Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VRx@Home: Badanie oceniające terapię VR dla osób niepełnosprawnych mieszkających w domu (VRx@Home)

17 października 2022 zaktualizowane przez: Lora Appel, University Health Network, Toronto

VRx@Home: Pilotażowy RCT w celu oceny skuteczności immersyjnej terapii rzeczywistości wirtualnej u osób z demencją mieszkających w domu

Badacze opracowują i rygorystycznie oceniają pierwszy program terapii w wirtualnej rzeczywistości dla osób z demencją (PwD) mieszkających w domu, zarządzany przez ich nieformalnych opiekunów (rodzinę/przyjaciół). Rzeczywistość wirtualna (VR) daje wyjątkową możliwość przeniesienia ludzi do świata poza ich ograniczoną przestrzenią, do uspokajających i stymulujących miejsc (bujny las, spokojna plaża, wesoły plac zabaw). Terapia w wirtualnej rzeczywistości to niefarmakologiczne podejście, które wykorzystuje „doświadczenia” VR do stymulacji funkcji mózgu, poprawy zdrowia psychicznego, zaangażowania i relaksu. Może zmniejszać objawy demencji, takie jak apatia, depresja, samotność, zachody słońca i stosowanie leków uspokajających o znanych negatywnych skutkach ubocznych.

Opiekunowie niepełnosprawni częściej czują się zmartwieni, zmęczeni, przytłoczeni i przygnębieni niż opiekunowie niebędący osobami niepełnosprawnymi. Objawy demencji i stresu opiekuna często skutkują wczesną instytucjonalizacją osoby niepełnosprawnej; leczenie trudnych objawów może pomóc osobom niepełnosprawnym pozostać dłużej w domach, poprawiając jednocześnie jakość życia (QoL) ich i ich opiekunów. Zajmowanie się dobrem opiekunów jest często pomijaną, ale integralną częścią interwencji dla osób niepełnosprawnych. Zapewnia wykonalność interwencji, ale ma również wyraźny wpływ na nasz system, zmniejszając potrzeby opieki zdrowotnej opiekunów i umożliwiając im dalsze wnoszenie wkładu jako opiekunowie.

W tym badaniu pilotażowym badacze będą szkolić i pomagać opiekunom w prowadzeniu terapii Wirtualnej Rzeczywistości z ich bliskimi w domu za pomocą dwóch urządzeń: wyświetlacza montowanego na głowie i tabletu. To badanie pilotażowe oceni: (1) dopuszczalność urządzeń VR, (2) wykonalność metod badawczych, (3) wpływ terapii VR na wyniki osób niepełnosprawnych i opiekunów. Odkrycia te zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach z randomizacją (RCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba pilotażowa będzie mieszanym, równoległym ramieniem RCT z docelową całkowitą rekrutacją 30 uczestników (15 diad osób niepełnosprawnych i opiekunów). Każda diada będzie uczestniczyć w badaniu łącznie przez 4 tygodnie.

Po uzyskaniu świadomej zgody koordynator badania wyznaczy czas dogodny dla obu stron (diady badacza i uczestnika) na przeprowadzenie podstawowego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w którym zostaną zebrane dane demograficzne, a także kwestionariusz składający się z zatwierdzonych narzędzi dotyczących miar wyników będących przedmiotem zainteresowania (np. jakość życia, apatia itp.) Po zakończeniu gromadzenia danych wyjściowych diada zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch grup badawczych, określając, która technologia VR będzie używana jako pierwsza: (A) najpierw HMD (immersyjna VR) lub ( B) Najpierw tablet (nieimmersyjna VR). Osoby przydzielone do grupy A będą używać HMD przez tygodnie 1-2, a tabletu przez tygodnie 3-4. Osoby przydzielone do grupy B będą używać tabletu przez 1-2 tygodnie, a HMD przez 3-4 tygodnie. Po randomizacji uczestnicy, opiekunowie i personel badawczy nie będą ślepi na przydział leczenia, biorąc pod uwagę charakter interwencji.

Korzyści wynikające z tego losowego projektu krzyżowego obejmują: (1) możliwość porównania wyników między immersyjną VR (system HMD) i nieimmersyjną VR (system tylko na tablecie), gdzie każda diada służy jako własna kontrola, zmniejszając skutki inter -indywidualna zmienność lub progresja choroby, (2) możliwość korzystania przez wszystkich uczestników z gogli VR oraz (3) możliwość zbadania, czy interwencja „znika” wkrótce po każdym okresie terapii, czy też ma efekt przeniesienia.

Niezależnie od ramienia eksperymentalnego (Grupa A lub Grupa B), interwencja składa się z sesji terapeutycznych przeprowadzanych pięć razy w tygodniu, w porach dogodnych dla diady, łącznie przez około 80 minut tygodniowo (20 minut na obejrzenie, 4 razy w tygodniu ). Przed każdą sesją opiekun-uczestnik rozpocznie nagrywanie wideo za pośrednictwem aplikacji do wideokonferencji (zgodnie z nauczaniem podczas sesji szkoleniowej). Po potwierdzeniu nagrania uczestnicy mogą rozpocząć sesję. Podczas każdej sesji osoba niepełnosprawna powinna siedzieć na wybranym przez siebie wygodnym i bezpiecznym krześle. Opiekunowie-uczestnicy pomogą PwD wyposażyć urządzenie i uruchomić filmy. Diada uczestników będzie mogła wybierać spośród szerokiej gamy filmów dostępnych na każdym urządzeniu. Gdy wybrany film zacznie się odtwarzać, opiekun-uczestnik usiądzie w pobliżu, aby zapewnić bezpieczeństwo osobie niepełnosprawnej i wspólnie doświadczyć VR. Gdy diada zakończy korzystanie z VR i zakończy dyskusje/interakcje na temat VR, opiekun-uczestnik może zatrzymać nagrywanie wideo. Nagranie wideo zostanie automatycznie bezpiecznie zapisane. Następnie każdy członek diady badawczej przeprowadzi osobistą refleksję na temat sesji studyjnej.

Oprócz nagrywania wideo (wykorzystywanego do analizy interakcji uczestników i przeprowadzania analizy konwersacji) niektóre narzędzia do zbierania danych mają być wypełniane po każdej sesji. Pozostałe dane są zbierane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza zawierającego sprawdzone narzędzia i pytania otwarte wypełniane na początku badania (T0), na koniec tygodni 1-2 (T1) i na koniec tygodni 3-4 (T2), w celu zebrania doświadczeń przy użyciu zarówno VR, jak i tabletów oraz potencjalnego wpływu na wyniki kliniczne. Użyteczność każdej technologii VR zostanie oceniona na koniec T1 i T2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5M2
        • Acclaim Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2P 2A9
        • Circle of Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia osób niepełnosprawnych:

  • Osoby, które ukończyły 65 rok życia.
  • Osoby mieszkające w domu z opiekunem rodzinnym.
  • Osoby ze zdiagnozowaną łagodną lub umiarkowaną demencją.

Kryteria wyłączenia osób niepełnosprawnych:

  • Osoby z otwartymi ranami na twarzy (z wyjątkiem zszytych ran szarpanych).
  • Osoby z historią napadów padaczkowych lub epilepsji.
  • Osoby z rozrusznikiem serca.
  • Osoby z urazem głowy lub udarem mózgu prowadzące do ich obecnego przyjęcia.
  • Osoby z chorobami szyjki macicy lub urazami, które mogą sprawić, że korzystanie z gogli VR będzie dla nich niebezpieczne.
  • Osoby z otępieniem alkoholowym/zespołem Korsakowa.
  • Osoby, które mają publicznego opiekuna i powiernika (PGT) jako zastępczego decydenta (SDM).
  • Osoby, które nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego

Kryteria włączenia opiekuna:

  • Mieszkaj z PwD
  • Zidentyfikuj się jako główny opiekun osoby niepełnosprawnej

Kryteria wykluczenia opiekuna:

  • Osoby, które nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego
  • Osoby, które są zawodowymi/formalnymi opiekunami osób niepełnosprawnych
  • Osoby, które poznawczo nie są w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: najpierw HMD
Osoby przypisane do grupy A w pierwszej kolejności skorzystają z interwencji VR z wyświetlaczem montowanym na głowie (HMD). Opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z systemu HMD i poproszeni o korzystanie z tego systemu przez czas trwania T1 (tygodnie 1 i 2). Pod koniec T1 zostaną poproszeni o wypełnienie standardowych kwestionariuszy i wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie na temat ich doświadczeń. Na początku T2 (tygodnie 3 i 4) zostaną przeszkoleni w korzystaniu z systemu tabletów, który będzie używany przez czas trwania T2. Po zakończeniu T2 diada ponownie wypełni te same standardowe kwestionariusze i weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie na temat swoich doświadczeń. Oczekuje się, że każda sesja obejmie 20 minut ekspozycji VR. Każda sesja w T1 i T2 ma być nagrywana na wideo przez opiekuna-uczestnika, aby można było później przeanalizować reakcje i interakcje.
Urządzenie: HMD: wciągająca VR
Uczestnicy z demencją będą oglądać filmy 360 stopni za pomocą dostępnego w handlu wyświetlacza wirtualnej rzeczywistości montowanego na głowie (HMD), który ma wbudowane głośniki. Podczas noszenia HMD uczestnicy z demencją będą mogli wizualnie eksplorować wirtualne środowiska, obracając głowę w różnych kierunkach. Opiekunowie-uczestnicy wezmą jednocześnie udział w doświadczeniu VR, oglądając tablet podłączony do HMD za pomocą funkcji „screen mirroring”.
Inne nazwy:
  • Wyświetlacz montowany na głowie
  • Zestaw słuchawkowy
Urządzenie: Tablet: VR bez immersji
Uczestnicy z demencją będą oglądać filmy 360 stopni na dostępnym w sprzedaży tablecie z wbudowanymi głośnikami. Uczestnicy z demencją będą mogli wizualnie eksplorować wirtualne środowisko za pomocą ekranu dotykowego (przesuwając widok palcem). Opiekunowie-uczestnicy będą jednocześnie uczestniczyć w doświadczeniu VR, oglądając tablet siedząc lub stojąc obok uczestnika z demencją.
Eksperymentalny: Grupa B: Najpierw tabletka
Osoby przypisane do grupy B w pierwszej kolejności skorzystają z interwencji tabletu VR. Opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z systemu tabletów i zostaną poproszeni o korzystanie z tego systemu przez okres T1 (tygodnie 1 i 2). Pod koniec T1 zostaną poproszeni o wypełnienie standardowych kwestionariuszy i wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie na temat ich doświadczeń. Na początku T2 (tygodnie 3 i 4) zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z systemu HMD, który będzie używany przez cały okres T2. Po zakończeniu T2 diada ponownie wypełni te same standardowe kwestionariusze i weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie na temat swoich doświadczeń. Oczekuje się, że każda sesja obejmie 20 minut ekspozycji VR. Każda sesja w T1 i T2 ma być nagrywana na wideo przez opiekuna-uczestnika, aby można było później przeanalizować reakcje i interakcje.
Urządzenie: HMD: wciągająca VR
Uczestnicy z demencją będą oglądać filmy 360 stopni za pomocą dostępnego w handlu wyświetlacza wirtualnej rzeczywistości montowanego na głowie (HMD), który ma wbudowane głośniki. Podczas noszenia HMD uczestnicy z demencją będą mogli wizualnie eksplorować wirtualne środowiska, obracając głowę w różnych kierunkach. Opiekunowie-uczestnicy wezmą jednocześnie udział w doświadczeniu VR, oglądając tablet podłączony do HMD za pomocą funkcji „screen mirroring”.
Inne nazwy:
  • Wyświetlacz montowany na głowie
  • Zestaw słuchawkowy
Urządzenie: Tablet: VR bez immersji
Uczestnicy z demencją będą oglądać filmy 360 stopni na dostępnym w sprzedaży tablecie z wbudowanymi głośnikami. Uczestnicy z demencją będą mogli wizualnie eksplorować wirtualne środowisko za pomocą ekranu dotykowego (przesuwając widok palcem). Opiekunowie-uczestnicy będą jednocześnie uczestniczyć w doświadczeniu VR, oglądając tablet siedząc lub stojąc obok uczestnika z demencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny użyteczności pierwszej użytej interwencji VR
Ramy czasowe: 14 dzień uczestnictwa
Skala użyteczności systemu (SUS) zostanie zastosowana w celu oceny użyteczności/łatwości użycia urządzenia pierwszego rodzaju interwencji VR zastosowanej podczas badania: urządzenie montowane na głowie (HMD) dla grupy uczestników A i tablet dla grupy uczestników B) . Każdy uczestnik (opiekun i osoba z demencją) wypełni ten kwestionariusz po 2 tygodniach korzystania z odpowiedniej interwencji VR. SUS to 10-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta. Obliczone wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność systemu.
14 dzień uczestnictwa
Oceny użyteczności drugiej zastosowanej interwencji VR
Ramy czasowe: Dzień 28 uczestnictwa
Skala użyteczności systemu (SUS) zostanie zastosowana w celu oceny użyteczności/łatwości użycia urządzenia drugiego rodzaju interwencji VR zastosowanej podczas badania: urządzenie montowane na głowie (HMD) dla grupy uczestników B i tablet dla grupy uczestników A. Każdy uczestnik (opiekun i osoba z demencją) wypełni ten kwestionariusz po 2 tygodniach korzystania z odpowiedniej interwencji VR. SUS to 10-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta. Obliczone wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność systemu.
Dzień 28 uczestnictwa
Stosowność procedur badawczych do możliwego zastosowania terapii VR w domu przy użyciu pierwszej interwencji
Ramy czasowe: 14 dzień uczestnictwa
Częściowo ustrukturyzowane pytania wywiadu będą oceniać opinie na temat urządzeń i programu terapii VR, w tym: (1) Komfort urządzenia, (2) Tolerancja urządzenia, (3) Preferencje dotyczące treści, (4) Wyzwania, (5) Obszary do ulepszenia programu, (6) Chęć dalszego korzystania z VR, (7) Chęć polecania VR innym, (8) Pytanie otwarte, aby uchwycić wszelkie inne opinie lub wątpliwości. Obaj uczestnicy (opiekun i osoba z demencją) przeprowadzą również nieformalne osobiste refleksje na temat sesji, aby uchwycić wszelkie uczucia, obserwacje lub opinie na temat VR lub procedur badawczych, które nie zostały zebrane w inny sposób przez narzędzia badawcze.
14 dzień uczestnictwa
Stosowność procedur badawczych do możliwego zastosowania terapii VR w domu z wykorzystaniem drugiej interwencji
Ramy czasowe: Dzień 28 uczestnictwa
Częściowo ustrukturyzowane pytania wywiadu będą oceniać opinie na temat urządzeń i programu terapii VR, w tym: (1) Komfort urządzenia, (2) Tolerancja urządzenia, (3) Preferencje dotyczące treści, (4) Wyzwania, (5) Obszary do ulepszenia programu, (6) Chęć dalszego korzystania z VR, (7) Chęć polecania VR innym, (8) Pytanie otwarte, aby uchwycić wszelkie inne opinie lub wątpliwości. Obaj uczestnicy (opiekun i osoba z demencją) przeprowadzą również nieformalne osobiste refleksje na temat sesji, aby uchwycić wszelkie uczucia, obserwacje lub opinie na temat VR lub procedur badawczych, które nie zostały zebrane w inny sposób przez narzędzia badawcze.
Dzień 28 uczestnictwa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową postrzeganej jakości relacji w wynikach diady uczestników
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Skala relacji w diadzie (DRS) zostanie wypełniona przez oboje uczestników (opiekuna i osobę z demencją) w celu oceny postrzeganej jakości relacji w diadzie. DRS to 11-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 4-punktową skalę Likerta. DRS zawiera dwie podskale: Pozytywna interakcja diadyczna i napięcie diadyczne. Wyniki dla podskali pozytywnej interakcji diadycznej wahają się od 6 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną interakcję diadyczną. Wyniki dla podskali napięć diadycznych wahają się od 5-20, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom napięć diadycznych.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników apatii u uczestników z demencją
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Skala oceny apatii (AES) zostanie wypełniona przez obu uczestników (opiekuna i osobę z demencją) w celu określenia zbieżności/rozbieżności wyników. AES to 18-itemowy kwestionariusz wykorzystujący 4-punktową skalę Likerta. Wyniki wahają się od 18-72. Wyższe wyniki wskazują na większą apatię.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników depresji u uczestników z demencją
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Depression Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) i zostanie wypełniona przez opiekunów-uczestników. CSDD to 19-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 3-punktową skalę Likerta i opcję „nie można ocenić”. Wyniki wahają się od 0-38. Wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników depresji u uczestników z demencją
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Krótka Geriatryczna Skala Depresji (GDS) i zostanie wypełniona przez uczestników z demencją. GDS to 15-punktowy kwestionariusz z opcjami „tak/nie”, który może być stosowany w przypadku osób starszych z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji poznawczych. Wyniki wahają się od 0-15. Wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników zaburzeń zachowania u uczestników z demencją
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Objawy behawioralne związane z funkcjami poznawczymi, autonomią funkcjonalną, objawami somatycznymi i objawami psychiatrycznymi wykazywanymi przez uczestników z demencją zostaną ocenione za pomocą Skali Zaburzeń Zachowania w Otępieniu (DBD), którą wypełnią opiekunowie-uczestnicy. DBD to 28-itemowy kwestionariusz wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta. Wyniki wahają się od 0-112. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia zachowania.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników jakości życia (QoL) dla uczestników z demencją według oceny BASQID.
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Kąpielowa ocena subiektywnej jakości życia w demencji (BASQID) zostanie przeprowadzona w celu oceny subiektywnej jakości życia uczestników z demencją. BASQID to 14-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta i zawiera dwie podskale Satysfakcja z życia (LS) i Poczucie pozytywnej jakości życia (FPQ). Obliczone wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą subiektywną jakość życia.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji jakości życia (QoL) dla uczestników z demencją i opiekunów-uczestników, zgodnie z oceną QoL-AD
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD) zostanie podana uczestnikom z demencją i opiekunom-uczestnikom w celu oceny subiektywnej jakości życia. QoL-AD to 13-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 4-punktową skalę Likerta. Obliczone wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52. Wyższe wyniki wskazują na wyższą subiektywną jakość życia.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników dobrostanu uczestników z demencją i opiekunów-uczestników, zgodnie z oceną wskaźnika dobrego samopoczucia WHO (pięć)
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
W celu oceny subiektywnego samopoczucia uczestnikom z demencją i opiekunom-uczestnikom zostanie podany Indeks Dobrego Samopoczucia WHO (Pięć). WHO (pięć) to 5-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 6-punktową skalę Likerta. Obliczone wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 25. Wynik 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a wynik 25 oznacza najlepszą możliwą jakość życia. Wynik poniżej 13 oznacza słabe samopoczucie. Zmiana o 10% oznacza znaczącą zmianę w samopoczuciu.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji jakości życia (QoL) opiekunów-uczestników na podstawie kwestionariusza samooceny opiekuna
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Kwestionariusz samooceny opiekuna zostanie wypełniony przez opiekunów-uczestników i zostanie wykorzystany do oceny subiektywnej jakości życia (QoL) opiekunów-uczestników. Ta skala zawiera 16 pytań „Tak/Nie” i 2 wizualne skale analogowe (VAS) w zakresie od 1-10. Suma punktów waha się od 2 do 36. Wyższe wyniki wskazują na niższą subiektywną jakość życia opiekuna.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji jakości życia (QoL) dla opiekunów-uczestników, oceniana za pomocą CarerQoL-7D i CarerQoL-VAS
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
CarerQoL-7D (instrument CarerQol, który mierzy wpływ opieki nieformalnej na siedem ważnych wymiarów obciążenia i ocenia go w kategoriach ogólnej jakości życia oraz CarerQoL-VAS (Visual Analog Scale) zostaną wypełnione przez opiekunów-uczestników i będą służy do oceny subiektywnej jakości życia (QoL) opiekunów-uczestników. CarerQoL-7D to 7-punktowy kwestionariusz wykorzystujący 3-punktową skalę Likerta, który zapewnia kompleksowy opis sytuacji związanej z opieką. CarerQoL-VAS to skala VAS w zakresie od 0 do 10, która zapewnia ocenę opieki nieformalnej pod względem dobrostanu. CarerQoL-VAS jest opcjonalnym dodatkiem do CarerQoL-7D i nie jest używany podczas obliczania wyników. Obliczone wyniki QoL mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze sytuacje związane z opieką.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Zmiana w stosunku do podstawowych odczuć nagrody opiekuna dla opiekunów-uczestników
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Narzędzie Pozytywne aspekty opieki (PAC) zostanie wypełnione przez opiekunów-uczestników i posłuży do oceny subiektywnych pozytywnych odczuć związanych z pełnieniem funkcji opiekuna osoby z demencją. PAC jest kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, który mierzy poczucie nagrody w opiece nad chorym na chorobę Alzheimera i składa się z dwóch elementów składowych: samoafirmacji i poglądu na życie. Całkowite wyniki wahają się od 9 do 45, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie nagrody dla opiekuna.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Zmiana od wyjściowego poczucia obciążenia opiekuna dla opiekunów-uczestników
Ramy czasowe: Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa
Narzędzie Short Zarit Burden Interview zostanie wypełnione przez opiekunów-uczestników i posłuży do oceny subiektywnego poczucia obciążenia opiekuna związanego z pełnieniem funkcji opiekuna osoby z demencją. Krótki wywiad z Zarit Burden to 6-punktowy kwestionariusz, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta. Suma wyników waha się od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie obciążenia opiekuna.
Dni 1, 14 i 28 uczestnictwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRx@Home Pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj