- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04986033
Связь между витамином D и периоперационным уровнем гемоглобина у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения: роль гепсидина
Предоперационная анемия присутствует более чем у 50% пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства, что связано с повышенным риском трансфузий, увеличением продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, увеличением частоты почечной недостаточности и смертности.
На сегодняшний день клинические исследования периоперационной анемии были сосредоточены на поиске и лечении других основных причин анемии, снижении порога для трансфузии и выполнении осторожного переливания.
Однако недавно стало известно, что гепсидин и эритроферрон связаны с метаболизмом и всасыванием железа, витамин D имеет обратную корреляцию с развитием анемии и связан с контролем концентрации гепсидина.
Таким образом, в этом исследовании взаимосвязь между витамином D, концентрацией гепсидина и периоперационным уровнем гемоглобина у пациентов с аортокоронарным шунтированием без искусственного кровообращения изучалась вместе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты старше 20 лет, перенесшие аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения.
Критерий исключения:
- Аварийная операция
- Минимально инвазивное коронарное шунтирование
- Совместная операция с другими операциями
- Пациенты, которым требуется механическое вспомогательное устройство для желудочков
- Пациенты с хронической болезнью почек (рСКФ < 30)
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе
- Пациенты с низким гемоглобином (Hb < 10) до операции
- Больные с каким-либо заболеванием (лейкоз, миелома, апластическая анемия, серповидно-клеточная анемия и др.), влияющим на кроветворение.
- Больные циррозом печени
- Больные, получающие вит. D, препараты железа, эритропоэтин в течение 6 мес.
- Пациенты, которые не могут понять информированное согласие (например, Иностранец, пациенты с когнитивной дисфункцией и др.)
- Пациенты, не согласные с этим исследованием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь предоперационного уровня витамина D и восстановления гемоглобина
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Витамин D является жирорастворимым витамином, регулятором метаболизма костей и кальция, и известно, что он влияет на патофизиологию некоторых хронических заболеваний и особенно тесно связан с сердечными заболеваниями. Дефицит витамина D наблюдался у 56% пациентов, перенесших операцию на сердце, а низкие концентрации витамина D повышали риск послеоперационной инфекции и недостаточности органов, мерцательной аритмии и делирия. Также известно, что витамин D тесно связан с анемией, регулируя секрецию эритроферрона и изменяя концентрацию гепсидина. |
До 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seo Hee Ko, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2021-0707
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .