Associatie tussen vitamine D en peri-operatieve hemoglobinespiegels bij patiënten die off-pump coronaire bypassoperatie ondergaan: de rol van hepcidine
Preoperatieve anemie komt voor bij meer dan 50% van de patiënten die een hartoperatie ondergaan, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op transfusie, een langer verblijf op de intensive care-afdeling en een verhoogde incidentie van nierfalen en mortaliteit.
Tot op heden is klinisch onderzoek naar perioperatieve anemie gericht geweest op het vinden en behandelen van andere onderliggende oorzaken van anemie, het verlagen van de drempel voor transfusie en het uitvoeren van zorgvuldige transfusie.
Onlangs was echter bekend dat hepcidine en erythroferron verband houden met het ijzermetabolisme en de absorptie, vitamine D heeft een omgekeerde correlatie met de ontwikkeling van bloedarmoede en is gerelateerd aan de controle van de hepcidineconcentratie.
Daarom werd in deze studie samen de relatie onderzocht tussen vitamine D, hepcidineconcentratie en peri-operatief hemoglobinegehalte bij patiënten met off-pump coronaire bypassoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten ouder dan 20 jaar die een off-pump coronaire bypass-transplantaat ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Nood operatie
- Minimaal invasieve coronaire bypass-transplantaat
- Coöperatieve operatie met andere chirurgie
- Patiënten die een mechanisch ventriculair hulpmiddel nodig hebben
- Patiënten met chronische nierziekte (eGFR < 30)
- Patiënten met een nierziekte in het eindstadium die hemodialyse nodig hebben
- Patiënten met een laag hemoglobinegehalte (Hb < 10) voor de operatie
- Patiënten met een bepaalde ziekte (leukemie, myeloom, aplastische anemie, sikkelcelanemie, enz.) die de hematopoëse beïnvloeden
- Patiënten met levercirrose
- Patiënten die vit. D, ijzersupplementen, erytropoëtine binnen 6 maanden
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen (bijv. Buitenlander, patiënten met cognitieve disfunctie, enz.)
- Patiënten die het niet eens zijn met deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie over pre-operatieve vitamine D-spiegel en herstel van hemoglobine
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Vitamine D is een in vet oplosbare vitamine, een regulator die werkt op het bot- en calciummetabolisme, en het is bekend dat het de pathofysiologie van verschillende chronische ziekten beïnvloedt, en is in het bijzonder nauw verwant aan hartaandoeningen. Vitamine D-tekort werd waargenomen bij 56% van de patiënten die een hartoperatie ondergingen, en lage vitamine D-concentraties verhoogden het risico op postoperatieve infectie en orgaanfalen, boezemfibrilleren en delirium. Het is ook bekend dat vitamine D nauw verwant is aan bloedarmoede door de secretie van erythroferron te reguleren en de concentratie van hepcidine te veranderen. |
Tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seo Hee Ko, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2021-0707
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .