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Associazione tra vitamina D e livelli di emoglobina perioperatoria nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico off-pump: ruolo dell'epcidina

28 settembre 2025 aggiornato da: Yonsei University

L'anemia preoperatoria è presente in oltre il 50% dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia, che è associata ad un aumentato rischio di trasfusioni, una maggiore durata della degenza nell'unità di terapia intensiva e una maggiore incidenza di insufficienza renale e mortalità.

Ad oggi, la ricerca clinica sull'anemia perioperatoria si è concentrata sulla ricerca e il trattamento di altre cause alla base dell'anemia, sull'abbassamento della soglia per la trasfusione e sull'esecuzione di trasfusioni accurate.

Tuttavia, recentemente, si è saputo che l'epcidina e l'eritroferrone sono correlati al metabolismo e all'assorbimento del ferro, la vitamina D ha una correlazione inversa con lo sviluppo dell'anemia ed è correlata al controllo della concentrazione di epcidina.

Pertanto, in questo studio, è stata studiata insieme la relazione tra vitamina D, concentrazione di epcidina e livello di emoglobina perioperatoria nei pazienti con intervento chirurgico di bypass coronarico off-pump.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea del Sud
        • Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno acconsentito all'arruolamento nello studio tra i pazienti in attesa di innesto di bypass coronarico off-pump

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età superiore ai 20 anni sottoposti a bypass coronarico off-pump

Criteri di esclusione:

  1. Operazione di emergenza
  2. Bypass coronarico minimamente invasivo
  3. Operazione cooperativa con altri interventi chirurgici
  4. Pazienti che necessitano di un dispositivo di assistenza ventricolare meccanica
  5. Pazienti con malattia renale cronica (eGFR < 30)
  6. Pazienti che hanno una malattia renale allo stadio terminale e necessitano di emodialisi
  7. Pazienti con un basso livello di emoglobina (Hb < 10) prima dell'intervento chirurgico
  8. Pazienti che hanno una malattia (leucemia, mieloma, anemia aplastica, anemia falciforme, ecc.) che colpisce l'emopoiesi
  9. Pazienti con una cirrosi epatica
  10. I pazienti che ricevono vit. D, integratori di ferro, eritropoietina entro 6 mesi
  11. Pazienti che non sono in grado di comprendere il consenso informato (es. Straniero, pazienti con disfunzione cognitiva, ecc.)
  12. Pazienti che non sono d'accordo con questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra livello preoperatorio di vitamina D e recupero dell'emoglobina
Lasso di tempo: Fino a 1 mese

La vitamina D è una vitamina liposolubile, un regolatore che agisce sul metabolismo osseo e del calcio, ed è noto per influenzare la patofisiologia di diverse malattie croniche ed è particolarmente strettamente correlata alle malattie cardiache.

La carenza di vitamina D è stata osservata nel 56% dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia e basse concentrazioni di vitamina D hanno aumentato il rischio di infezione postoperatoria e insufficienza d'organo, fibrillazione atriale e delirio.

È anche noto che la vitamina D è strettamente correlata all'anemia regolando la secrezione di eritroferrone e modificando la concentrazione di epcidina.

Fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seo Hee Ko, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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