Utiliser QPOP pour prédire le traitement des sarcomes et des mélanomes
Q-SAM (Utilisation de QPOP pour prédire le traitement des sarcomes et des mélanomes)
Il s'agit d'une étude de validation de principe multicohorte impliquant des patients atteints de sarcomes ou de mélanomes. Des modèles de patients, à la fois bidimensionnels et tridimensionnels, seront dérivés d'échantillons de tumeurs. Ceux-ci seront ensuite utilisés pour évaluer les sensibilités aux médicaments ex vivo.
Les patients inscrits subiront des résections ou des biopsies dans le cadre des soins standard, qui seront utilisés pour générer des modèles de patients. Les patients recevront un traitement systémique standard. Les modèles de patients seront également soumis à un panel de sélection de 14 médicaments. Il a été démontré que la majorité des médicaments des panels de médicaments respectifs ont une activité dans les cancers respectifs et seraient utilisés dans le cadre des soins standard par les médecins traitants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Hypothèse : les tests de médicaments ex vivo sur des modèles dérivés de patients utilisant QPOP peuvent identifier les sensibilités et les combinaisons de médicaments qui peuvent avoir une efficacité clinique contre les sarcomes et les mélanomes.
Objectif spécifique 1 : Dériver des modèles de patients, à la fois bidimensionnels et tridimensionnels, de sarcomes et de mélanomes
Objectif spécifique 2 : Réaliser des tests de médicaments ex vivo sur des modèles de patients atteints de sarcome et de mélanome à l'aide de QPOP
Objectif spécifique 3 : Évaluer l'efficacité de la thérapie dirigée par phénotype utilisant QPOP pour attribuer un traitement après progression du traitement standard du sarcome et du mélanome
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
- Numéro de téléphone: +65 6436 8088
- E-mail: valerie.yang.s.w@singhealth.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169610
- Recrutement
- National Cancer Centre Singapore
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Contact:
- Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de sarcome ou de mélanome
- Au moins 1 lésion tumorale pouvant faire l'objet d'une nouvelle biopsie ou d'une résection
- Consentement éclairé signé du patient ou de son représentant légal
- Capable de se conformer aux procédures liées aux études
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques si les patients répondent aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients avec une génération de modèle réussie pour chaque sous-type de tumeur.
Délai: 8 années.
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Les patients inscrits à l'étude subiront une résection ou une biopsie de tissu tumoral frais pour obtenir des cellules pour la génération de modèles.
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8 années.
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Taux de réponse radiologique des schémas thérapeutiques dirigés par QPOP.
Délai: 8 années.
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Réponse clinique complète et partielle et maladie stable.
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8 années.
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Résultats de survie des schémas thérapeutiques dirigés par QPOP.
Délai: 8 années.
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Survie globale, survie sans progression.
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8 années.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Q-SAM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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