VRx@Home: 在宅障害者の VR 療法を評価するための研究 (VRx@Home)
2022年10月17日 更新者：Lora Appel、University Health Network, Toronto
VRx@Home: 在宅認知症患者に対する没入型バーチャル リアリティ療法の有効性を評価するためのパイロット RCT
研究者は、非公式の介護者 (家族/友人) によって管理される、自宅で生活する認知症 (PwD) を持つ人々のための最初の仮想現実療法プログラムを設計し、厳密に評価しています。 バーチャル リアリティ (VR) は、人々を限られたスペースの外の世界、落ち着いて刺激的な環境 (緑豊かな森、平和なビーチ、陽気な遊び場) に移動させるユニークな機会を提供します。 バーチャル リアリティ療法は、VR の「体験」を使用して脳機能を刺激し、心理的健康を改善し、関与し、リラックスさせる非薬理学的アプローチです。 無関心、うつ病、孤独、日没、および既知の負の副作用を伴う鎮静薬の使用などの認知症の症状を軽減する可能性があります.
PwD の介護者は、PwD でない介護者よりも心配、疲れ、圧倒され、落ち込んでいる可能性が高くなります。 認知症の症状と介護者のストレスにより、多くの場合、PwD は早期に施設に収容されます。困難な症状を管理することは、障害者がより長く自宅にとどまる一方で、障害者とその介護者の生活の質 (QoL) を改善するのに役立つ可能性があります。 介護者の福祉に取り組むことは、見過ごされがちですが、PwD への介入の不可欠な部分です。 それは介入の実現可能性を保証するだけでなく、私たちのシステムに明確な影響を与え、介護者の医療ニーズを減らし、介護者として貢献し続けることを可能にします.
このパイロット研究では、研究者は、ヘッドマウント ディスプレイとタブレットの 2 つのデバイスを使用して、自宅で愛する人とバーチャル リアリティ療法を実施するように介護者をトレーニングおよび支援します。 このパイロット研究では、(1) VR デバイスの受容性、(2) 研究方法の実現可能性、(3) VR 療法が PwD および介護者の転帰に与える影響を評価します。 これらの調査結果は、将来のランダム化比較試験 (RCT) に情報を提供するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット試験は、合計 30 名の参加者 (15 組の PwD と介護者) を目標とする混合方法の並行アーム RCT です。 各ペアは、合計 4 週間研究に参加します。
インフォームド コンセントを取得した後、研究コーディネーターは、両方の当事者 (研究者と参加者の 2 人) に都合のよい時間を設定して、人口統計を収集するベースラインの半構造化インタビューと、関心のある結果測定に関する検証済みの手段からなるアンケートを実施します。 （例えば。 生活の質、無関心など）ベースラインのデータ収集が完了すると、2 人組は 2 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられ、最初に使用する VR テクノロジーが決定されます。(A) 最初に HMD (没入型 VR)、または ( B) タブレット ファースト (非没入型 VR)。 グループ A に割り当てられた人は、1 ～ 2 週目は HMD を使用し、3 ～ 4 週目はタブレットを使用します。 グループ B に割り当てられた人は、1 ～ 2 週目はタブレットを使用し、3 ～ 4 週目は HMD を使用します。 無作為化の後、参加者、介護者、および研究担当者は、介入の性質を考えると、治療の割り当てについて盲目になることはありません。
このランダム化されたクロスオーバー デザインの利点には次のようなものがあります。(1) 没入型 VR (HMD システム) と非没入型 VR (タブレットのみのシステム) の間で結果を比較する機能。 -個人差または疾患の進行、(2) すべての参加者が VR HMD を使用する機会、および (3) 各治療期間の直後に介入が「洗い流される」か、またはキャリーオーバー効果があるかを調査する能力。
実験群 (グループ A またはグループ B) に関係なく、介入は週 5 回の治療セッションで構成され、ペアの都合のよい時間に、合計で週 80 分 (1 回の視聴で 20 分、週 4 回) ）。 各セッションの前に、介護者参加者はビデオ会議アプリケーションを介してビデオ録画を開始します (トレーニング セッション中に教えられたとおり)。 録画が確認されると、参加者はセッションを開始できます。 各セッション中、PwD は自分で選んだ快適で安全な椅子に座る必要があります。 介護者の参加者は、PwD がデバイスを装備し、映画を上映するのを手伝います。 参加者の 2 人は、各デバイスで利用可能な幅広い映画から選択できます。 選択した映画の再生が開始されると、障害者の安全を確保し、一緒に VR を体験できるように、介護者と参加者が近くに着席します。 2 人が VR の使用を終了し、VR に関するディスカッション/相互作用が終了したら、介護者と参加者はビデオ録画を停止できます。 ビデオ録画は自動的に安全に保存されます。 次に、スタディ ダイアドの各メンバーが、スタディ セッションに関する個人的な振り返りを行います。
ビデオ録画 (参加者のやり取りを分析し、会話分析を行うために使用) に加えて、いくつかのデータ収集ツールは、各セッションの後に入力することを意図しています。 残りのデータは、ベースライン (T0)、1 ～ 2 週目 (T1) の終わり、および 3 ～ 4 週目 (T2) の終わりに、検証済みの手段と自由回答形式の質問を含む構造化された質問票を介して収集されます。 VR とタブレット デバイスの両方を使用して経験を収集し、臨床転帰への潜在的な影響を収集します。 各 VR テクノロジーの使いやすさは、T1 と T2 の終わりに評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Oakville、Ontario、カナダ、L6L 5M2
- Acclaim Health
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Toronto、Ontario、カナダ、M2P 2A9
- Circle of Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
PwD の包含基準:
- 65歳以上の方。
- 家族の介護者と一緒に自宅に住んでいる個人。
- 軽度から中等度の認知症と診断された個人。
PwD 除外基準:
- 顔に開いた傷がある個人（縫合による裂傷は除外）。
- 発作またはてんかんの病歴がある人。
- ペースメーカーを使用している個人。
- 現在の入院につながる頭部外傷または脳卒中のある個人。
- VR ヘッドセットを使用するのが安全でなくなるような子宮頸部の状態または怪我をしている個人。
- アルコール関連認知症/コルサコフ症候群の人。
- 代理意思決定者 (SDM) として公的後見人および管財人 (PGT) を持つ個人。
- 英語を話せない、理解できない人
介護者の包含基準:
- 障害者と一緒に暮らす
- 障害者の主介護者であることを確認する
介護者除外基準:
- 英語を話せない、理解できない人
- 障害者の専門的/正式な介護者である個人
- 認知的にインフォームド・コンセントを自分自身で提供できない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA：HMDが先
グループ A に割り当てられた人は、最初にヘッドマウント ディスプレイ (HMD) VR 介入を使用します。
介護者は、HMD システムを使用するように訓練され、T1 (1 週目と 2 週目) の間、そのシステムを使用するよう求められます。
T1 の終わりに、彼らは標準化されたアンケートに記入するよう求められ、彼らの経験についての半構造化インタビューに参加します。
T2 の開始時 (3 週目と 4 週目) に、T2 の間使用されるタブレット システムを使用するようにトレーニングされます。
T2 の完了時に、2 人組は再び同じ標準化されたアンケートに回答し、彼らの経験についての半構造化インタビューに参加します。
各セッションには、20 分間の VR 露出が含まれることが予想されます。
T1 および T2 の各セッションは、介護者参加者によってビデオに記録され、後で反応や相互作用を分析できるようになります。
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認知症の参加者は、スピーカーが内蔵された市販のバーチャル リアリティ ヘッド マウント ディスプレイ (HMD) を使用して、360 度の映画を視聴します。
認知症の参加者は、HMD を装着している間、頭をさまざまな方向に向けることで仮想環境を視覚的に探索できます。
介護者 - 参加者は、「スクリーン ミラーリング」機能を介して HMD に接続されたタブレットを表示することにより、同時に VR 体験に参加します。
他の名前：
認知症の参加者は、スピーカーが内蔵された市販のタブレットで 360 度の映画を視聴します。
認知症の参加者は、タッチ スクリーンを使用して仮想環境を視覚的に探索できます (ビューを指でドラッグします)。
介護者と参加者は、認知症の参加者のそばに座ったり立ったりしながらタブレットを見て、同時に VR 体験に参加します。
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実験的：グループ B: タブレットが先
グループ B に割り当てられた人は、最初にタブレット VR 介入を使用します。
介護者は、タブレット システムを使用するようにトレーニングされ、T1 (1 週目と 2 週目) の間、そのシステムを使用するよう求められます。
T1 の終わりに、彼らは標準化されたアンケートに記入するよう求められ、彼らの経験についての半構造化インタビューに参加します。
T2 の開始時 (3 週目と 4 週目) に、T2 期間中使用される HMD システムを使用するようにトレーニングされます。
T2 の完了時に、2 人組は再び同じ標準化されたアンケートに回答し、彼らの経験についての半構造化インタビューに参加します。
各セッションには、20 分間の VR 露出が含まれることが予想されます。
T1 および T2 の各セッションは、介護者参加者によってビデオに記録され、後で反応や相互作用を分析できるようになります。
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認知症の参加者は、スピーカーが内蔵された市販のバーチャル リアリティ ヘッド マウント ディスプレイ (HMD) を使用して、360 度の映画を視聴します。
認知症の参加者は、HMD を装着している間、頭をさまざまな方向に向けることで仮想環境を視覚的に探索できます。
介護者 - 参加者は、「スクリーン ミラーリング」機能を介して HMD に接続されたタブレットを表示することにより、同時に VR 体験に参加します。
他の名前：
認知症の参加者は、スピーカーが内蔵された市販のタブレットで 360 度の映画を視聴します。
認知症の参加者は、タッチ スクリーンを使用して仮想環境を視覚的に探索できます (ビューを指でドラッグします)。
介護者と参加者は、認知症の参加者のそばに座ったり立ったりしながらタブレットを見て、同時に VR 体験に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初に使用した VR 介入のユーザビリティ スコア
時間枠：参加14日目
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System Usability Scale (SUS) は、研究中に使用される最初のタイプの VR 介入のデバイスの使いやすさ/使いやすさを評価するために管理されます: 参加者グループ A にはヘッドマウント デバイス (HMD)、参加者グループ B にはタブレット) .
各参加者 (介護者と認知症の人) は、それぞれの VR 介入を 2 週間使用した後、このアンケートに回答します。
SUS は、5 点リッカート尺度を採用した 10 項目のアンケートです。
計算されたスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、システムの使いやすさが優れていることを示します。
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参加14日目
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使用された 2 番目の VR 介入のユーザビリティ スコア
時間枠：参加28日目
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、研究中に使用される 2 番目のタイプの VR 介入のデバイスの使いやすさ/使いやすさを評価するために管理されます: 参加者グループ B にはヘッド マウント デバイス (HMD)、参加者グループ A にはタブレット。各参加者 (介護者と認知症の人) は、それぞれの VR 介入を 2 週間使用した後、このアンケートに回答します。
SUS は、5 点リッカート尺度を採用した 10 項目のアンケートです。
計算されたスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、システムの使いやすさが優れていることを示します。
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参加28日目
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最初の介入を使用した家庭での VR 療法の実現可能な使用のための研究手順の適切性
時間枠：参加14日目
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半構造化されたインタビューの質問では、(1) デバイスの快適性、(2) デバイスの耐性、(3) コンテンツの好み、(4) 課題、(5) プログラムの改善点、 (6) VR の使用を継続する意思、(7) 他の人に VR を推奨する意思、(8) その他の意見や懸念事項を把握するための自由回答式の質問。
両方の参加者 (介護者と認知症の人) は、セッションについての非公式な個人的な考察を完了し、VR または学習ツールによって収集されない研究手順についての感情、観察、または意見を記録します。
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参加14日目
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二次介入を使用した家庭での VR 療法の実現可能な使用のための研究手順の適切性
時間枠：参加28日目
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半構造化されたインタビューの質問では、(1) デバイスの快適性、(2) デバイスの耐性、(3) コンテンツの好み、(4) 課題、(5) プログラムの改善点、 (6) VR の使用を継続する意思、(7) 他の人に VR を推奨する意思、(8) その他の意見や懸念事項を把握するための自由回答式の質問。
両方の参加者 (介護者と認知症の人) は、セッションについての非公式な個人的な考察を完了し、VR または学習ツールによって収集されない研究手順についての感情、観察、または意見を記録します。
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参加28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のダイアド スコア内で知覚された関係の質のベースラインからの変化
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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二者関係尺度（DRS）は、二者関係の認識された質を評価するために、両方の参加者（介護者と認知症の人）によって完成されます。
DRS は、4 点リッカート尺度を採用した 11 項目のアンケートです。
DRS には、正の二項相互作用と二項ひずみの 2 つのサブスケールが含まれています。
Positive Dyadic Interaction サブスケールのスコアは 6 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほど正の Dyadic Interaction が多いことを示します。
Dyadic Strain サブスケールのスコアは 5 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど Dyadic Strain のレベルが高いことを示します。
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参加1日目、14日目、28日目
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認知症の参加者における無関心スコアのベースラインからの変化
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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無関心評価尺度（AES）およびスコアの収束/発散を判断するために、両方の参加者（介護者と認知症の人）が記入します。
AES は、4 点リッカート尺度を採用した 18 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 18 ～ 72 です。
スコアが高いほど、より無関心であることを示します。
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参加1日目、14日目、28日目
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認知症の参加者におけるベースラインのうつ病スコアからの変化
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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認知症のうつ病のうつ病コーネルスケール（CSDD）であり、介護者参加者によって完成されます。
CSDD は、3 点リッカート尺度と「評価できない」オプションを採用した 19 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 38 です。
スコアが高いほど、うつ病の兆候が大きいことを示します。
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参加1日目、14日目、28日目
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認知症の参加者におけるベースラインのうつ病スコアからの変化
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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認知症の参加者は、短期老年うつ病尺度（GDS）を完成させます。
GDS は、軽度から中等度の認知障害を持つ高齢者に使用できる「はい/いいえ」の選択肢を採用した 15 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 15 です。
スコアが高いほど、うつ病の兆候が大きいことを示します。
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参加1日目、14日目、28日目
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認知症の参加者におけるベースラインの行動障害スコアからの変化
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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認知症の参加者によって表示される認知、機能的自律性、身体症状、および精神症状に関連する行動症状は、介護者参加者によって完成される認知症行動障害尺度（DBD）によって評価されます。
DBD は、5 点リッカート尺度を採用した 28 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 112 です。
スコアが高いほど、行動障害が大きいことを示します。
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参加1日目、14日目、28日目
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BASQID によって評価された、認知症の参加者のベースラインの生活の質 (QoL) スコアからの変化。
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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認知症の主観的生活の質のバス評価（BASQID）は、認知症の参加者の主観的な生活の質を評価するために実施されます。
BASQID は、5 段階のリッカート尺度を採用した 14 項目の質問票であり、2 つの下位尺度である生活満足度 (LS) と前向きな生活の質 (FPQ) の感覚が含まれています。
計算されたスコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、主観的な生活の質が高いことを示します。
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参加1日目、14日目、28日目
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QoL-ADによって評価された、認知症の参加者および介護者参加者のベースラインの生活の質（QoL）スコアからの変化
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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アルツハイマー型認知症の生活の質 (QoL-AD) は、認知症の参加者および介護者の参加者に投与され、主観的な生活の質を評価します。
QoL-AD は、4 点リッカート尺度を採用した 13 項目のアンケートです。
計算されたスコアの範囲は 0 ～ 52 です。
スコアが高いほど、主観的な生活の質が高いことを示します。
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参加1日目、14日目、28日目
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WHO (5) Well-Being Index によって評価された、認知症の参加者および介護者参加者のベースライン ウェルビーイング スコアからの変化
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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認知症の参加者および介護者の参加者には、主観的な健康状態を評価するために、WHO (Five) の健康指数が適用されます。
WHO (Five) は、6 段階のリッカート尺度を採用した 5 項目のアンケートです。
計算されたスコアの範囲は 0 ～ 25 です。
スコア 0 は可能な限り最悪を表し、スコア 25 は可能な限り最高の生活の質を表します。
13 未満のスコアは、健康状態が悪いことを表します。
10% の変化は、健康状態の大幅な変化を表します。
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参加1日目、14日目、28日目
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介護者自己評価アンケートによって評価された、介護者参加者の生活の質 (QoL) スコアのベースラインからの変化
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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介護者の自己評価アンケートは、介護者参加者によって記入され、介護者参加者の主観的な生活の質 (QoL) を評価するために使用されます。
このスケールには、16 の「はい/いいえ」の質問と、1 ～ 10 の範囲の 2 つのビジュアル アナログ スケール (VAS) が含まれています。
合計スコアは 2 ～ 36 です。
スコアが高いほど、介護者の主観的な生活の質が低いことを示します。
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参加1日目、14日目、28日目
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CarerQoL-7D および CarerQoL-VAS によって評価された、介護者参加者の生活の質 (QoL) スコアのベースラインからの変化
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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CarerQoL-7D (7 つの重要な負荷次元に対するインフォーマル ケアの影響を測定し、一般的な生活の質の観点からこれを評価する CarerQol 機器、および CarerQoL-VAS (ビジュアル アナログ スケール) は介護者参加者によって完成され、介護者参加者の主観的な生活の質 (QoL) を評価するために使用されます。
CarerQoL-7D は、介護状況の包括的な説明を提供する 3 点リッカート尺度を採用した 7 項目のアンケートです。
CarerQoL-VAS は、0 から 10 の範囲の VAS であり、幸福の観点から非公式ケアの評価を提供します。
CarerQoL-VAS は、CarerQoL-7D へのオプションの追加であり、スコアの計算には使用されません。
計算された QoL スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど介護状況が良好であることを示します。
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参加1日目、14日目、28日目
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介護者参加者の介護者報酬のベースライン感情からの変化
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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介護のポジティブな側面 (PAC) ツールは、介護者の参加者によって完成され、認知症患者の介護者であることに関する主観的なポジティブな感情を評価するために使用されます。
PAC は、アルツハイマー病の介護におけるやりがいの感情を測定する 9 項目のアンケートであり、自己肯定と人生観という 2 つのサブコンポーネントがあります。
合計スコアは 9 ～ 45 の範囲で、スコアが高いほど介護者の報酬に対する感情が大きいことを示します。
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参加1日目、14日目、28日目
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介護者参加者の介護者の負担感のベースラインからの変化
時間枠：参加1日目、14日目、28日目
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Short Zarit Burden Interview ツールは、介護者の参加者によって完成され、認知症患者の介護者であることに関連する介護者の負担の主観的な感情を評価するために使用されます。
Short Zarit Burden Interview は、5 段階のリッカート尺度を採用した 6 項目のアンケートです。
合計スコアは 0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほど介護者の負担感が大きいことを示します。
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参加1日目、14日目、28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith CN. Administering Virtual Reality Therapy to Manage Behavioral and Psychological Symptoms in Patients With Dementia Admitted to an Acute Care Hospital: Results of a Pilot Study. JMIR Form Res. 2021 Feb 3;5(2):e22406. doi: 10.2196/22406.
- Berman MG, Kross E, Krpan KM, Askren MK, Burson A, Deldin PJ, Kaplan S, Sherdell L, Gotlib IH, Jonides J. Interacting with nature improves cognition and affect for individuals with depression. J Affect Disord. 2012 Nov;140(3):300-5. doi: 10.1016/j.jad.2012.03.012. Epub 2012 Mar 31.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Hughes JC, Louw SJ. Electronic tagging of people with dementia who wander. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):847-8. doi: 10.1136/bmj.325.7369.847. No abstract available.
- Morita E, Fukuda S, Nagano J, Hamajima N, Yamamoto H, Iwai Y, Nakashima T, Ohira H, Shirakawa T. Psychological effects of forest environments on healthy adults: Shinrin-yoku (forest-air bathing, walking) as a possible method of stress reduction. Public Health. 2007 Jan;121(1):54-63. doi: 10.1016/j.puhe.2006.05.024. Epub 2006 Oct 20.
- Park BJ, Tsunetsugu Y, Kasetani T, Kagawa T, Miyazaki Y. The physiological effects of Shinrin-yoku (taking in the forest atmosphere or forest bathing): evidence from field experiments in 24 forests across Japan. Environ Health Prev Med. 2010 Jan;15(1):18-26. doi: 10.1007/s12199-009-0086-9.
- Park SH, Mattson RH. Ornamental indoor plants in hospital rooms enhanced health outcomes of patients recovering from surgery. J Altern Complement Med. 2009 Sep;15(9):975-80. doi: 10.1089/acm.2009.0075.
- Robinson L, Hutchings D, Corner L, Beyer F, Dickinson H, Vanoli A, Finch T, Hughes J, Ballard C, May C, Bond J. A systematic literature review of the effectiveness of non-pharmacological interventions to prevent wandering in dementia and evaluation of the ethical implications and acceptability of their use. Health Technol Assess. 2006 Aug;10(26):iii, ix-108. doi: 10.3310/hta10260.
- Ulrich RS. View through a window may influence recovery from surgery. Science. 1984 Apr 27;224(4647):420-1. doi: 10.1126/science.6143402.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith C. Introducing virtual reality therapy for inpatients with dementia admitted to an acute care hospital: learnings from a pilot to pave the way to a randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):166. doi: 10.1186/s40814-020-00708-9.
- Posch M, Bauer P, Brannath W. Issues in designing flexible trials. Stat Med. 2003 Mar 30;22(6):953-69. doi: 10.1002/sim.1455.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (実際)
2022年9月17日
研究の完了 (実際)
2022年9月17日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月31日
最初の投稿 (実際)
2021年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。