VRx@Home: Studie for å evaluere VR-terapi for PwD som bor hjemme (VRx@Home)
VRx@Home: Pilot RCT for å evaluere effektiviteten av oppslukende virtuell virkelighetsterapi på personer med demens som bor hjemme
Etterforskerne designer og evaluerer strengt det første Virtual Reality-terapiprogrammet for personer med demens (PwD) som bor hjemme, administrert av deres uformelle omsorgspersoner (familie/venner). Virtual Reality (VR) gir en unik mulighet til å transportere mennesker til en verden utenfor deres trange rom, inn i beroligende og stimulerende omgivelser (frodig skog, fredelig strand, munter lekeplass). Virtual Reality-terapi er en ikke-farmakologisk tilnærming som bruker VR "opplevelser" for å stimulere hjernefunksjon, forbedre psykologisk helse, engasjere seg og slappe av. Det har potensial til å redusere symptomer på demens som apati, depresjon, ensomhet, solnedgang og bruk av beroligende medisiner med kjente negative bivirkninger.
PwD-omsorgspersoner er mer sannsynlig å føle seg bekymret, trøtt, overveldet og deprimert enn ikke-PwD-omsorgspersoner. Symptomer på demens og omsorgspersonstress resulterer ofte i tidlig institusjonalisering av PwD; behandling av utfordrende symptomer kan hjelpe PwD forbli i hjemmene deres lenger, samtidig som de forbedrer deres, og deres omsorgspersoners, livskvalitet (QoL). Å adressere omsorgspersoners velvære er en ofte oversett, men likevel integrert del av intervensjoner for PwD. Det sikrer mulighet for intervensjon, men har også en tydelig innvirkning på systemet vårt, reduserer helsetjenesters behov for omsorgspersoner og lar dem fortsette å bidra som omsorgspersoner.
I denne pilotstudien vil etterforskerne trene og hjelpe omsorgspersoner til å utføre Virtual Reality-terapi med sine kjære hjemme ved hjelp av to enheter: en hodemontert skjerm og et nettbrett. Denne pilotstudien vil vurdere: (1) akseptabiliteten av VR-enhetene (2) gjennomførbarheten av studiemetodene, (3) virkningen av VR-terapi på PwD og omsorgspersoners resultater. Disse funnene vil bli brukt til å informere om en fremtidig randomisert kontrollert studie (RCT).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotforsøket vil være en parallell-arm RCT med blandede metoder med en målrettet totalrekruttering på 30 deltakere (15 dyader av PwD og omsorgspersoner). Hver dyade vil delta i studien i totalt 4 uker.
Etter å ha innhentet informert samtykke, vil forskningskoordinatoren sette opp en tid som er praktisk for begge parter (forskeren og deltakerdyaden) for å gjennomføre et baseline semistrukturert intervju som samler inn demografi samt et spørreskjema bestående av validerte instrumenter om utfallsmålene av interesse. (f.eks. livskvalitet, apati, etc.) Så snart innsamlingen av datagrunnlag er fullført, vil dyaden randomiseres til en av to studiearmer, og bestemmer hvilken VR-teknologi de skal bruke først: (A) HMD først (immersive VR), eller ( B) Nettbrett først (ikke-oppslukende VR). De som er tildelt gruppe A vil bruke HMD i uke 1-2 og nettbrettet i uke 3-4. De som er tildelt gruppe B vil bruke nettbrettet i uke 1-2 og HMD i uke 3-4. Etter randomisering vil ikke deltakerne, omsorgspersoner og forskningspersonell være blinde for behandlingstildeling gitt arten av intervensjonene.
Fordelene med denne randomiserte crossover-designen inkluderer: (1) muligheten til å sammenligne resultatene mellom oppslukende VR (HMD-system) og ikke-oppslukende VR (bare nettbrettsystem) der hver dyade fungerer som sin egen kontroll, og reduserer effektene av inter -individuell variasjon eller sykdomsprogresjon, (2) mulighet for alle deltakere til å bruke VR HMD, og (3) evne til å utforske om intervensjonen "vasker ut" kort tid etter hver terapiperiode eller om den har en overførselseffekt.
Uavhengig av eksperimentell arm (gruppe A eller gruppe B), består intervensjonen av terapisesjoner administrert fem ganger per uke, til tider som er behagelige for dyaden, i totalt ca. 80 minutter per uke (20 minutter per visning, 4 ganger per uke ). Før hver økt vil omsorgsperson-deltakeren starte videoopptak via videokonferanseapplikasjonen (som undervist under treningsøkten). Når opptaket er bekreftet, kan deltakerne starte økten sin. Under hver økt bør PwD sitte i en komfortabel og sikker stol etter eget valg. Omsorgspersoner-deltakere vil hjelpe PwD med å utstyre enheten og lansere filmene. Deltakerdyaden vil kunne velge fra et bredt spekter av filmer tilgjengelig på hver enhet. Når den valgte filmen begynner å spille, vil omsorgspersonen-deltakeren sitte i nærheten for å sikre sikkerheten til PwD og for å oppleve VR i fellesskap. Når dyaden er ferdig med å bruke VR og deres diskusjoner/interaksjoner om VR er avsluttet, kan omsorgsperson-deltakeren stoppe videoopptaket. Videoopptaket vil automatisk lagres sikkert. Hvert medlem av studiedyaden vil deretter gjennomføre en personlig refleksjon om studieøkten.
I tillegg til videoopptaket (brukes til å analysere deltakerinteraksjon og gjennomføre samtaleanalyse) er det meningen at noen datainnsamlingsverktøy skal fylles ut etter hver økt. De resterende dataene samles inn via et strukturert spørreskjema som inneholder validerte instrumenter og åpne spørsmål fylt ut ved baseline (T0), på slutten av uke 1-2 (T1), og på slutten av uke 3-4 (T2), å samle erfaringer med bruk av både VR og nettbrett, og potensiell innvirkning på kliniske utfall. Brukbarheten til hver VR-teknologi vil bli vurdert på slutten av T1 og T2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canada, L6L 5M2
- Acclaim Health
-
Toronto, Ontario, Canada, M2P 2A9
- Circle of Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
PwD inkluderingskriterier:
- Personer som er 65 år eller eldre.
- Personer som bor hjemme med en familieomsorgsperson.
- Personer diagnostisert med mild til moderat demens.
Ekskluderingskriterier for PwD:
- Personer med åpne sår i ansiktet (suturerte rifter unntatt).
- Personer med en historie med anfall eller epilepsi.
- Personer med pacemaker.
- Personer med hodetraumer eller hjerneslag som fører til deres nåværende innleggelse.
- Personer med livmorhalstilstander eller skader som ville gjøre det utrygt for dem å bruke VR-headsettet.
- Personer med alkoholrelatert demens/Korsakoff syndrom.
- Personer som har en offentlig verge og tillitsmann (PGT) som stedfortreder for beslutningstaker (SDM).
- Personer som ikke kan snakke og forstå engelsk
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Lev med en PwD
- Identifiser som en primær omsorgsperson for PwD
Utelukkelseskriterier for omsorgspersoner:
- Personer som ikke kan snakke og forstå engelsk
- Personer som er profesjonelle/formelle omsorgspersoner for PwD
- Personer som kognitivt ikke er i stand til å gi informert samtykke for seg selv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: HMD først
De som er tildelt gruppe A vil først bruke den hodemonterte skjermen (HMD) VR-intervensjonen.
Omsorgspersoner vil bli opplært til å bruke HMD-systemet og bedt om å bruke dette systemet i løpet av T1 (uke 1 og 2).
På slutten av T1 vil de bli bedt om å fylle ut standardiserte spørreskjemaer og vil delta i et semistrukturert intervju om deres erfaringer.
I begynnelsen av T2 (uke 3 og 4) vil de deretter bli opplært til å bruke nettbrettsystemet, som skal brukes under T2.
Ved gjennomføring av T2 vil dyaden igjen fylle ut de samme standardiserte spørreskjemaene og delta i et semistrukturert intervju om sine erfaringer.
Hver økt forventes å inkludere 20 minutter med VR-eksponering.
Hver økt gjennom T1 og T2 skal videoopptakes av omsorgsperson-deltakeren slik at reaksjoner og interaksjoner senere kan analyseres.
|
Deltakere med demens vil se 360-graders filmer ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig Virtual Reality head mounted display (HMD) som har innebygde høyttalere.
Mens de har på seg HMD, vil deltakere med demens være i stand til å visuelt utforske de virtuelle miljøene ved å snu hodet for å møte forskjellige retninger.
Omsorgspersoner-deltakere vil ta del i VR-opplevelsen samtidig ved å se et nettbrett som er koblet til HMD gjennom funksjonen "skjermspeiling".
Andre navn:
Deltakere med demens vil se 360-graders filmer på et kommersielt tilgjengelig nettbrett som har innebygde høyttalere.
Deltakere med demens vil kunne utforske det virtuelle miljøet visuelt ved hjelp av berøringsskjermen (dra utsikten rundt med fingeren).
Pleier-deltakere vil ta del i VR-opplevelsen samtidig ved å se på nettbrettet mens de sitter eller står ved siden av deltakeren med demens.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Nettbrett først
De som er tildelt gruppe B vil bruke nettbrettets VR-intervensjon først.
Omsorgspersoner vil bli opplært til å bruke nettbrettsystemet og bedt om å bruke det systemet i løpet av T1 (uke 1 og 2).
På slutten av T1 vil de bli bedt om å fylle ut standardiserte spørreskjemaer og vil delta i et semistrukturert intervju om deres erfaringer.
I begynnelsen av T2 (uke 3 og 4) vil de deretter bli opplært til å bruke HMD-systemet, som skal brukes under T2.
Ved gjennomføring av T2 vil dyaden igjen fylle ut de samme standardiserte spørreskjemaene og delta i et semistrukturert intervju om sine erfaringer.
Hver økt forventes å inkludere 20 minutter med VR-eksponering.
Hver økt gjennom T1 og T2 skal videoopptakes av omsorgsperson-deltakeren slik at reaksjoner og interaksjoner senere kan analyseres.
|
Deltakere med demens vil se 360-graders filmer ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig Virtual Reality head mounted display (HMD) som har innebygde høyttalere.
Mens de har på seg HMD, vil deltakere med demens være i stand til å visuelt utforske de virtuelle miljøene ved å snu hodet for å møte forskjellige retninger.
Omsorgspersoner-deltakere vil ta del i VR-opplevelsen samtidig ved å se et nettbrett som er koblet til HMD gjennom funksjonen "skjermspeiling".
Andre navn:
Deltakere med demens vil se 360-graders filmer på et kommersielt tilgjengelig nettbrett som har innebygde høyttalere.
Deltakere med demens vil kunne utforske det virtuelle miljøet visuelt ved hjelp av berøringsskjermen (dra utsikten rundt med fingeren).
Pleier-deltakere vil ta del i VR-opplevelsen samtidig ved å se på nettbrettet mens de sitter eller står ved siden av deltakeren med demens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighetspoeng for første VR-intervensjon brukt
Tidsramme: Dag 14 for deltakelse
|
System Usability Scale (SUS) vil bli administrert for å evaluere enhetens brukervennlighet/brukervennlighet for den første typen VR-intervensjon som ble brukt under studien: hodemontert enhet (HMD) for deltakergruppe A, og nettbrett for deltakergruppe B) .
Hver deltaker (omsorgsperson og person med demens) vil fylle ut dette spørreskjemaet etter 2 uker med bruk av den respektive VR-intervensjonen.
SUS er et 10-elements spørreskjema som bruker 5-punkts Likert-skalaer.
Beregnet poengsum varierer fra 0-100.
Høyere score indikerer bedre systembrukbarhet.
|
Dag 14 for deltakelse
|
|
Brukervennlighetspoeng for andre VR-intervensjon brukt
Tidsramme: Dag 28 for deltakelse
|
System Usability Scale (SUS) vil bli administrert for å evaluere enhetens brukervennlighet/brukervennlighet for den andre typen VR-intervensjon som ble brukt under studien: hodemontert enhet (HMD) for deltakergruppe B og nettbrett for deltakergruppe A. Hver deltaker (omsorgsperson og person med demens) vil fylle ut dette spørreskjemaet etter 2 uker med bruk av den respektive VR-intervensjonen.
SUS er et 10-elements spørreskjema som bruker 5-punkts Likert-skalaer.
Beregnet poengsum varierer fra 0-100.
Høyere score indikerer bedre systembrukbarhet.
|
Dag 28 for deltakelse
|
|
Hensiktsmessigheten av studieprosedyrene for gjennomførbar bruk av VR-terapi i hjemmet ved bruk av første intervensjon
Tidsramme: Dag 14 for deltakelse
|
Semistrukturerte intervjuspørsmål vil vurdere meninger om enhetene og VR-terapiprogramopplevelsen, inkludert: (1) enhetskomfort, (2) enhetstoleranse, (3) innholdspreferanser, (4) utfordringer, (5) områder for programforbedring, (6) Vilje til å fortsette å bruke VR, (7) Vilje til å anbefale VR til andre, (8) Åpent spørsmål for å fange opp andre meninger eller bekymringer.
Begge deltakerne (omsorgsperson og person med demens) vil også gjennomføre uformelle personlige refleksjoner om øktene for å fange opp eventuelle følelser, observasjoner eller meninger om VR eller studieprosedyrene som ellers ikke er samlet inn av studieverktøyene.
|
Dag 14 for deltakelse
|
|
Hensiktsmessigheten av studieprosedyrene for gjennomførbar bruk av VR-terapi i hjemmet ved bruk av andre intervensjon
Tidsramme: Dag 28 for deltakelse
|
Semistrukturerte intervjuspørsmål vil vurdere meninger om enhetene og VR-terapiprogramopplevelsen, inkludert: (1) enhetskomfort, (2) enhetstoleranse, (3) innholdspreferanser, (4) utfordringer, (5) områder for programforbedring, (6) Vilje til å fortsette å bruke VR, (7) Vilje til å anbefale VR til andre, (8) Åpent spørsmål for å fange opp andre meninger eller bekymringer.
Begge deltakerne (omsorgsperson og person med demens) vil også gjennomføre uformelle personlige refleksjoner om øktene for å fange opp eventuelle følelser, observasjoner eller meninger om VR eller studieprosedyrene som ellers ikke er samlet inn av studieverktøyene.
|
Dag 28 for deltakelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline oppfattet relasjonskvalitet innenfor deltakerdyadskårene
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
Dyadic Relationship Scale (DRS) vil fylles ut av begge deltakerne (omsorgsperson og person med demens) for å evaluere den opplevde kvaliteten på dyadrelasjonen.
DRS er et spørreskjema med 11 elementer som bruker 4-punkts Likert-skalaer.
DRS inneholder to underskalaer: Positiv Dyadic Interaction og Dyadic Strain.
Poeng for underskalaen Positiv dyadisk interaksjon varierer fra 6-24, hvor høyere poengsum indikerer mer positiv dyadisk interaksjon.
Poeng for underskalaen Dyadic Strain varierer fra 5-20, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av dyadisk stamme.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
|
Endring fra baseline apati score hos deltakere med demens
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
Apathy Evaluation Scale (AES) og vil bli fullført av begge deltakerne (omsorgsperson og person med demens) for å bestemme konvergens/divergens av skårer.
AES er et 18-elements spørreskjema som bruker 4-punkts Likert-skalaer.
Resultatene varierer fra 18-72.
Høyere score indikerer mer apati.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
|
Endring fra baseline depresjonsscore hos deltakere med demens
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
Depression Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) og vil bli fullført av omsorgspersoner-deltakere.
CSDD er et spørreskjema med 19 elementer som bruker 3-punkts Likert-skalaer og et "ikke i stand til å evaluere"-alternativet.
Resultatene varierer fra 0-38.
Høyere score indikerer større tegn på depresjon.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
|
Endring fra baseline depresjonsscore hos deltakere med demens
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
Short Geriatric Depression Scale (GDS) og vil bli fullført av deltakere med demens.
GDS er et 15-elements spørreskjema som bruker "ja/nei"-alternativer som kan brukes med eldre voksne med mild til moderat kognitiv svikt.
Resultatene varierer fra 0-15.
Høyere score indikerer større tegn på depresjon.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
|
Endring fra baseline atferdsforstyrrelsesscore hos deltakere med demens
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
Atferdssymptomer relatert til kognisjon, funksjonell autonomi, somatiske symptomer og psykiatriske symptomer vist av deltakere med demens vil bli evaluert av Dementia Behavior Disturbance Scale (DBD) som vil bli utfylt av omsorgsperson-deltakere.
DBD er et spørreskjema med 28 elementer som bruker 5-punkts Likert-skalaer.
Poeng varierer fra 0-112.
Høyere skår indikerer større atferdsforstyrrelse.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
|
Endring fra baseline livskvalitet (QoL) score for deltakere med demens som vurdert av BASQID.
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
Bath Assessment of Subjective Quality of Life in Dementia (BASQID) vil bli administrert for å evaluere den subjektive livskvaliteten til deltakere med demens.
BASQID er et spørreskjema med 14 elementer som bruker 5-punkts Likert-skalaer og inneholder to underskalaer Life Satisfaction (LS) og Feelings of Positive Quality of Life (FPQ).
Beregnet poengsum varierer fra 0-100.
Høyere skårer indikerer større subjektiv livskvalitet.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
|
Endring fra baseline livskvalitet (QoL) score for deltakere med demens og omsorgspersoner-deltakere som vurdert av QoL-AD
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
Livskvaliteten ved Alzheimers demens (QoL-AD) vil bli administrert til deltakere med demens og omsorgspersoner for å evaluere subjektiv livskvalitet.
QoL-AD er et 13-elements spørreskjema som bruker 4-punkts Likert-skalaer.
Beregnet poengsum varierer fra 0-52.
Høyere skårer indikerer større subjektiv livskvalitet.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
|
Endring fra baseline velvære-score for deltakere med demens og omsorgspersoner-deltakere som vurdert av WHO (Five) Well-Being Index
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
WHO (fem) velværeindeksen vil bli administrert til deltakere med demens og omsorgspersoner-deltakere for å evaluere subjektivt velvære.
WHO (Fem) er et spørreskjema med 5 elementer som bruker 6-punkts Likert-skalaer.
Beregnet poengsum varierer fra 0-25.
En poengsum på 0 representerer dårligst mulig og en poengsum på 25 representerer best mulig livskvalitet.
En poengsum under 13 representerer dårlig velvære.
En endring på 10 % representerer en betydelig endring i velvære.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
|
Endring fra baseline livskvalitet (QoL) score for omsorgspersoner-deltakere som vurdert av Caregiver Self-Assessment Questionnaire
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
Caregiver Self-Assessment Questionnaire vil fylles ut av omsorgsperson-deltakere og vil bli brukt til å evaluere den subjektive livskvaliteten (QoL) til omsorgsgiver-deltakere.
Denne skalaen inneholder 16 "Ja/Nei"-spørsmål og 2 visuelle analoge skalaer (VAS) fra 1-10.
Totalscore varierer fra 2-36.
Høyere skårer indikerer lavere subjektiv omsorgspersons livskvalitet.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
|
Endring fra baseline livskvalitet (QoL) score for omsorgspersoner-deltakere som vurdert av CarerQoL-7D og CarerQoL-VAS
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
CarerQoL-7D (CarerQol-instrumentet som måler innvirkningen av uformell omsorg på syv viktige belastningsdimensjoner og verdsetter dette med tanke på generell livskvalitet, og CarerQoL-VAS (Visual Analog Scale) vil fullføres av omsorgspersoner-deltakere og vil bli brukes til å evaluere den subjektive livskvaliteten (QoL) til omsorgsperson-deltakere.
CarerQoL-7D er et 7-elements spørreskjema som bruker 3-punkts Likert-skalaer som gir en omfattende beskrivelse av omsorgssituasjonen.
CarerQoL-VAS er en VAS fra 0-10 som gir en verdivurdering av uformell omsorg med tanke på velvære.
CarerQoL-VAS er et valgfritt tillegg til CarerQoL-7D og brukes ikke ved beregning av poeng.
Beregnede QoL-skårer varierer fra 0-100 der høyere skårer indikerer bedre omsorgssituasjoner.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
|
Endring fra baseline følelser av omsorgsperson belønning for omsorgsperson-deltakere
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
Verktøyet Positive Aspects of Caregiving (PAC) vil bli fullført av omsorgsperson-deltakere og vil bli brukt til å evaluere subjektive positive følelser knyttet til å være omsorgsperson for personen med demens.
PAC er et 9-elements spørreskjema som måler følelser av belønning i Alzheimers omsorg og har to underkomponenter: selvbekreftelse og livssyn.
Totalskåre varierer fra 9-45 der høyere skårer indikerer større følelser av omsorgspersonens belønning.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
|
Endring fra baseline følelser av omsorgspersonbyrde for omsorgsperson-deltakere
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
Verktøyet Short Zarit Burden Intervju vil bli fullført av omsorgsperson-deltakere og vil bli brukt til å evaluere subjektive følelser av omsorgsbyrde forbundet med å være omsorgsperson for personen med demens.
The Short Zarit Burden Interview er et spørreskjema med 6 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala.
Totalskåre varierer fra 0-24 hvor høyere skår indikerer større følelse av omsorgsbyrde.
|
Dag 1, 14 og 28 med deltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith CN. Administering Virtual Reality Therapy to Manage Behavioral and Psychological Symptoms in Patients With Dementia Admitted to an Acute Care Hospital: Results of a Pilot Study. JMIR Form Res. 2021 Feb 3;5(2):e22406. doi: 10.2196/22406.
- Berman MG, Kross E, Krpan KM, Askren MK, Burson A, Deldin PJ, Kaplan S, Sherdell L, Gotlib IH, Jonides J. Interacting with nature improves cognition and affect for individuals with depression. J Affect Disord. 2012 Nov;140(3):300-5. doi: 10.1016/j.jad.2012.03.012. Epub 2012 Mar 31.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Hughes JC, Louw SJ. Electronic tagging of people with dementia who wander. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):847-8. doi: 10.1136/bmj.325.7369.847. No abstract available.
- Morita E, Fukuda S, Nagano J, Hamajima N, Yamamoto H, Iwai Y, Nakashima T, Ohira H, Shirakawa T. Psychological effects of forest environments on healthy adults: Shinrin-yoku (forest-air bathing, walking) as a possible method of stress reduction. Public Health. 2007 Jan;121(1):54-63. doi: 10.1016/j.puhe.2006.05.024. Epub 2006 Oct 20.
- Park BJ, Tsunetsugu Y, Kasetani T, Kagawa T, Miyazaki Y. The physiological effects of Shinrin-yoku (taking in the forest atmosphere or forest bathing): evidence from field experiments in 24 forests across Japan. Environ Health Prev Med. 2010 Jan;15(1):18-26. doi: 10.1007/s12199-009-0086-9.
- Park SH, Mattson RH. Ornamental indoor plants in hospital rooms enhanced health outcomes of patients recovering from surgery. J Altern Complement Med. 2009 Sep;15(9):975-80. doi: 10.1089/acm.2009.0075.
- Robinson L, Hutchings D, Corner L, Beyer F, Dickinson H, Vanoli A, Finch T, Hughes J, Ballard C, May C, Bond J. A systematic literature review of the effectiveness of non-pharmacological interventions to prevent wandering in dementia and evaluation of the ethical implications and acceptability of their use. Health Technol Assess. 2006 Aug;10(26):iii, ix-108. doi: 10.3310/hta10260.
- Ulrich RS. View through a window may influence recovery from surgery. Science. 1984 Apr 27;224(4647):420-1. doi: 10.1126/science.6143402.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith C. Introducing virtual reality therapy for inpatients with dementia admitted to an acute care hospital: learnings from a pilot to pave the way to a randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):166. doi: 10.1186/s40814-020-00708-9.
- Posch M, Bauer P, Brannath W. Issues in designing flexible trials. Stat Med. 2003 Mar 30;22(6):953-69. doi: 10.1002/sim.1455.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRx@Home Pilot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .