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Associação entre vitamina D e níveis de hemoglobina perioperatórios em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea: papel da hepcidina

21 de julho de 2021 atualizado por: Yonsei University

A anemia pré-operatória está presente em mais de 50% dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, o que está associado ao aumento do risco de transfusão, aumento do tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e aumento da incidência de insuficiência renal e mortalidade.

Até o momento, a pesquisa clínica sobre anemia perioperatória tem se concentrado em encontrar e tratar outras causas subjacentes de anemia, diminuindo o limiar para transfusão e realizando transfusão cuidadosa.

No entanto, recentemente, sabe-se que a hepcidina e a eritroferrona estão relacionadas ao metabolismo e absorção de ferro, a vitamina D tem correlação inversa com o desenvolvimento de anemia e está relacionada ao controle da concentração de hepcidina.

Portanto, neste estudo, a relação entre vitamina D, concentração de hepcidina e nível de hemoglobina perioperatório em pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea foi investigada em conjunto.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kwang Sub Kim
  • Número de telefone: +82-2-2224-1502
  • E-mail: subsub84@yuhs.ac

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que consentiram em participar do estudo entre os pacientes agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes com mais de 20 anos de idade submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  1. Operação de emergência
  2. Enxerto de revascularização do miocárdio minimamente invasivo
  3. Operação cooperativa com outra cirurgia
  4. Pacientes que necessitam de um dispositivo mecânico de assistência ventricular
  5. Pacientes com doença renal crônica (eGFR < 30)
  6. Pacientes com doença renal terminal e que necessitam de hemodiálise
  7. Pacientes com hemoglobina baixa (Hb < 10) antes da cirurgia
  8. Pacientes com alguma doença (leucemia, mieloma, anemia aplástica, anemia falciforme, etc.) que afeta a hematopoiese
  9. Pacientes com cirrose hepática
  10. Pacientes que recebem vit. D, suplementos de ferro, eritropoetina em 6 meses
  11. Pacientes que não conseguem entender o consentimento informado (ex. Estrangeiro, pacientes com disfunção cognitiva, etc.)
  12. Pacientes que discordam deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre nível pré-operatório de vitamina D e recuperação de hemoglobina
Prazo: Até 1 mês

A vitamina D é uma vitamina solúvel em gordura, um regulador que atua no metabolismo ósseo e do cálcio, e é conhecida por afetar a fisiopatologia de várias doenças crônicas e está particularmente relacionada às doenças cardíacas.

A deficiência de vitamina D foi observada em 56% dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, e baixas concentrações de vitamina D aumentaram o risco de infecção pós-operatória e falência de órgãos, fibrilação atrial e delirium.

Sabe-se também que a vitamina D está intimamente relacionada à anemia por regular a secreção de eritroferrona e alterar a concentração de hepcidina.

Até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kwang Sub Kim, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

2 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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