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Asociación entre la vitamina D y los niveles de hemoglobina perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea: papel de la hepcidina

21 de julio de 2021 actualizado por: Yonsei University

La anemia preoperatoria está presente en más del 50% de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca, lo que se asocia con un mayor riesgo de transfusión, una mayor duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y una mayor incidencia de insuficiencia renal y mortalidad.

Hasta la fecha, la investigación clínica sobre la anemia perioperatoria se ha centrado en encontrar y tratar otras causas subyacentes de anemia, reducir el umbral para la transfusión y realizar una transfusión cuidadosa.

Sin embargo, recientemente se conoció que la hepcidina y la eritroferrona están relacionadas con el metabolismo y la absorción del hierro, la vitamina D tiene una correlación inversa con el desarrollo de anemia y está relacionada con el control de la concentración de hepcidina.

Por lo tanto, en este estudio, se investigó en conjunto la relación entre la vitamina D, la concentración de hepcidina y el nivel de hemoglobina perioperatoria en pacientes con cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kwang Sub Kim
  • Número de teléfono: +82-2-2224-1502
  • Correo electrónico: subsub84@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea
        • Contacto:
          • Kwang Sub Kim
          • Número de teléfono: +82-2-2224-1502
          • Correo electrónico: subsub84@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que dieron su consentimiento para la inscripción en el estudio entre los pacientes programados para un injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 20 años sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  1. Operación de emergencia
  2. Injerto de bypass de arteria coronaria mínimamente invasivo
  3. Operación cooperativa con otra cirugía
  4. Pacientes que necesitan un dispositivo de asistencia ventricular mecánica
  5. Pacientes con enfermedad renal crónica (TFGe < 30)
  6. Pacientes que tienen una enfermedad renal en etapa terminal y necesitan hemodiálisis.
  7. Pacientes con hemoglobina baja (Hb < 10) antes de la cirugía
  8. Pacientes que tienen alguna enfermedad (leucemia, mieloma, anemia aplásica, anemia de células falciformes, etc.) que afecta la hematopoyesis
  9. Pacientes con cirrosis hepática
  10. Los pacientes que reciben vit. D, suplementos de hierro, eritropoyetina dentro de los 6 meses
  11. Pacientes que no pueden entender el consentimiento informado (ej. Extranjero, pacientes con disfunción cognitiva, etc.)
  12. Pacientes que no están de acuerdo con este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre el nivel preoperatorio de vitamina D y la recuperación de hemoglobina
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes

La vitamina D es una vitamina liposoluble, un regulador que actúa sobre el metabolismo óseo y del calcio, y se sabe que afecta la fisiopatología de varias enfermedades crónicas, y está especialmente relacionada con las enfermedades del corazón.

Se observó deficiencia de vitamina D en el 56 % de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca, y las concentraciones bajas de vitamina D aumentaron el riesgo de infección posoperatoria e insuficiencia orgánica, fibrilación auricular y delirio.

También se sabe que la vitamina D está estrechamente relacionada con la anemia al regular la secreción de eritroferrona y cambiar la concentración de hepcidina.

Hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kwang Sub Kim, Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, South Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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