QPOP:n käyttäminen sarkoomien ja melanooman hoidon ennustamiseen
Q-SAM (QPOP:n käyttö sarkooman ja melanooman hoidon ennustamiseen)
Tämä on monen kohortin käsitetutkimus, jossa on mukana potilaita, joilla on sarkooma tai melanooma. Potilasmallit, sekä kaksi- että kolmiulotteiset, johdetaan kasvainnäytteistä. Näitä käytetään sitten arvioitaessa lääkeherkkyyttä ex vivo.
Ilmoittautuneille potilaille tehdään resektiot tai biopsiat osana perushoitoa, joita käytetään potilasmallien luomiseen. Potilaat saavat tavanomaista systeemistä hoitoa. Potilasmalleille tehdään myös jopa 14 lääkkeen seulontapaneeli. Suurimmalla osalla vastaavien lääkepaneelien lääkkeistä on osoitettu olevan aktiivisuutta vastaavissa syöpissä, ja hoitavat lääkärit käyttäisivät niitä hoidon standardiympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Ex vivo -lääketestaus potilaista johdetuilla malleilla QPOP:tä käyttäen voi tunnistaa lääkeherkkyydet ja yhdistelmät, joilla voi olla kliinistä tehoa sarkoomeihin ja melanoomeihin.
Erityinen tavoite 1: Johdata potilasmalleja, sekä kaksi- että kolmiulotteisia, sarkoomista ja melanoomista
Erityistavoite 2: Suorittaa ex vivo -lääketestaus sarkooman ja melanooman potilasmalleilla QPOP:n avulla
Erityistavoite 3: Arvioida fenotyyppisuunnaisen hoidon tehokkuutta käyttämällä QPOP:ta hoidon osoittamiseksi hoidon etenemisen jälkeen sarkooman ja melanooman hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- Puhelinnumero: +65 6436 8088
- Sähköposti: valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Rekrytointi
- National Cancer Centre Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sarkooman tai melanooman diagnoosi
- Vähintään yksi kasvainleesio, joka voidaan tehdä tuoreesta koepalasta tai resektiosta
- Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Pystyy noudattamaan opintoihin liittyviä menettelytapoja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä, jos potilaat täyttävät sisällyttämiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on onnistunut mallin luominen kullekin kasvainalatyypille.
Aikaikkuna: 8 vuotta.
|
Tutkimukseen otetuille potilaille tehdään resektio tai biopsia tuoreesta kasvainkudoksesta solujen saamiseksi mallien luomista varten.
|
8 vuotta.
|
|
Radiologisten vasteiden määrä QPOP-ohjatuista hoito-ohjelmista.
Aikaikkuna: 8 vuotta.
|
Täydellinen ja osittainen kliininen vaste ja vakaa sairaus.
|
8 vuotta.
|
|
Eloonjäämistulokset QPOP-ohjatuista hoito-ohjelmista.
Aikaikkuna: 8 vuotta.
|
Kokonaiseloonjääminen, etenemisvapaa eloonjääminen.
|
8 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Q-SAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .