- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04986033
Sammenhæng mellem D-vitamin og perioperative hæmoglobinniveauer hos patienter, der gennemgår off-pump koronararterie bypass transplantatkirurgi: Hepcidins rolle
Præoperativ anæmi er til stede hos mere end 50 % af patienter, der gennemgår hjertekirurgi, hvilket er forbundet med øget risiko for transfusion, forlænget liggetid på intensivafdelingen og øget forekomst af nyresvigt og dødelighed.
Til dato har klinisk forskning i perioperativ anæmi været fokuseret på at finde og behandle andre underliggende årsager til anæmi, sænke tærsklen for transfusion og udføre omhyggelig transfusion.
For nylig var det dog kendt, at hepcidin og erythroferron er relateret til jernmetabolisme og -absorption, D-vitamin har en omvendt korrelation med udviklingen af anæmi og er relateret til hepcidinkoncentrationskontrol.
Derfor blev sammenhængen mellem D-vitamin, hepcidinkoncentration og perioperativt hæmoglobinniveau i patienter med off-pump koronararterie bypassoperation undersøgt sammen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter over 20 år, der gennemgår off-pump koronararterie bypass graft
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperation
- Minimalt invasivt koronararterie-bypasstransplantat
- Samarbejde med anden operation
- Patienter, der har brug for en mekanisk ventrikulær hjælpeanordning
- Patienter med kronisk nyresygdom (eGFR < 30)
- Patienter, der har en nyresygdom i slutstadiet og har behov for en hæmodialyse
- Patienter med lavt hæmoglobin (Hb < 10) før operation
- Patienter, der har en sygdom (leukæmi, myelom, aplastisk anæmi, seglcelleanæmi osv.), der påvirker hæmatopoiesen
- Patienter med levercirrhose
- Patienter, der modtager vit. D, jerntilskud, erythropoietin inden for 6 måneder
- Patienter, der ikke kan forstå det informerede samtykke (f. Udlænding, patienter med kognitiv dysfunktion osv.)
- Patienter, der er uenige i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng om præoperativt D-vitaminniveau og genvinding af hæmoglobin
Tidsramme: Op til 1 måned
|
D-vitamin er et fedtopløseligt vitamin, en regulator, der virker på knogle- og calciummetabolisme, og er kendt for at påvirke patofysiologien af flere kroniske sygdomme, og er særligt tæt forbundet med hjertesygdomme. D-vitaminmangel blev observeret hos 56 % af patienterne, der skulle gennemgå hjertekirurgi, og lave D-vitaminkoncentrationer øgede risikoen for postoperativ infektion og organsvigt, atrieflimren og delirium. Det er også kendt, at D-vitamin er tæt forbundet med anæmi ved at regulere udskillelsen af erythroferron og ændre koncentrationen af hepcidin. |
Op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seo Hee Ko, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2021-0707
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken