Związek między witaminą D a okołooperacyjnym poziomem hemoglobiny u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy: rola hepcydyny
Niedokrwistość przedoperacyjna występuje u ponad 50% pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem transfuzji, wydłużeniem czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz zwiększoną częstością występowania niewydolności nerek i śmiertelnością.
Do tej pory badania kliniczne nad niedokrwistością okołooperacyjną koncentrowały się na znalezieniu i leczeniu innych przyczyn niedokrwistości, obniżeniu progu transfuzji i ostrożnym wykonywaniu transfuzji.
Jednak ostatnio wiadomo było, że hepcydyna i erytroferron są związane z metabolizmem i wchłanianiem żelaza, witamina D ma odwrotną korelację z rozwojem niedokrwistości i jest powiązana z kontrolą stężenia hepcydyny.
Dlatego w tym badaniu wspólnie zbadano związek między witaminą D, stężeniem hepcydyny i okołooperacyjnym poziomem hemoglobiny u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci w wieku powyżej 20 lat poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
Kryteria wyłączenia:
- Operacja awaryjna
- Minimalnie inwazyjny pomost aortalno-wieńcowy
- Operacja kooperacyjna z inną operacją
- Pacjenci, którzy potrzebują mechanicznego urządzenia wspomagającego komorę
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (eGFR < 30)
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek i wymagający hemodializy
- Pacjenci z niskim stężeniem hemoglobiny (Hb < 10) przed operacją
- Pacjenci z jakąś chorobą (białaczką, szpiczakiem, niedokrwistością aplastyczną, anemią sierpowatą itp.) wpływającą na hematopoezę
- Pacjenci z marskością wątroby
- Pacjenci otrzymujący wit. D, suplementy żelaza, erytropoetyna w ciągu 6 miesięcy
- Pacjenci, którzy nie mogą zrozumieć świadomej zgody (np. Cudzoziemiec, pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi itp.)
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się z tym badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek dotyczący przedoperacyjnego poziomu witaminy D i odzyskiwania hemoglobiny
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Witamina D jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, regulatorem działającym na metabolizm kości i wapnia, i wiadomo, że wpływa na patofizjologię kilku chorób przewlekłych i jest szczególnie blisko związana z chorobami serca. Niedobór witaminy D obserwowano u 56% pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, a niskie stężenia witaminy D zwiększały ryzyko infekcji pooperacyjnej i niewydolności narządowej, migotania przedsionków i delirium. Wiadomo również, że witamina D jest ściśle związana z niedokrwistością poprzez regulację wydzielania erytroferronu i zmianę stężenia hepcydyny. |
Do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seo Hee Ko, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2021-0707
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .