Uso de QPOP para predecir el tratamiento de sarcomas y melanomas
Q-SAM (uso de QPOP para predecir el tratamiento de sarcomas y melanomas)
Este es un estudio de prueba de concepto de múltiples cohortes que involucra a pacientes con sarcomas o melanomas. Los modelos de pacientes, tanto bidimensionales como tridimensionales, se derivarán de muestras de tumores. Luego se utilizarán para evaluar la sensibilidad a los medicamentos ex vivo.
Los pacientes inscritos se someterán a resecciones o biopsias como parte del estándar de atención, que se utilizará para generar modelos de pacientes. Los pacientes recibirán tratamiento sistémico de atención estándar. Los modelos de pacientes también serán sometidos a un panel de detección de 14 fármacos. Se ha demostrado que la mayoría de los medicamentos en los respectivos paneles de medicamentos tienen actividad en los respectivos cánceres y los médicos tratantes los utilizarían en el entorno de atención estándar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hipótesis: Las pruebas de fármacos ex vivo en modelos derivados de pacientes que utilizan QPOP pueden identificar sensibilidades y combinaciones de fármacos que pueden tener eficacia clínica contra sarcomas y melanomas.
Objetivo específico 1: derivar modelos de pacientes, tanto bidimensionales como tridimensionales, de sarcomas y melanomas.
Objetivo específico 2: realizar pruebas de fármacos ex vivo en modelos de pacientes de sarcoma y melanoma utilizando QPOP
Objetivo específico 3: evaluar la eficacia de la terapia dirigida por fenotipo utilizando QPOP para asignar el tratamiento después de la progresión del tratamiento estándar en sarcoma y melanoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- Número de teléfono: +65 6436 8088
- Correo electrónico: valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169610
- Reclutamiento
- National Cancer Centre Singapore
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Contacto:
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de sarcoma o melanoma.
- Al menos 1 lesión tumoral susceptible de biopsia reciente o resección
- Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal
- Capaz de cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio.
Criterio de exclusión:
- No existen criterios de exclusión específicos si los pacientes cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con generación exitosa de modelos para cada subtipo de tumor.
Periodo de tiempo: 8 años.
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Los pacientes inscritos en el estudio se someterán a resección o biopsia de tejido tumoral fresco para obtener células para la generación de modelos.
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8 años.
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Tasas de respuesta radiológica de regímenes de tratamiento dirigidos por QPOP.
Periodo de tiempo: 8 años.
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Respuesta clínica completa y parcial y enfermedad estable.
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8 años.
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Resultados de supervivencia de los regímenes de tratamiento dirigidos por QPOP.
Periodo de tiempo: 8 años.
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Supervivencia global, supervivencia libre de progresión.
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8 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Melanoma
- Sarcoma
Otros números de identificación del estudio
- Q-SAM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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