Asociace mezi vitaminem D a perioperačními hladinami hemoglobinu u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu: Role hepcidinu
Předoperační anémie je přítomna u více než 50 % pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, což je spojeno se zvýšeným rizikem transfuze, delší dobou pobytu na jednotce intenzivní péče a zvýšeným výskytem renálního selhání a mortality.
Dosud byl klinický výzkum perioperační anémie zaměřen na nalezení a léčbu dalších základních příčin anémie, snížení prahu pro transfuzi a provedení pečlivé transfuze.
Nedávno však bylo známo, že hepcidin a erythroferron souvisí s metabolismem a absorpcí železa, vitamin D má nepřímou korelaci s rozvojem anémie a souvisí s kontrolou koncentrace hepcidinu.
V této studii byl proto společně zkoumán vztah mezi vitaminem D, koncentrací hepcidinu a perioperační hladinou hemoglobinu u pacientů s mimopumpovým bypassem koronární tepny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti starší 20 let podstupující bypass koronární tepny mimo pumpu
Kritéria vyloučení:
- Nouzový provoz
- Minimálně invazivní bypass koronární tepny
- Kooperativní operace s jinou chirurgií
- Pacienti, kteří potřebují mechanický komorový asistenční přístroj
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (eGFR < 30)
- Pacienti, kteří mají onemocnění ledvin v konečném stádiu a potřebují hemodialýzu
- Pacienti s nízkým hemoglobinem (Hb < 10) před operací
- Pacienti, kteří mají nějaké onemocnění (leukémie, myelom, aplastická anémie, srpkovitá anémie atd.) ovlivňující hematopoézu
- Pacienti s jaterní cirhózou
- Pacienti, kteří dostávají vit. D, doplňky železa, erytropoetin do 6 měsíců
- Pacienti, kteří nerozumí informovanému souhlasu (např. Cizinci, pacienti s kognitivní dysfunkcí atd.)
- Pacienti, kteří s touto studií nesouhlasí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi předoperační hladinou vitaminu D a obnovou hemoglobinu
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Vitamin D je vitamin rozpustný v tucích, regulátor působící na metabolismus kostí a vápníku a je známo, že ovlivňuje patofyziologii několika chronických onemocnění a zvláště úzce souvisí s onemocněním srdce. Nedostatek vitaminu D byl pozorován u 56 % pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon a nízké koncentrace vitaminu D zvyšovaly riziko pooperační infekce a orgánového selhání, fibrilace síní a deliria. Je také známo, že vitamin D úzce souvisí s anémií tím, že reguluje sekreci erythroferronu a mění koncentraci hepcidinu. |
Až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seo Hee Ko, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2021-0707
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .