Bruke QPOP til å forutsi behandling for sarkomer og melanomer
Q-SAM (bruker QPOP for å forutsi behandling for sarkomer og melanomer)
Dette er en multi-kohort proof of concept-studie som involverer pasienter med sarkomer eller melanomer. Pasientmodeller, både to- og tredimensjonale, vil bli utledet fra tumorprøver. Disse vil deretter bli brukt til å evaluere legemiddelsensitivitet ex vivo.
Registrerte pasienter vil gjennomgå reseksjoner eller biopsier som en del av standard-of-care, som vil bli brukt til å generere pasientmodeller. Pasienter vil få standard-of-care systemisk behandling. Pasientmodeller vil også bli utsatt for et screeningpanel på 14 medikamenter. Flertallet av legemidlene i de respektive legemiddelpanelene har vist seg å ha aktivitet i de respektive kreftformene og vil bli brukt i standardomsorgsinnstillingen av behandlende leger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hypotese: Ex vivo legemiddeltesting på pasientavledede modeller ved bruk av QPOP kan identifisere legemiddelsensitiviteter og kombinasjoner som kan ha klinisk effekt mot sarkomer og melanomer.
Spesifikt mål 1: Å utlede pasientmodeller, både to- og tredimensjonale, av sarkomer og melanomer
Spesifikt mål 2: Å utføre ex vivo medikamenttesting på pasientmodeller av sarkom og melanom ved bruk av QPOP
Spesifikt mål 3: Å vurdere effekten av fenotyperettet terapi ved bruk av QPOP for å tildele behandling etter progresjon på standardbehandling ved sarkom og melanom
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- Telefonnummer: +65 6436 8088
- E-post: valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Rekruttering
- National Cancer Centre Singapore
-
Ta kontakt med:
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av sarkom eller melanom
- Minst 1 tumorlesjon som er mottakelig for ny biopsi eller reseksjon
- Signert informert samtykke fra pasient eller juridisk representant
- Kunne følge studierelaterte prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier dersom pasienter oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med vellykket modellgenerering for hver tumorsubtype.
Tidsramme: 8 år.
|
Pasienter som er registrert på studien vil gjennomgå reseksjon eller biopsi av friskt tumorvev for å få celler for generering av modeller.
|
8 år.
|
|
Frekvenser for radiologisk respons fra QPOP-styrte behandlingsregimer.
Tidsramme: 8 år.
|
Fullstendig og delvis klinisk respons og stabil sykdom.
|
8 år.
|
|
Overlevelsesresultater fra QPOP-rettede behandlingsregimer.
Tidsramme: 8 år.
|
Total overlevelse, progresjonsfri overlevelse.
|
8 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Q-SAM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .