- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04986033
Asociación entre la vitamina D y los niveles de hemoglobina perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea: papel de la hepcidina
La anemia preoperatoria está presente en más del 50% de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca, lo que se asocia con un mayor riesgo de transfusión, una mayor duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y una mayor incidencia de insuficiencia renal y mortalidad.
Hasta la fecha, la investigación clínica sobre la anemia perioperatoria se ha centrado en encontrar y tratar otras causas subyacentes de anemia, reducir el umbral para la transfusión y realizar una transfusión cuidadosa.
Sin embargo, recientemente se conoció que la hepcidina y la eritroferrona están relacionadas con el metabolismo y la absorción del hierro, la vitamina D tiene una correlación inversa con el desarrollo de anemia y está relacionada con el control de la concentración de hepcidina.
Por lo tanto, en este estudio, se investigó en conjunto la relación entre la vitamina D, la concentración de hepcidina y el nivel de hemoglobina perioperatoria en pacientes con cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kwang Sub Kim
- Número de teléfono: +82-2-2224-1502
- Correo electrónico: subsub84@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
-
Contacto:
- Kwang Sub Kim
- Número de teléfono: +82-2-2224-1502
- Correo electrónico: subsub84@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes mayores de 20 años sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Operación de emergencia
- Injerto de bypass de arteria coronaria mínimamente invasivo
- Operación cooperativa con otra cirugía
- Pacientes que necesitan un dispositivo de asistencia ventricular mecánica
- Pacientes con enfermedad renal crónica (TFGe < 30)
- Pacientes que tienen una enfermedad renal en etapa terminal y necesitan hemodiálisis.
- Pacientes con hemoglobina baja (Hb < 10) antes de la cirugía
- Pacientes que tienen alguna enfermedad (leucemia, mieloma, anemia aplásica, anemia de células falciformes, etc.) que afecta la hematopoyesis
- Pacientes con cirrosis hepática
- Los pacientes que reciben vit. D, suplementos de hierro, eritropoyetina dentro de los 6 meses
- Pacientes que no pueden entender el consentimiento informado (ej. Extranjero, pacientes con disfunción cognitiva, etc.)
- Pacientes que no están de acuerdo con este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación entre el nivel preoperatorio de vitamina D y la recuperación de hemoglobina
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
La vitamina D es una vitamina liposoluble, un regulador que actúa sobre el metabolismo óseo y del calcio, y se sabe que afecta la fisiopatología de varias enfermedades crónicas, y está especialmente relacionada con las enfermedades del corazón. Se observó deficiencia de vitamina D en el 56 % de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca, y las concentraciones bajas de vitamina D aumentaron el riesgo de infección posoperatoria e insuficiencia orgánica, fibrilación auricular y delirio. También se sabe que la vitamina D está estrechamente relacionada con la anemia al regular la secreción de eritroferrona y cambiar la concentración de hepcidina. |
Hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwang Sub Kim, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2021-0707
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .