Usando QPOP para prever o tratamento para sarcomas e melanomas
Q-SAM (usando QPOP para prever o tratamento para sarcomas e melanomas)
Este é um estudo de prova de conceito de múltiplas coortes envolvendo pacientes com sarcomas ou melanomas. Modelos de pacientes, bidimensionais e tridimensionais, serão derivados de amostras de tumores. Estes serão então usados para avaliar a sensibilidade aos medicamentos ex vivo.
Os pacientes inscritos serão submetidos a ressecções ou biópsias como parte do tratamento padrão, que será usado para gerar modelos de pacientes. Os pacientes receberão tratamento sistêmico padrão. Os modelos de pacientes também serão submetidos a um painel de triagem de 14 medicamentos. Foi demonstrado que a maioria dos medicamentos nos respetivos painéis de medicamentos tem atividade nos respetivos cancros e seriam utilizados no ambiente de tratamento padrão pelos médicos responsáveis pelo tratamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hipótese: O teste de drogas ex vivo em modelos derivados de pacientes usando QPOP pode identificar sensibilidades e combinações de drogas que podem ter eficácia clínica contra sarcomas e melanomas.
Objetivo específico 1: derivar modelos de pacientes, bidimensionais e tridimensionais, de sarcomas e melanomas
Objetivo específico 2: realizar testes de drogas ex vivo em modelos de pacientes com sarcoma e melanoma usando QPOP
Objetivo específico 3: avaliar a eficácia da terapia direcionada ao fenótipo usando QPOP para atribuir tratamento após progressão no tratamento padrão em sarcoma e melanoma
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- Número de telefone: +65 6436 8088
- E-mail: valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169610
- Recrutamento
- National Cancer Centre Singapore
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Contato:
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sarcoma ou melanoma
- Pelo menos 1 lesão tumoral passível de biópsia ou ressecção recente
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal
- Capaz de cumprir os procedimentos relacionados ao estudo
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão específicos se os pacientes atenderem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com geração de modelo bem-sucedida para cada subtipo de tumor.
Prazo: 8 anos.
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Os pacientes inscritos no estudo serão submetidos à ressecção ou biópsia de tecido tumoral fresco para obtenção de células para geração de modelos.
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8 anos.
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Taxas de resposta radiológica de regimes de tratamento direcionados por QPOP.
Prazo: 8 anos.
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Resposta clínica completa e parcial e doença estável.
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8 anos.
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Resultados de sobrevivência de regimes de tratamento dirigidos por QPOP.
Prazo: 8 anos.
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Sobrevida global, sobrevida livre de progressão.
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8 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Q-SAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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