- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04986033
D-vitamiinin ja perioperatiivisten hemoglobiinitasojen välinen yhteys potilailla, joille tehdään pumppaamaton sepelvaltimon ohitusleikkaus: Hepcidiinin rooli
Preoperatiivista anemiaa esiintyy yli 50 %:lla sydänleikkauksen saavista potilaista, mikä liittyy lisääntyneeseen verensiirtoriskiin, pidempään teho-osastolla oleskeluun sekä lisääntyneeseen munuaisten vajaatoiminnan ja kuolleisuuden ilmaantuvuuteen.
Tähän mennessä perioperatiivisen anemian kliininen tutkimus on keskittynyt muiden anemian taustalla olevien syiden löytämiseen ja hoitoon, verensiirron kynnyksen alentamiseen ja huolelliseen verensiirtoon.
Kuitenkin viime aikoina tiedettiin, että hepsidiini ja erytroferroni liittyvät raudan aineenvaihduntaan ja imeytymiseen, D-vitamiinilla on käänteinen korrelaatio anemian kehittymisen kanssa, ja se liittyy hepsidiinipitoisuuden säätelyyn.
Siksi tässä tutkimuksessa D-vitamiinin, hepsidiinipitoisuuden ja perioperatiivisen hemoglobiinitason välistä suhdetta tutkittiin yhdessä potilailla, joilla oli pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Yli 20-vuotiaat potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoiminta
- Minimaalisesti invasiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Yhteistyö muiden leikkausten kanssa
- Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanisen kammioapulaitteen
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (eGFR < 30)
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka tarvitsevat hemodialyysihoitoa
- Potilaat, joilla on matala hemoglobiini (Hb < 10) ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on jokin hematopoieesiin vaikuttava sairaus (leukemia, myelooma, aplastinen anemia, sirppisoluanemia jne.)
- Potilaat, joilla on maksakirroosi
- Potilaat, jotka saavat vit. D, rautalisät, erytropoietiini 6 kuukauden sisällä
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tietoista suostumusta (esim. Ulkomaalaiset, kognitiivisia toimintahäiriöitä sairastavat potilaat jne.)
- Potilaat, jotka ovat eri mieltä tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde leikkausta edeltävään D-vitamiinitasoon ja hemoglobiinin palautumiseen
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
D-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini, luuston ja kalsiumin aineenvaihduntaan vaikuttava säätelijä, ja sen tiedetään vaikuttavan useiden kroonisten sairauksien patofysiologiaan ja liittyy erityisen läheisesti sydänsairauksiin. D-vitamiinin puutos havaittiin 56 %:lla sydänleikkauksen saaneista potilaista, ja alhaiset D-vitamiinipitoisuudet lisäsivät postoperatiivisten infektioiden ja elinten vajaatoiminnan, eteisvärinän ja deliriumin riskiä. Tiedetään myös, että D-vitamiini liittyy läheisesti anemiaan säätelemällä erytroferronin eritystä ja muuttamalla hepsidiinin pitoisuutta. |
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seo Hee Ko, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2021-0707
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .