Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie QPOP do przewidywania leczenia mięsaków i czerniaków

29 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore

Q-SAM (wykorzystywanie QPOP do przewidywania leczenia mięsaków i czerniaków)

Jest to wielokohortowe badanie weryfikujące koncepcję z udziałem pacjentów chorych na mięsaki lub czerniaki. Z próbek nowotworu zostaną utworzone modele pacjentów, zarówno dwu-, jak i trójwymiarowe. Zostaną one następnie wykorzystane do oceny wrażliwości na leki ex vivo.

Zaangażowani pacjenci zostaną poddani resekcjom lub biopsjom w ramach standardowej opieki, które zostaną wykorzystane do wygenerowania modeli pacjentów. Pacjenci będą objęci standardowym leczeniem systemowym. Modele pacjentów zostaną również poddane panelowi przesiewowemu składającemu się z 14 leków. Wykazano, że większość leków z odpowiednich paneli leków wykazuje aktywność w leczeniu odpowiednich nowotworów i byłaby stosowana w ramach standardowej opieki przez lekarzy prowadzących leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Hipoteza: Testowanie leków ex vivo na modelach uzyskanych od pacjentów przy użyciu QPOP może zidentyfikować wrażliwość na leki i ich kombinacje, które mogą mieć skuteczność kliniczną w leczeniu mięsaków i czerniaków.

Cel szczegółowy 1: Uzyskanie dwu- i trójwymiarowych modeli pacjentów mięsaków i czerniaków

Cel szczegółowy 2: Przeprowadzenie testów leków ex vivo na modelach pacjentów z mięsakiem i czerniakiem przy użyciu QPOP

Cel szczegółowy 3: Ocena skuteczności terapii ukierunkowanej na fenotyp z wykorzystaniem QPOP w celu przypisania leczenia po progresji w ramach standardowego leczenia mięsaka i czerniaka

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Centre Singapore
        • Kontakt:
          • Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku od 21 do 99 lat, u którego zdiagnozowano mięsaka lub czerniaka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka mięsaka lub czerniaka
  • Co najmniej 1 zmiana nowotworowa kwalifikująca się do świeżej biopsji lub resekcji
  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego
  • Potrafi przestrzegać procedur związanych ze studiowaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia, jeśli pacjenci spełniają kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którym udało się wygenerować model dla każdego podtypu nowotworu.
Ramy czasowe: 8 lat.
Pacjenci włączeni do badania zostaną poddani resekcji lub biopsji świeżej tkanki nowotworowej w celu uzyskania komórek do wygenerowania modeli.
8 lat.
Wskaźniki odpowiedzi radiologicznej na schematy leczenia ukierunkowane na QPOP.
Ramy czasowe: 8 lat.
Całkowita i częściowa odpowiedź kliniczna oraz stabilna choroba.
8 lat.
Wyniki przeżycia w przypadku schematów leczenia ukierunkowanych na QPOP.
Ramy czasowe: 8 lat.
Przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji.
8 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Q-SAM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj