- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04986033
Sammenheng mellom vitamin D og perioperative hemoglobinnivåer hos pasienter som gjennomgår off-pump koronararterie bypass graftkirurgi: Hepcidins rolle
Preoperativ anemi er tilstede hos mer enn 50 % av pasientene som gjennomgår hjertekirurgi, noe som er assosiert med økt risiko for transfusjon, økt liggetid på intensivavdelingen og økt forekomst av nyresvikt og dødelighet.
Til dags dato har klinisk forskning på perioperativ anemi vært fokusert på å finne og behandle andre underliggende årsaker til anemi, senke terskelen for transfusjon og utføre forsiktig transfusjon.
Imidlertid ble det nylig kjent at hepcidin og erytroferron er relatert til jernmetabolisme og absorpsjon, vitamin D har en omvendt korrelasjon med utviklingen av anemi, og er relatert til hepcidinkonsentrasjonskontroll.
Derfor, i denne studien, ble sammenhengen mellom vitamin D, hepcidinkonsentrasjon og perioperativt hemoglobinnivå hos pasienter med off-pump koronar bypass-operasjon undersøkt sammen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter over 20 år som gjennomgår off-pump koronar bypass graft
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperasjon
- Minimalt invasivt koronar bypassgraft
- Samarbeidsdrift med annen kirurgi
- Pasienter som trenger en mekanisk ventrikkelassistent
- Pasienter med kronisk nyresykdom (eGFR < 30)
- Pasienter som har en nyresykdom i sluttstadiet og trenger hemodialyse
- Pasienter med lavt hemoglobin (Hb < 10) før operasjon
- Pasienter som har en eller annen sykdom (leukemi, myelom, aplastisk anemi, sigdcelleanemi osv.) som påvirker hematopoiesen
- Pasienter med levercirrhose
- Pasienter som får vit. D, jerntilskudd, erytropoietin innen 6 måneder
- Pasienter som ikke kan forstå det informerte samtykket (f. Utlending, pasienter med kognitiv dysfunksjon, etc)
- Pasienter som er uenige i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet om preoperativt vitamin D-nivå og utvinning av hemoglobin
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Vitamin D er et fettløselig vitamin, en regulator som virker på ben- og kalsiummetabolismen, og er kjent for å påvirke patofysiologien til flere kroniske sykdommer, og er spesielt nært knyttet til hjertesykdom. Vitamin D-mangel ble observert hos 56 % av pasientene som gjennomgikk hjertekirurgi, og lave vitamin D-konsentrasjoner økte risikoen for postoperativ infeksjon og organsvikt, atrieflimmer og delirium. Det er også kjent at vitamin D er nært beslektet med anemi ved å regulere utskillelsen av erytroferron og endre konsentrasjonen av hepcidin. |
Inntil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seo Hee Ko, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2021-0707
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .