Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití QPOP k predikci léčby sarkomů a melanomů

29. června 2025 aktualizováno: National Cancer Centre, Singapore

Q-SAM (používání QPOP k predikci léčby sarkomů a melanomů)

Jedná se o multikohortní studii koncepční studie zahrnující pacienty se sarkomy nebo melanomy. Ze vzorků nádorů budou odvozeny modely pacientů, jak dvourozměrné, tak trojrozměrné. Ty pak budou použity k hodnocení citlivosti na léčiva ex vivo.

Zařazení pacienti podstoupí resekce nebo biopsie jako součást standardní péče, která bude použita k vytvoření modelů pacientů. Pacientům bude poskytnuta standardní systémová léčba. Modely pacientů budou také podrobeny panelu screeningu 14 léků. Ukázalo se, že většina léků v příslušných panelech léků má aktivitu u příslušných rakovin a ošetřující lékaři by je použili v rámci standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Hypotéza: Ex vivo testování léků na modelech odvozených od pacientů pomocí QPOP může identifikovat citlivost na léky a jejich kombinace, které mohou mít klinickou účinnost proti sarkomům a melanomům.

Specifický cíl 1: Odvodit modely pacientů, jak dvourozměrné, tak trojrozměrné, sarkomů a melanomů

Specifický cíl 2: Provést ex vivo testování léků na pacientských modelech sarkomu a melanomu pomocí QPOP

Specifický cíl 3: Zhodnotit účinnost fenotypově řízené terapie pomocí QPOP k přiřazení léčby po progresi na standardní péči u sarkomu a melanomu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Nábor
        • National Cancer Centre Singapore
        • Kontakt:
          • Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient ve věku 21 až 99 let s diagnózou sarkom nebo melanom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza sarkomu nebo melanomu
  • Alespoň 1 nádorová léze podléhající čerstvé biopsii nebo resekci
  • Podepsaný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce
  • Schopnost dodržovat postupy související se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná specifická kritéria pro vyloučení, pokud pacienti splňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s úspěšnou generací modelu pro každý podtyp nádoru.
Časové okno: 8 let.
Pacienti zařazení do studie podstoupí resekci nebo biopsii čerstvé nádorové tkáně za účelem získání buněk pro generování modelů.
8 let.
Míry radiologické odpovědi z léčebných režimů zaměřených na QPOP.
Časové okno: 8 let.
Kompletní a částečná klinická odpověď a stabilní onemocnění.
8 let.
Výsledky přežití z léčebných režimů zaměřených na QPOP.
Časové okno: 8 let.
Celkové přežití, přežití bez progrese.
8 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Centre, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Shiwen Yang, BSc, MB BChir, PhD, National Cancer Centre, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Q-SAM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit