Utilizzo di QPOP per prevedere il trattamento per sarcomi e melanomi
Q-SAM (Utilizzo di QPOP per prevedere il trattamento per sarcomi e melanomi)
Si tratta di uno studio proof of concept multi-coorte che coinvolge pazienti con sarcomi o melanomi. I modelli dei pazienti, sia bidimensionali che tridimensionali, saranno derivati da campioni tumorali. Questi verranno poi utilizzati per valutare la sensibilità ai farmaci ex vivo.
I pazienti arruolati verranno sottoposti a resezioni o biopsie come parte dello standard di cura, che verrà utilizzato per generare modelli di pazienti. I pazienti riceveranno un trattamento sistemico standard di cura. I modelli dei pazienti saranno inoltre sottoposti a un pannello di screening di 14 farmaci. È stato dimostrato che la maggior parte dei farmaci nei rispettivi gruppi farmacologici ha attività nei rispettivi tumori e verrebbe utilizzata nel contesto della cura standard dai medici curanti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ipotesi: i test farmacologici ex vivo su modelli derivati dai pazienti che utilizzano QPOP possono identificare sensibilità e combinazioni di farmaci che possono avere efficacia clinica contro sarcomi e melanomi.
Obiettivo specifico 1: Derivare modelli di pazienti, sia bidimensionali che tridimensionali, di sarcomi e melanomi
Obiettivo specifico 2: eseguire test farmacologici ex vivo su modelli di pazienti affetti da sarcoma e melanoma utilizzando QPOP
Obiettivo specifico 3: valutare l'efficacia della terapia diretta al fenotipo utilizzando QPOP per assegnare il trattamento dopo la progressione del trattamento standard nel sarcoma e nel melanoma
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- Numero di telefono: +65 6436 8088
- Email: valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169610
- Reclutamento
- National Cancer Centre Singapore
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Contatto:
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sarcoma o melanoma
- Almeno 1 lesione tumorale suscettibile di nuova biopsia o resezione
- Consenso informato firmato dal paziente o dal rappresentante legale
- In grado di rispettare le procedure relative allo studio
Criteri di esclusione:
- Non esistono criteri di esclusione specifici se i pazienti soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti con generazione riuscita del modello per ciascun sottotipo di tumore.
Lasso di tempo: 8 anni.
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I pazienti arruolati nello studio verranno sottoposti a resezione o biopsia del tessuto tumorale fresco per ottenere cellule per la generazione di modelli.
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8 anni.
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Tassi di risposta radiologica dai regimi di trattamento diretti al QPOP.
Lasso di tempo: 8 anni.
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Risposta clinica completa e parziale e malattia stabile.
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8 anni.
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Risultati di sopravvivenza dei regimi di trattamento diretti al QPOP.
Lasso di tempo: 8 anni.
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Sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione.
|
8 anni.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Q-SAM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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