VRx@Home: Estudo para avaliar a terapia de RV para PcD que vivem em casa (VRx@Home)

Este estudo piloto será um RCT de braço paralelo de métodos mistos com um recrutamento total alvo de 30 participantes (15 díades de PcD e cuidadores). Cada díade participará do estudo por um total de 4 semanas.

Depois de obter o consentimento informado, o coordenador da pesquisa marcará um horário conveniente para ambas as partes (o pesquisador e a díade participante) para conduzir uma entrevista semiestruturada de linha de base que coleta dados demográficos, bem como um questionário composto por instrumentos validados sobre as medidas de resultado de interesse (por exemplo. qualidade de vida, apatia, etc.) Uma vez concluída a coleta de dados das linhas de base, a díade será randomizada em um dos dois braços do estudo, determinando qual tecnologia de RV eles usarão primeiro: (A) HMD primeiro (VR imersivo) ou ( B) Tablet primeiro (RV não imersiva). Aqueles designados para o Grupo A usarão o HMD nas semanas 1-2 e o tablet nas semanas 3-4. Aqueles designados para o Grupo B usarão o tablet nas semanas 1-2 e o HMD nas semanas 3-4. Após a randomização, os participantes, cuidadores e pessoal da pesquisa não ficarão cegos quanto à alocação do tratamento dada a natureza das intervenções.

Os benefícios deste design cruzado randomizado incluem: (1) capacidade de comparar os resultados entre VR imersiva (sistema HMD) e VR não imersiva (sistema somente para tablet), onde cada dupla serve como seu próprio controle, reduzindo os efeitos de inter - variabilidade individual ou progressão da doença, (2) oportunidade para todos os participantes usarem o VR HMD e (3) capacidade de explorar se a intervenção "desaparece" logo após cada período de terapia ou se tem um efeito de transição.

Independentemente do braço experimental (Grupo A ou Grupo B), a intervenção consiste em sessões de terapia administradas cinco vezes por semana, em horários agradáveis ​​à díade, em um total de aproximadamente 80 minutos por semana (20 minutos por visualização, 4 vezes por semana ). Antes de cada sessão, o cuidador-participante iniciará a gravação de vídeo por meio do aplicativo de videoconferência (conforme ensinado durante a sessão de treinamento). Uma vez confirmada a gravação, os participantes podem iniciar a sua sessão. Durante cada sessão, a PcD deve estar sentada em uma cadeira confortável e segura de sua escolha. Os cuidadores-participantes ajudarão PcD a equipar o aparelho e lançar os filmes. A díade participante poderá selecionar entre uma ampla gama de filmes disponíveis em cada dispositivo. Assim que o filme selecionado começar a rodar, o cuidador-participante se sentará próximo para garantir a segurança da PcD e vivenciar a RV em conjunto. Assim que a díade terminar de usar a RV e suas discussões/interações sobre RV forem concluídas, o cuidador-participante pode interromper a gravação do vídeo. A gravação de vídeo será armazenada de forma segura automaticamente. Cada membro da díade de estudo completará uma reflexão pessoal sobre a sessão de estudo.

Além da gravação em vídeo (usada para analisar a interação do participante e conduzir a análise da conversa), algumas ferramentas de coleta de dados devem ser preenchidas após cada sessão. Os dados restantes são coletados por meio de um questionário estruturado contendo instrumentos validados e perguntas abertas preenchidas na linha de base (T0), no final das semanas 1-2 (T1) e no final das semanas 3-4 (T2). para reunir experiências usando dispositivos de RV e tablet e impacto potencial nos resultados clínicos. A usabilidade de cada tecnologia VR será avaliada no final do T1 e T2.