QPOP gebruiken om de behandeling van sarcomen en melanomen te voorspellen
Q-SAM (QPOP gebruiken om de behandeling van sarcomen en melanomen te voorspellen)
Dit is een multi-cohort proof-of-concept-onderzoek waarbij patiënten met sarcomen of melanomen betrokken zijn. Patiëntmodellen, zowel twee- als driedimensionaal, zullen worden afgeleid van tumormonsters. Deze zullen vervolgens worden gebruikt om de gevoeligheden voor geneesmiddelen ex vivo te evalueren.
Ingeschreven patiënten zullen resecties of biopsieën ondergaan als onderdeel van de zorgstandaard, die zal worden gebruikt om patiëntmodellen te genereren. Patiënten krijgen een standaard systemische behandeling. Patiëntmodellen zullen ook worden onderworpen aan een screeningspanel van 14 geneesmiddelen. Van het merendeel van de geneesmiddelen in de respectieve geneesmiddelenpanels is aangetoond dat ze werkzaam zijn bij de respectievelijke vormen van kanker en dat ze in de standaardzorgomgeving door behandelende artsen zouden worden gebruikt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: Ex vivo geneesmiddelentests op patiëntgebaseerde modellen met behulp van QPOP kunnen geneesmiddelgevoeligheden en -combinaties identificeren die klinische werkzaamheid kunnen hebben tegen sarcomen en melanomen.
Specifiek doel 1: Het afleiden van patiëntmodellen, zowel twee- als driedimensionaal, van sarcomen en melanomen
Specifiek doel 2: Ex vivo geneesmiddelentesten uitvoeren op patiëntmodellen van sarcoom en melanoom met behulp van QPOP
Specifiek doel 3: Het beoordelen van de werkzaamheid van fenotypegerichte therapie met behulp van QPOP om behandeling toe te wijzen na progressie op standaardzorgbehandeling bij sarcoom en melanoom
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- Telefoonnummer: +65 6436 8088
- E-mail: valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Werving
- National Cancer Centre Singapore
-
Contact:
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van sarcoom of melanoom
- Tenminste 1 tumorlaesie die vatbaar is voor een nieuwe biopsie of resectie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
- In staat zijn om te voldoen aan studiegerelateerde procedures
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria als patiënten aan de inclusiecriteria voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met succesvolle modelgeneratie voor elk tumorsubtype.
Tijdsspanne: 8 jaar.
|
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen een resectie of biopsie van vers tumorweefsel ondergaan om cellen te verkrijgen voor het genereren van modellen.
|
8 jaar.
|
|
Radiologische responspercentages van QPOP-gerichte behandelingsregimes.
Tijdsspanne: 8 jaar.
|
Volledige en gedeeltelijke klinische respons en stabiele ziekte.
|
8 jaar.
|
|
Overlevingsresultaten van QPOP-gerichte behandelingsregimes.
Tijdsspanne: 8 jaar.
|
Totale overleving, progressievrije overleving.
|
8 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Q-SAM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .