Brug af QPOP til at forudsige behandling for sarkomer og melanomer
Q-SAM (brug af QPOP til at forudsige behandling af sarkomer og melanomer)
Dette er en multi-kohorte proof of concept-undersøgelse, der involverer patienter med sarkomer eller melanomer. Patientmodeller, både to- og tredimensionelle, vil blive afledt fra tumorprøver. Disse vil derefter blive brugt til at evaluere lægemiddelfølsomhed ex vivo.
Tilmeldte patienter vil gennemgå resektioner eller biopsier som en del af standard-of-care, som vil blive brugt til at generere patientmodeller. Patienterne vil modtage standard-of-care systemisk behandling. Patientmodeller vil også blive udsat for et screeningpanel på 14 lægemidler. Størstedelen af lægemidler i de respektive lægemiddelpaneler har vist sig at have aktivitet i de respektive kræftformer og vil blive brugt i standard-of-care indstillingen af behandlende læger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: Ex vivo lægemiddeltestning på patientafledte modeller ved hjælp af QPOP kan identificere lægemiddelfølsomheder og kombinationer, som kan have klinisk effekt mod sarkomer og melanomer.
Specifikt mål 1: At udlede patientmodeller, både to- og tredimensionelle, af sarkomer og melanomer
Specifikt mål 2: At udføre ex vivo lægemiddeltestning på patientmodeller af sarkom og melanom ved hjælp af QPOP
Specifikt mål 3: At vurdere effektiviteten af fænotypestyret terapi ved hjælp af QPOP til at tildele behandling efter progression på standardbehandlingsbehandling ved sarkom og melanom
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- Telefonnummer: +65 6436 8088
- E-mail: valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Rekruttering
- National Cancer Centre Singapore
-
Kontakt:
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af sarkom eller melanom
- Mindst 1 tumorlæsion, der er modtagelig for frisk biopsi eller resektion
- Underskrevet informeret samtykke fra patient eller juridisk repræsentant
- Kan overholde studierelaterede procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen specifikke eksklusionskriterier, hvis patienterne opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med succesfuld modelgenerering for hver tumorundertype.
Tidsramme: 8 år.
|
Patienter, der er tilmeldt undersøgelse, vil gennemgå resektion eller biopsi af frisk tumorvæv for at opnå celler til generering af modeller.
|
8 år.
|
|
Rate af radiologisk respons fra QPOP-rettede behandlingsregimer.
Tidsramme: 8 år.
|
Komplet og delvis klinisk respons og stabil sygdom.
|
8 år.
|
|
Overlevelsesresultater fra QPOP-rettede behandlingsregimer.
Tidsramme: 8 år.
|
Samlet overlevelse, progressionsfri overlevelse.
|
8 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Q-SAM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .