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VRx@Home : Étude pour évaluer la thérapie VR pour les personnes handicapées vivant à domicile (VRx@Home)

17 octobre 2022 mis à jour par: Lora Appel, University Health Network, Toronto

VRx@Home : ECR pilote pour évaluer l'efficacité de la thérapie de réalité virtuelle immersive sur les personnes atteintes de démence vivant à domicile

Les chercheurs conçoivent et évaluent rigoureusement le premier programme de thérapie par réalité virtuelle pour les personnes atteintes de démence (PwD) vivant à domicile, administré par leurs aidants naturels (famille/amis). La réalité virtuelle (VR) offre une opportunité unique de transporter les gens dans un monde en dehors de leurs espaces confinés, dans des environnements apaisants et stimulants (forêt luxuriante, plage paisible, aire de jeux joyeuse). La thérapie par réalité virtuelle est une approche non pharmacologique qui utilise des "expériences" de réalité virtuelle pour stimuler les fonctions cérébrales, améliorer la santé psychologique, s'engager et se détendre. Il a le potentiel de réduire les symptômes de la démence tels que l'apathie, la dépression, la solitude, le coucher du soleil et l'utilisation de médicaments sédatifs avec des effets secondaires négatifs connus.

Les aidants de personnes handicapées sont plus susceptibles de se sentir inquiets, fatigués, dépassés et déprimés que les aidants non handicapés. Les symptômes de démence et le stress des soignants entraînent souvent l'institutionnalisation précoce des personnes handicapées ; la gestion des symptômes difficiles peut aider les personnes handicapées à rester chez elles plus longtemps tout en améliorant leur qualité de vie et celle de leurs soignants. Aborder le bien-être des soignants est une partie souvent négligée, mais pourtant intégrale, des interventions pour les personnes handicapées. Il assure la faisabilité de l'intervention, mais a également un impact distinct sur notre système, réduisant les besoins en soins de santé des aidants et leur permettant de continuer à contribuer en tant qu'aidants.

Dans cette étude pilote, les chercheurs formeront et aideront les soignants à mener une thérapie de réalité virtuelle avec leurs proches à la maison en utilisant deux appareils : un écran monté sur la tête et une tablette. Cette étude pilote évaluera : (1) l'acceptabilité des dispositifs de réalité virtuelle (2) la faisabilité des méthodes d'étude, (3) l'impact de la thérapie par réalité virtuelle sur les résultats des personnes handicapées et des soignants. Ces résultats seront utilisés pour éclairer un futur essai contrôlé randomisé (ECR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai pilote sera un ECR à bras parallèles à méthodes mixtes avec un recrutement total cible de 30 participants (15 dyades de personnes handicapées et d'aidants). Chaque dyade participera à l'étude pour un total de 4 semaines.

Après avoir obtenu le consentement éclairé, le coordinateur de recherche fixera un moment convenant aux deux parties (le chercheur et la dyade des participants) pour mener une entrevue semi-structurée de base qui recueille des données démographiques ainsi qu'un questionnaire composé d'instruments validés sur les mesures de résultats d'intérêt (par exemple. qualité de vie, apathie, etc.) Une fois la collecte des données de base terminée, la dyade sera randomisée dans l'un des deux bras de l'étude, en déterminant quelle technologie VR elle utilisera en premier : (A) HMD en premier (VR immersive), ou ( B) Tablette d'abord (VR non immersive). Les personnes affectées au groupe A utiliseront le HMD pendant les semaines 1-2 et la tablette pendant les semaines 3-4. Ceux affectés au groupe B utiliseront la tablette pendant les semaines 1-2 et le HMD pendant les semaines 3-4. Après la randomisation, les participants, les soignants et le personnel de recherche ne seront pas aveugles à l'attribution du traitement compte tenu de la nature des interventions.

Les avantages de cette conception croisée randomisée comprennent : (1) la possibilité de comparer les résultats entre la VR immersive (système HMD) et la VR non immersive (système sur tablette uniquement) où chaque dyade sert de son propre contrôle, réduisant les effets de l'inter -la variabilité individuelle ou la progression de la maladie, (2) la possibilité pour tous les participants d'utiliser le VR HMD, et (3) la capacité d'explorer si l'intervention « s'efface » peu après chaque période de traitement ou si elle a un effet de report.

Indépendamment du bras expérimental (groupe A ou groupe B), l'intervention consiste en des séances de thérapie administrées cinq fois par semaine, à des moments agréables pour la dyade, pour un total d'environ 80 minutes par semaine (20 minutes par visionnage, 4 fois par semaine ). Avant chaque session, le soignant-participant commencera l'enregistrement vidéo via l'application de visioconférence (tel qu'enseigné lors de la session de formation). Une fois l'enregistrement confirmé, les participants peuvent commencer leur session. Au cours de chaque session, les personnes handicapées doivent être assises dans une chaise confortable et sécurisée de leur choix. Les aidants-participants aideront les PwD à équiper le dispositif et à lancer les films. La dyade participante pourra choisir parmi une large gamme de films disponibles sur chaque appareil. Une fois que le film sélectionné commence à jouer, le soignant-participant sera assis à proximité pour assurer la sécurité de la personne handicapée et vivre ensemble la RV. Une fois que la dyade a fini d'utiliser la VR et que leurs discussions/interactions sur la RV sont terminées, le soignant-participant peut arrêter l'enregistrement vidéo. L'enregistrement vidéo sera automatiquement stocké en toute sécurité. Chaque membre de la dyade d'étude complètera ensuite une réflexion personnelle sur la session d'étude.

En plus de l'enregistrement vidéo (utilisé pour analyser l'interaction des participants et effectuer une analyse de la conversation), certains outils de collecte de données sont destinés à être remplis après chaque session. Les données restantes sont collectées via un questionnaire structuré contenant des instruments validés et des questions ouvertes remplies au départ (T0), à la fin des semaines 1-2 (T1) et à la fin des semaines 3-4 (T2), pour recueillir des expériences d'utilisation à la fois des appareils de réalité virtuelle et des tablettes, et l'impact potentiel sur les résultats cliniques. La convivialité de chaque technologie VR sera évaluée à la fin des T1 et T2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Canada, L6L 5M2
        • Acclaim Health
      • Toronto, Ontario, Canada, M2P 2A9
        • Circle of Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des personnes handicapées :

  • Les personnes âgées de 65 ans ou plus.
  • Les personnes vivant à domicile avec un aidant familial.
  • Personnes diagnostiquées avec une démence légère à modérée.

Critères d'exclusion des personnes handicapées :

  • Personnes ayant des plaies ouvertes sur le visage (lacérations suturées exemptées).
  • Les personnes ayant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie.
  • Les personnes portant un stimulateur cardiaque.
  • Personnes ayant subi un traumatisme crânien ou un accident vasculaire cérébral entraînant leur admission actuelle.
  • Les personnes souffrant de troubles cervicaux ou de blessures qui rendraient l'utilisation du casque VR dangereuse.
  • Personnes atteintes de démence liée à l'alcool/syndrome de Korsakoff.
  • Les personnes qui ont un tuteur et curateur public (PGT) comme décideur substitut (SDM).
  • Les personnes qui ne peuvent pas parler et comprendre l'anglais

Critères d'inclusion des aidants :

  • Vivre avec un PwD
  • S'identifier comme soignant principal pour le PwD

Critères d'exclusion des soignants :

  • Les personnes qui ne peuvent pas parler et comprendre l'anglais
  • Personnes qui sont des soignants professionnels/officiels pour les personnes handicapées
  • Les personnes qui sont cognitivement incapables de fournir elles-mêmes un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : HMD premier
Les personnes affectées au groupe A utiliseront d'abord l'intervention VR du visiocasque (HMD). Les soignants seront formés à l'utilisation du système HMD et invités à utiliser ce système pendant la durée de T1 (semaines 1 et 2). À la fin du T1, ils seront invités à remplir des questionnaires standardisés et participeront à un entretien semi-structuré sur leurs expériences. Au début du T2 (semaines 3 et 4), ils seront ensuite formés à l'utilisation du système de tablette, qui sera utilisé pendant toute la durée du T2. À la fin du T2, la dyade remplira à nouveau les mêmes questionnaires standardisés et participera à une entrevue semi-structurée sur ses expériences. Chaque session devrait inclure 20 minutes d'exposition VR. Chaque session tout au long de T1 et T2 doit être enregistrée sur vidéo par le soignant-participant afin que les réactions et les interactions puissent ensuite être analysées.
Dispositif: HMD : VR immersive
Les participants atteints de démence visionneront des films à 360 degrés à l'aide d'un visiocasque (HMD) de réalité virtuelle disponible dans le commerce et doté de haut-parleurs intégrés. Tout en portant le HMD, les participants atteints de démence pourront explorer visuellement les environnements virtuels en tournant la tête pour faire face à différentes directions. Les soignants-participants prendront part à l'expérience VR simultanément en visualisant une tablette connectée au HMD grâce à la fonction "screen mirroring".
Autres noms:
  • Visiocasque
  • Casque
Dispositif: Tablette : VR non immersive
Les participants atteints de démence visionneront des films à 360 degrés sur une tablette disponible dans le commerce dotée de haut-parleurs intégrés. Les participants atteints de démence pourront explorer visuellement l'environnement virtuel à l'aide de l'écran tactile (faire glisser la vue avec le doigt). Les aidants-participants participeront simultanément à l'expérience de réalité virtuelle en regardant la tablette assis ou debout à côté du participant atteint de démence.
Expérimental: Groupe B : Tablette d'abord
Ceux affectés au groupe B utiliseront d'abord l'intervention VR sur tablette. Les soignants seront formés à l'utilisation du système de tablette et invités à utiliser ce système pendant la durée de T1 (semaines 1 et 2). À la fin du T1, ils seront invités à remplir des questionnaires standardisés et participeront à un entretien semi-structuré sur leurs expériences. Au début du T2 (semaines 3 et 4), ils seront ensuite formés à l'utilisation du système HMD, qui sera utilisé pendant toute la durée du T2. À la fin du T2, la dyade remplira à nouveau les mêmes questionnaires standardisés et participera à une entrevue semi-structurée sur ses expériences. Chaque session devrait inclure 20 minutes d'exposition VR. Chaque session tout au long de T1 et T2 doit être enregistrée sur vidéo par le soignant-participant afin que les réactions et les interactions puissent ensuite être analysées.
Dispositif: HMD : VR immersive
Les participants atteints de démence visionneront des films à 360 degrés à l'aide d'un visiocasque (HMD) de réalité virtuelle disponible dans le commerce et doté de haut-parleurs intégrés. Tout en portant le HMD, les participants atteints de démence pourront explorer visuellement les environnements virtuels en tournant la tête pour faire face à différentes directions. Les soignants-participants prendront part à l'expérience VR simultanément en visualisant une tablette connectée au HMD grâce à la fonction "screen mirroring".
Autres noms:
  • Visiocasque
  • Casque
Dispositif: Tablette : VR non immersive
Les participants atteints de démence visionneront des films à 360 degrés sur une tablette disponible dans le commerce dotée de haut-parleurs intégrés. Les participants atteints de démence pourront explorer visuellement l'environnement virtuel à l'aide de l'écran tactile (faire glisser la vue avec le doigt). Les aidants-participants participeront simultanément à l'expérience de réalité virtuelle en regardant la tablette assis ou debout à côté du participant atteint de démence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'utilisabilité de la première intervention VR utilisée
Délai: Jour 14 de participation
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) sera administrée pour évaluer l'utilisabilité/la facilité d'utilisation de l'appareil du premier type d'intervention de réalité virtuelle utilisé au cours de l'étude : appareil monté sur la tête (HMD) pour le groupe de participants A et tablette pour le groupe de participants B) . Chaque participant (soignant et personne atteinte de démence) remplira ce questionnaire après 2 semaines d'utilisation de l'intervention VR respective. Le SUS est un questionnaire en 10 points utilisant des échelles de Likert en 5 points. Les scores calculés vont de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité du système.
Jour 14 de participation
Scores d'utilisabilité de la deuxième intervention VR utilisée
Délai: Jour 28 de participation
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) sera administrée pour évaluer l'utilisabilité/la facilité d'utilisation de l'appareil du deuxième type d'intervention de réalité virtuelle utilisé au cours de l'étude : appareil monté sur la tête (HMD) pour le groupe de participants B et tablette pour le groupe de participants A. Chaque participant (soignant et personne atteinte de démence) remplira ce questionnaire après 2 semaines d'utilisation de l'intervention VR respective. Le SUS est un questionnaire en 10 points utilisant des échelles de Likert en 5 points. Les scores calculés vont de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité du système.
Jour 28 de participation
Pertinence des procédures de l'étude pour une utilisation faisable de la thérapie par réalité virtuelle à domicile en utilisant la première intervention
Délai: Jour 14 de participation
Des questions d'entretien semi-structurées évalueront les opinions sur les appareils et l'expérience du programme de thérapie VR, notamment : (1) le confort de l'appareil, (2) la tolérance de l'appareil, (3) les préférences de contenu, (4) les défis, (5) les domaines d'amélioration du programme, (6) Volonté de continuer à utiliser la VR, (7) Volonté de recommander la VR à d'autres, (8) Question ouverte pour saisir toute autre opinion ou préoccupation. Les deux participants (soignant et personne atteinte de démence) effectueront également des réflexions personnelles informelles sur les séances afin de saisir les sentiments, les observations ou les opinions sur la réalité virtuelle ou les procédures d'étude qui ne seraient pas autrement recueillies par les outils d'étude.
Jour 14 de participation
Pertinence des procédures de l'étude pour une utilisation faisable de la thérapie par réalité virtuelle à domicile en utilisant une deuxième intervention
Délai: Jour 28 de participation
Des questions d'entretien semi-structurées évalueront les opinions sur les appareils et l'expérience du programme de thérapie VR, notamment : (1) le confort de l'appareil, (2) la tolérance de l'appareil, (3) les préférences de contenu, (4) les défis, (5) les domaines d'amélioration du programme, (6) Volonté de continuer à utiliser la VR, (7) Volonté de recommander la VR à d'autres, (8) Question ouverte pour saisir toute autre opinion ou préoccupation. Les deux participants (soignant et personne atteinte de démence) effectueront également des réflexions personnelles informelles sur les séances afin de saisir les sentiments, les observations ou les opinions sur la réalité virtuelle ou les procédures d'étude qui ne seraient pas autrement recueillies par les outils d'étude.
Jour 28 de participation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de la relation perçue au départ dans les scores de la dyade des participants
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
L'échelle de la relation dyadique (DRS) sera complétée par les deux participants (soignant et personne atteinte de démence) pour évaluer la qualité perçue de la relation dyadique. Le DRS est un questionnaire en 11 items utilisant des échelles de Likert en 4 points. Le DRS contient deux sous-échelles : l'interaction dyadique positive et la déformation dyadique. Les scores de la sous-échelle d'interaction dyadique positive vont de 6 à 24, les scores les plus élevés indiquant une interaction dyadique plus positive. Les scores de la sous-échelle de la tension dyadique vont de 5 à 20, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de tension dyadique.
Jours 1, 14 et 28 de participation
Changement par rapport aux scores d'apathie de base chez les participants atteints de démence
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
L'échelle d'évaluation de l'apathie (AES) sera complétée par les deux participants (soignant et personne atteinte de démence) pour déterminer la convergence/divergence des scores. L'AES est un questionnaire de 18 items utilisant des échelles de Likert à 4 points. Les scores vont de 18 à 72. Des scores plus élevés indiquent plus d'apathie.
Jours 1, 14 et 28 de participation
Changement par rapport aux scores de dépression de base chez les participants atteints de démence
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
L'échelle de dépression de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) sera complétée par les aidants participants. Le CSDD est un questionnaire de 19 items utilisant des échelles de Likert à 3 points et une option « incapable d'évaluer ». Les scores vont de 0 à 38. Des scores plus élevés indiquent de plus grands signes de dépression.
Jours 1, 14 et 28 de participation
Changement par rapport aux scores de dépression de base chez les participants atteints de démence
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
L'échelle courte de dépression gériatrique (GDS) sera complétée par les participants atteints de démence. Le GDS est un questionnaire en 15 items employant des options « oui/non » qui peut être utilisé avec des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers à modérés. Les scores vont de 0 à 15. Des scores plus élevés indiquent de plus grands signes de dépression.
Jours 1, 14 et 28 de participation
Changement par rapport aux scores de perturbation comportementale de base chez les participants atteints de démence
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
Les symptômes comportementaux liés à la cognition, à l'autonomie fonctionnelle, aux symptômes somatiques et aux symptômes psychiatriques manifestés par les participants atteints de démence seront évalués par l'échelle de perturbation du comportement de la démence (DBD) qui sera complétée par les aidants-participants. Le DBD est un questionnaire de 28 items utilisant des échelles de Likert en 5 points. Les scores vont de 0 à 112. Des scores plus élevés indiquent une plus grande perturbation du comportement.
Jours 1, 14 et 28 de participation
Changement par rapport aux scores de qualité de vie (QoL) de base pour les participants atteints de démence tels qu'évalués par le BASQID.
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
Le Bath Assessment of Subjective Quality of Life in Dementia (BASQID) sera administré pour évaluer la qualité de vie subjective des participants atteints de démence. Le BASQID est un questionnaire en 14 points utilisant des échelles de Likert en 5 points et contient deux sous-échelles Satisfaction à l'égard de la vie (LS) et Sentiments de qualité de vie positive (FPQ) . Les scores calculés vont de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie subjective.
Jours 1, 14 et 28 de participation
Changement par rapport aux scores de qualité de vie (QoL) de base pour les participants atteints de démence et les aidants-participants, tels qu'évalués par le QoL-AD
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
La qualité de vie dans la démence d'Alzheimer (QoL-AD) sera administrée aux participants atteints de démence et aux soignants-participants pour évaluer la qualité de vie subjective. Le QoL-AD est un questionnaire en 13 items utilisant des échelles de Likert en 4 points. Les scores calculés vont de 0 à 52. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie subjective.
Jours 1, 14 et 28 de participation
Changement par rapport aux scores de bien-être de base pour les participants atteints de démence et les aidants-participants, tels qu'évalués par l'indice de bien-être de l'OMS (cinq)
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
L'indice de bien-être de l'OMS (cinq) sera administré aux participants atteints de démence et aux soignants-participants pour évaluer le bien-être subjectif. Le WHO (Five) est un questionnaire à 5 items utilisant des échelles de Likert à 6 points. Les scores calculés vont de 0 à 25. Un score de 0 représente la pire qualité de vie possible et un score de 25 représente la meilleure qualité de vie possible. Un score inférieur à 13 représente un bien-être médiocre. Un changement de 10% représente un changement significatif du bien-être.
Jours 1, 14 et 28 de participation
Changement par rapport aux scores de qualité de vie (QoL) de base pour les soignants participants, tels qu'évalués par le questionnaire d'auto-évaluation des soignants
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
Le questionnaire d'auto-évaluation des aidants sera rempli par les aidants participants et sera utilisé pour évaluer la qualité de vie subjective (QdV) des aidants participants. Cette échelle contient 16 questions "Oui/Non" et 2 échelles visuelles analogiques (EVA) allant de 1 à 10. Les scores totaux vont de 2 à 36. Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie subjective inférieure du soignant.
Jours 1, 14 et 28 de participation
Changement par rapport aux scores de qualité de vie (QoL) de base pour les aidants-participants, tels qu'évalués par le CarerQoL-7D et le CarerQoL-VAS
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
Le CarerQoL-7D (instrument CarerQol qui mesure l'impact des soins informels sur sept dimensions importantes de la charge et l'évalue en termes de qualité de vie générale) et le CarerQoL-VAS (échelle visuelle analogique) seront remplis par les aidants participants et seront utilisé pour évaluer la qualité de vie (QV) subjective des soignants-participants. Le CarerQoL-7D est un questionnaire en 7 points utilisant des échelles de Likert en 3 points qui fournit une description complète de la situation de prestation de soins. La CarerQoL-VAS est une EVA allant de 0 à 10 qui fournit une valorisation des soins informels en termes de bien-être. Le CarerQoL-VAS est un ajout facultatif au CarerQoL-7D et n'est pas utilisé lors du calcul des scores. Les scores de qualité de vie calculés vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures situations de soins.
Jours 1, 14 et 28 de participation
Changement par rapport aux sentiments de base de la récompense des soignants pour les soignants-participants
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
L'outil Aspects positifs de la prestation de soins (PAC) sera rempli par les aidants participants et sera utilisé pour évaluer les sentiments positifs subjectifs associés au fait d'être un aidant pour la personne atteinte de démence. Le PAC est un questionnaire en 9 points qui mesure les sentiments de récompense dans la prestation de soins aux personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et comporte deux sous-composantes : l'affirmation de soi et la vision de la vie. Les scores totaux vont de 9 à 45, les scores les plus élevés indiquant un plus grand sentiment de récompense de l'aidant.
Jours 1, 14 et 28 de participation
Changement par rapport aux sentiments de base du fardeau des soignants pour les soignants-participants
Délai: Jours 1, 14 et 28 de participation
L'outil d'entrevue courte sur le fardeau de Zarit sera rempli par les aidants participants et sera utilisé pour évaluer les sentiments subjectifs du fardeau de l'aidant associé au fait d'être un aidant pour la personne atteinte de démence. Le Short Zarit Burden Interview est un questionnaire en 6 points qui utilise une échelle de Likert en 5 points. Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un plus grand sentiment de fardeau pour les aidants.
Jours 1, 14 et 28 de participation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2021

Première publication (Réel)

3 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRx@Home Pilot

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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