Verwendung von QPOP zur Vorhersage der Behandlung von Sarkomen und Melanomen
Q-SAM (Verwendung von QPOP zur Vorhersage der Behandlung von Sarkomen und Melanomen)
Hierbei handelt es sich um eine Proof-of-Concept-Studie mit mehreren Kohorten, an der Patienten mit Sarkomen oder Melanomen beteiligt sind. Aus Tumorproben werden sowohl zwei- als auch dreidimensionale Patientenmodelle abgeleitet. Diese werden dann verwendet, um Arzneimittelempfindlichkeiten ex vivo zu bewerten.
Eingeschriebene Patienten werden im Rahmen der Standardversorgung Resektionen oder Biopsien unterzogen, die zur Erstellung von Patientenmodellen verwendet werden. Die Patienten erhalten eine systemische Standardbehandlung. Patientenmodelle werden außerdem einem Screening-Panel mit 14 Arzneimitteln unterzogen. Es wurde gezeigt, dass die meisten Medikamente in den jeweiligen Medikamentengruppen bei den jeweiligen Krebsarten wirksam sind und von behandelnden Ärzten in der Standardversorgung eingesetzt werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hypothese: Ex-vivo-Arzneimitteltests an von Patienten abgeleiteten Modellen unter Verwendung von QPOP können Arzneimittelempfindlichkeiten und -kombinationen identifizieren, die möglicherweise eine klinische Wirksamkeit gegen Sarkome und Melanome haben.
Spezifisches Ziel 1: Ableitung von Patientenmodellen, sowohl zwei- als auch dreidimensionale, von Sarkomen und Melanomen
Spezifisches Ziel 2: Durchführung von Ex-vivo-Arzneimitteltests an Patientenmodellen von Sarkomen und Melanomen unter Verwendung von QPOP
Spezifisches Ziel 3: Beurteilung der Wirksamkeit einer phänotypgesteuerten Therapie unter Verwendung von QPOP zur Zuordnung der Behandlung nach Progression zur Standardbehandlung bei Sarkomen und Melanomen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- Telefonnummer: +65 6436 8088
- E-Mail: valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169610
- Rekrutierung
- National Cancer Centre Singapore
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Kontakt:
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Sarkoms oder Melanoms
- Mindestens 1 Tumorläsion, die für eine erneute Biopsie oder Resektion geeignet ist
- Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters
- Kann studienbezogene Verfahren einhalten
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien, wenn Patienten die Einschlusskriterien erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten mit erfolgreicher Modellgenerierung für jeden Tumorsubtyp.
Zeitfenster: 8 Jahre.
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Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, werden einer Resektion oder Biopsie von frischem Tumorgewebe unterzogen, um Zellen für die Generierung von Modellen zu gewinnen.
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8 Jahre.
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Raten des radiologischen Ansprechens bei QPOP-gesteuerten Behandlungsschemata.
Zeitfenster: 8 Jahre.
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Vollständiges und teilweises klinisches Ansprechen und stabile Erkrankung.
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8 Jahre.
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Überlebensergebnisse aus QPOP-gesteuerten Behandlungsschemata.
Zeitfenster: 8 Jahre.
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Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben.
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8 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Q-SAM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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