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QPOP을 사용하여 육종 및 흑색종 치료 예측

2025년 6월 29일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore

Q-SAM(QPOP을 사용하여 육종 및 흑색종 치료 예측)

이는 육종 또는 흑색종 환자를 대상으로 한 다중 코호트 개념 증명 연구입니다. 2차원 및 3차원 환자 모델은 종양 샘플에서 파생됩니다. 그런 다음 이들은 생체 외에서 약물 민감성을 평가하는 데 사용됩니다.

등록된 환자는 표준 치료의 일환으로 절제 또는 생검을 받게 되며, 이는 환자 모델을 생성하는 데 사용됩니다. 환자는 표준 치료 전신 치료를 받게 됩니다. 환자 모델은 또한 최대 14가지 약물 스크리닝 패널을 받게 됩니다. 각 약물 패널에 있는 대부분의 약물은 각 암에 활성이 있는 것으로 나타났으며 치료 의사가 표준 치료 환경에서 사용하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

가설: QPOP을 사용한 환자 유래 모델에 대한 생체외 약물 테스트는 육종 및 흑색종에 대해 임상적 효능을 가질 수 있는 약물 민감성과 조합을 식별할 수 있습니다.

구체적인 목표 1: 육종과 흑색종의 2차원 및 3차원 환자 모델을 도출합니다.

구체적인 목표 2: QPOP을 사용하여 육종 및 흑색종 환자 모델에 대한 생체외 약물 테스트를 수행합니다.

구체적인 목표 3: 육종 및 흑색종의 표준 치료 치료 진행 후 치료를 할당하기 위해 QPOP을 사용하여 표현형 지향 요법의 효능을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • 모병
        • National Cancer Centre Singapore
        • 연락하다:
          • Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

육종 또는 흑색종 진단을 받은 21~99세의 환자.

설명

포함 기준:

  • 육종 또는 흑색종 진단
  • 새로운 생검 또는 절제가 가능한 최소 1개의 종양 병변
  • 환자 또는 법적 대리인의 서명된 동의서
  • 연구 관련 절차를 준수할 수 있음

제외 기준:

  • 환자가 포함 기준을 충족하는 경우 특별한 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 종양 하위 유형에 대해 성공적인 모델 생성을 달성한 환자의 비율입니다.
기간: 8 년.
연구에 등록된 환자는 모델 생성을 위한 세포를 얻기 위해 신선한 종양 조직의 절제 또는 생검을 받게 됩니다.
8 년.
QPOP 지향 치료 요법의 방사선학적 반응률.
기간: 8 년.
완전하고 부분적인 임상 반응과 안정적인 질병.
8 년.
QPOP 중심 치료 요법의 생존 결과.
기간: 8 년.
전체 생존, 무진행 생존.
8 년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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