QPOP を使用して肉腫と黒色腫の治療を予測する
2025年6月29日 更新者：National Cancer Centre, Singapore
Q-SAM (肉腫および黒色腫の治療を予測するための QPOP の使用)
これは、肉腫または黒色腫の患者を対象としたマルチコホートの概念実証研究です。 患者モデルは 2 次元と 3 次元の両方で腫瘍サンプルから作成されます。 これらは、生体外での薬物感受性を評価するために使用されます。
登録された患者は、標準治療の一環として切除または生検を受け、患者モデルの作成に使用されます。 患者は標準治療の全身治療を受けます。 患者モデルは、最大 14 種類の薬物スクリーニングパネルにもかけられます。 それぞれの薬剤パネルに含まれる薬剤の大部分は、それぞれのがんに対して活性があることが示されており、治療医師による標準治療の現場で使用されることになります。
調査の概要
詳細な説明
仮説: QPOP を使用した患者由来モデルでの Ex vivo 薬物検査により、肉腫や黒色腫に対して臨床効果がある可能性のある薬物感受性や組み合わせを特定できます。
具体的な目的 1: 肉腫と黒色腫の 2 次元および 3 次元の両方の患者モデルを導出する
具体的な目的 2: QPOP を使用して肉腫および黒色腫の患者モデルに対して ex vivo 薬物検査を実行する
具体的な目的 3: 肉腫および黒色腫の標準治療における進行後の治療を割り当てるために、QPOP を使用した表現型指向療法の有効性を評価すること
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- 電話番号：+65 6436 8088
- メール：valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、169610
- 募集
- National Cancer Centre Singapore
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コンタクト：
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肉腫または黒色腫と診断された21歳から99歳までの患者。
説明
包含基準:
- 肉腫または黒色腫の診断
- 新たな生検または切除が可能な腫瘍病変が少なくとも 1 つある
- 患者または法定代理人からの署名されたインフォームドコンセント
- 学習関連の手続きを遵守できる
除外基準:
- 患者が包含基準を満たしている場合、特定の除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各腫瘍サブタイプのモデル生成に成功した患者の割合。
時間枠：8年。
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研究に登録された患者は、モデル作成用の細胞を取得するために新鮮な腫瘍組織の切除または生検を受けます。
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8年。
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QPOP を対象とした治療計画からの放射線学的反応率。
時間枠：8年。
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完全および部分的な臨床反応および安定した疾患。
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8年。
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QPOP を対象とした治療計画による生存転帰。
時間枠：8年。
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全生存期間、無増悪生存期間。
|
8年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD、National Cancer Centre, Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月8日
一次修了 (推定)
2028年10月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月27日
最初の投稿 (実際)
2021年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月29日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。