- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04986748
QPOP을 사용하여 육종 및 흑색종 치료 예측
Q-SAM(QPOP을 사용하여 육종 및 흑색종 치료 예측)
이는 육종 또는 흑색종 환자를 대상으로 한 다중 코호트 개념 증명 연구입니다. 2차원 및 3차원 환자 모델은 종양 샘플에서 파생됩니다. 그런 다음 이들은 생체 외에서 약물 민감성을 평가하는 데 사용됩니다.
등록된 환자는 표준 치료의 일환으로 절제 또는 생검을 받게 되며, 이는 환자 모델을 생성하는 데 사용됩니다. 환자는 표준 치료 전신 치료를 받게 됩니다. 환자 모델은 또한 최대 14가지 약물 스크리닝 패널을 받게 됩니다. 각 약물 패널에 있는 대부분의 약물은 각 암에 활성이 있는 것으로 나타났으며 치료 의사가 표준 치료 환경에서 사용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
가설: QPOP을 사용한 환자 유래 모델에 대한 생체외 약물 테스트는 육종 및 흑색종에 대해 임상적 효능을 가질 수 있는 약물 민감성과 조합을 식별할 수 있습니다.
구체적인 목표 1: 육종과 흑색종의 2차원 및 3차원 환자 모델을 도출합니다.
구체적인 목표 2: QPOP을 사용하여 육종 및 흑색종 환자 모델에 대한 생체외 약물 테스트를 수행합니다.
구체적인 목표 3: 육종 및 흑색종의 표준 치료 치료 진행 후 치료를 할당하기 위해 QPOP을 사용하여 표현형 지향 요법의 효능을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- 전화번호: +65 6436 8088
- 이메일: valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169610
- 모병
- National Cancer Centre Singapore
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연락하다:
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 육종 또는 흑색종 진단
- 새로운 생검 또는 절제가 가능한 최소 1개의 종양 병변
- 환자 또는 법적 대리인의 서명된 동의서
- 연구 관련 절차를 준수할 수 있음
제외 기준:
- 환자가 포함 기준을 충족하는 경우 특별한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 종양 하위 유형에 대해 성공적인 모델 생성을 달성한 환자의 비율입니다.
기간: 8 년.
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연구에 등록된 환자는 모델 생성을 위한 세포를 얻기 위해 신선한 종양 조직의 절제 또는 생검을 받게 됩니다.
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8 년.
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QPOP 지향 치료 요법의 방사선학적 반응률.
기간: 8 년.
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완전하고 부분적인 임상 반응과 안정적인 질병.
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8 년.
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QPOP 중심 치료 요법의 생존 결과.
기간: 8 년.
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전체 생존, 무진행 생존.
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8 년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Q-SAM
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