Использование QPOP для прогнозирования лечения сарком и меланом
Q-SAM (использование QPOP для прогнозирования лечения сарком и меланом)
Это многогрупповое исследование, подтверждающее концепцию, с участием пациентов с саркомами или меланомами. Модели пациентов, как двух-, так и трехмерные, будут созданы на основе образцов опухолей. Затем они будут использоваться для оценки чувствительности к лекарствам ex vivo.
Зарегистрированные пациенты пройдут резекцию или биопсию в рамках стандартного лечения, которые будут использоваться для создания моделей пациентов. Пациенты будут получать стандартное системное лечение. Модели пациентов также будут подвергнуты проверке комиссией по 14 препаратам. Было показано, что большинство лекарств в соответствующих группах лекарств обладают активностью в отношении соответствующих видов рака и будут использоваться лечащими врачами в условиях стандартного лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза: Тестирование лекарств ex vivo на моделях пациентов с использованием QPOP может выявить чувствительность к лекарствам и их комбинации, которые могут иметь клиническую эффективность против сарком и меланомы.
Конкретная цель 1: Получить двух- и трехмерные модели пациентов сарком и меланом.
Конкретная цель 2: Провести тестирование лекарств ex vivo на моделях пациентов с саркомой и меланомой с использованием QPOP.
Конкретная цель 3: Оценить эффективность терапии, направленной на фенотип, с использованием QPOP для назначения лечения после прогрессирования стандартного лечения саркомы и меланомы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- Номер телефона: +65 6436 8088
- Электронная почта: valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169610
- Рекрутинг
- National Cancer Centre Singapore
-
Контакт:
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика саркомы или меланомы
- По крайней мере, 1 опухолевое поражение, поддающееся свежей биопсии или резекции.
- Подписанное информированное согласие пациента или законного представителя
- Способен соблюдать процедуры, связанные с исследованием
Критерий исключения:
- Конкретных критериев исключения не существует, если пациенты соответствуют критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с успешным созданием модели для каждого подтипа опухоли.
Временное ограничение: 8 лет.
|
Пациентам, включенным в исследование, будет проведена резекция или биопсия свежей опухолевой ткани для получения клеток для создания моделей.
|
8 лет.
|
|
Частота радиологического ответа при использовании схем лечения, направленных на QPOP.
Временное ограничение: 8 лет.
|
Полный и частичный клинический ответ и стабильное заболевание.
|
8 лет.
|
|
Результаты выживаемости при использовании схем лечения, ориентированных на QPOP.
Временное ограничение: 8 лет.
|
Общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования.
|
8 лет.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Меланома
- Саркома
Другие идентификационные номера исследования
- Q-SAM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .