- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04986033
Associação entre vitamina D e níveis de hemoglobina perioperatórios em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea: papel da hepcidina
A anemia pré-operatória está presente em mais de 50% dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, o que está associado ao aumento do risco de transfusão, aumento do tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e aumento da incidência de insuficiência renal e mortalidade.
Até o momento, a pesquisa clínica sobre anemia perioperatória tem se concentrado em encontrar e tratar outras causas subjacentes de anemia, diminuindo o limiar para transfusão e realizando transfusão cuidadosa.
No entanto, recentemente, sabe-se que a hepcidina e a eritroferrona estão relacionadas ao metabolismo e absorção de ferro, a vitamina D tem correlação inversa com o desenvolvimento de anemia e está relacionada ao controle da concentração de hepcidina.
Portanto, neste estudo, a relação entre vitamina D, concentração de hepcidina e nível de hemoglobina perioperatório em pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea foi investigada em conjunto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kwang Sub Kim
- Número de telefone: +82-2-2224-1502
- E-mail: subsub84@yuhs.ac
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
-
Contato:
- Kwang Sub Kim
- Número de telefone: +82-2-2224-1502
- E-mail: subsub84@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com mais de 20 anos de idade submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Operação de emergência
- Enxerto de revascularização do miocárdio minimamente invasivo
- Operação cooperativa com outra cirurgia
- Pacientes que necessitam de um dispositivo mecânico de assistência ventricular
- Pacientes com doença renal crônica (eGFR < 30)
- Pacientes com doença renal terminal e que necessitam de hemodiálise
- Pacientes com hemoglobina baixa (Hb < 10) antes da cirurgia
- Pacientes com alguma doença (leucemia, mieloma, anemia aplástica, anemia falciforme, etc.) que afeta a hematopoiese
- Pacientes com cirrose hepática
- Pacientes que recebem vit. D, suplementos de ferro, eritropoetina em 6 meses
- Pacientes que não conseguem entender o consentimento informado (ex. Estrangeiro, pacientes com disfunção cognitiva, etc.)
- Pacientes que discordam deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação entre nível pré-operatório de vitamina D e recuperação de hemoglobina
Prazo: Até 1 mês
|
A vitamina D é uma vitamina solúvel em gordura, um regulador que atua no metabolismo ósseo e do cálcio, e é conhecida por afetar a fisiopatologia de várias doenças crônicas e está particularmente relacionada às doenças cardíacas. A deficiência de vitamina D foi observada em 56% dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, e baixas concentrações de vitamina D aumentaram o risco de infecção pós-operatória e falência de órgãos, fibrilação atrial e delirium. Sabe-se também que a vitamina D está intimamente relacionada à anemia por regular a secreção de eritroferrona e alterar a concentração de hepcidina. |
Até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwang Sub Kim, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2021-0707
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .