patofisiologia di diverse malattie croniche ed è particolarmente strettamente correlata alle malattie cardiache. La carenza di vitamina D è stata osservata nel 56% dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia e basse concentrazioni di vitamina D hanno aumentato il rischio di infezione postoperatoria e insufficienza d'organo, fibrillazione atriale e delirio. È anche noto che la vitamina D è strettamente correlata all'anemia regolando la secrezione di eritroferrone e modificando la concentrazione di epcidina. |
Fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seo Hee Ko, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2021-0707
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