此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受非体外循环冠状动脉旁路移植手术的患者维生素 D 与围手术期血红蛋白水平之间的关联:铁调素的作用

2021年7月21日 更新者:Yonsei University

超过 50% 的心脏手术患者存在术前贫血,这与输血风险增加、重症监护病房住院时间增加以及肾衰竭和死亡率增加有关。

迄今为止,围手术期贫血的临床研究主要集中在寻找和治疗其他潜在的贫血原因、降低输血阈值以及谨慎输血。

然而,最近发现铁调素和红铁酮与铁的代谢和吸收有关,维生素D与贫血的发展呈负相关,与铁调素浓度控制有关。

因此,在本研究中,对非体外循环冠状动脉旁路移植术患者维生素 D、铁调素浓度和围手术期血红蛋白水平的关系进行了研究。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

162

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kwang Sub Kim
  • 电话号码:+82-2-2224-1502
  • 邮箱subsub84@yuhs.ac

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

同意在计划进行非体外循环冠状动脉旁路移植术的患者中进行研究的患者

描述

纳入标准:

1. 20岁以上接受非体外循环冠状动脉旁路移植术的患者

排除标准:

  1. 紧急操作
  2. 微创冠状动脉搭桥术
  3. 与其他手术的协同手术
  4. 需要机械心室辅助装置的患者
  5. 慢性肾病患者(eGFR < 30)
  6. 患有终末期肾病并需要血液透析的患者
  7. 手术前血红蛋白低 (Hb < 10) 的患者
  8. 患有影响造血功能的某种疾病(白血病、骨髓瘤、再生障碍性贫血、镰状细胞性贫血等)的患者
  9. 肝硬化患者
  10. 接受维生素的患者。 D、6个月内补铁、促红细胞生成素
  11. 无法理解知情同意的患者(例如 外国人、认知功能障碍患者等)
  12. 不同意本研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前维生素D水平与血红蛋白恢复的关系
大体时间:最多1个月

维生素 D 是一种脂溶性维生素,是一种作用于骨骼和钙代谢的调节剂,已知会影响多种慢性疾病的病理生理学,尤其与心脏病密切相关。

56% 的心脏手术患者存在维生素 D 缺乏症,低维生素 D 浓度会增加术后感染和器官衰竭、心房颤动和谵妄的风险。

还已知维生素D通过调节赤铁酮的分泌和改变铁调素的浓度而与贫血密切相关。

最多1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kwang Sub Kim、Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2024年7月15日

研究完成 (预期的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月21日

首次发布 (实际的)

2021年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月21日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅