- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04988360
VRx@Home: Tutkimus VR-terapian arvioimiseksi kotona asumiseen (VRx@Home)
VRx@Home: Pilotti-RCT arvioimaan mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusterapian tehokkuutta kotona asuville dementiasta kärsiville ihmisille
Tutkijat suunnittelevat ja arvioivat tarkasti ensimmäistä virtuaalitodellisuusterapiaohjelmaa dementiaa sairastaville (PwD) kotona asuville ihmisille, joita hoitavat heidän epäviralliset omaishoitajansa (perheensä/ystävänsä). Virtual Reality (VR) tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden kuljettaa ihmisiä ahtaiden tilojen ulkopuolelle rauhoittaviin ja virkistävään ympäristöön (rehevä metsä, rauhallinen ranta, iloinen leikkipaikka). Virtuaalitodellisuusterapia on ei-farmakologinen lähestymistapa, joka käyttää VR:n "kokemuksia" aivojen toiminnan stimuloimiseen, psyykkisen terveyden parantamiseen, sitoutumiseen ja rentoutumiseen. Se voi vähentää dementian oireita, kuten apatiaa, masennusta, yksinäisyyttä, auringonlaskua ja rauhoittavien lääkkeiden käyttöä, joilla on tunnettuja negatiivisia sivuvaikutuksia.
PwD:n omaishoitajat tuntevat olonsa todennäköisemmin huolestuneiksi, väsyneiksi, ylikuormituiksi ja masentuneiksi kuin ei-vammaiset omaishoitajat. Dementian oireet ja hoitajan stressi johtavat usein PwD:n varhaiseen laitoshoitoon; haastavien oireiden hallinta voi auttaa PwD:tä pysymään kodeissaan pidempään ja samalla parantamaan heidän ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatua (QoL). Omaishoitajien hyvinvoinnin huomioiminen on usein huomiotta jätetty, mutta olennainen osa vammaisille tarkoitettuja toimenpiteitä. Se varmistaa interventioiden toteutettavuuden, mutta sillä on myös selkeä vaikutus järjestelmäämme, mikä vähentää omaishoitajien terveydenhuoltotarpeita ja antaa heille mahdollisuuden jatkaa osallistumista omaishoitajina.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat kouluttavat ja auttavat omaishoitajia tekemään virtuaalitodellisuusterapiaa rakkaidensa kanssa kotona kahdella laitteella: päähän kiinnitettävällä näytöllä ja tabletilla. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan: (1) VR-laitteiden hyväksyttävyyttä (2) tutkimusmenetelmien toteutettavuutta, (3) VR-hoidon vaikutusta henkiseen sairauteen ja hoitajan tuloksiin. Näitä tuloksia käytetään tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottikoe on sekamenetelmiä, rinnakkainen RCT, jossa tavoitellaan yhteensä 30 osallistujaa (15 vammaisten ja omaishoitajien dyadia). Jokainen dyadi osallistuu tutkimukseen yhteensä 4 viikkoa.
Saatuaan tietoisen suostumuksen tutkimuskoordinaattori varaa molemmille osapuolille (tutkijalle ja osallistujadyadille) sopivan ajan suorittaakseen puolistrukturoidun perushaastattelun, jossa kerätään demografisia tietoja sekä kyselylomakkeen, joka koostuu validoiduista instrumenteista kiinnostavista tulosmittauksista. (esim. elämänlaatu, apatia jne.) Kun perustietojen keruu on valmis, dyadit satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta, mikä määrittää, mitä VR-tekniikkaa he käyttävät ensin: (A) HMD ensin (immersiivinen VR) tai ( B) Tabletti ensin (ei-immersiivinen VR). Ryhmään A määritetyt käyttävät HMD:tä viikot 1–2 ja tablettia viikot 3–4. Ryhmään B kuuluvat käyttävät tablettia viikoilla 1–2 ja HMD:tä viikoilla 3–4. Satunnaistamisen jälkeen osallistujat, hoitajat ja tutkimushenkilöstö eivät ole sokeita hoidon jakamiselle interventioiden luonteen vuoksi.
Tämän satunnaistetun crossover-suunnittelun etuja ovat: (1) kyky verrata tuloksia immersiivisen VR:n (HMD-järjestelmä) ja ei-immersiivisen VR:n (vain tableteille) välillä, jolloin kukin dyadi toimii omana ohjauksensa vähentäen -yksilöllinen vaihtelu tai taudin eteneminen, (2) mahdollisuus kaikille osallistujille käyttää VR HMD:tä ja (3) kyky tutkia, "huuhteleeko" interventio pois pian jokaisen hoitojakson jälkeen vai onko sillä siirtymävaikutus.
Kokeellisesta haarasta (ryhmä A tai ryhmä B) riippumatta interventio koostuu terapiaistunnoista, jotka annetaan viisi kertaa viikossa, dyadille sopivina aikoina, yhteensä noin 80 minuuttia viikossa (20 minuuttia katselukertaa kohti, 4 kertaa viikossa). ). Ennen jokaista istuntoa omaishoitaja-osallistuja aloittaa videon tallentamisen videoneuvottelusovelluksella (kuten harjoittelun aikana opetetaan). Kun tallennus on vahvistettu, osallistujat voivat aloittaa istunnon. Jokaisen istunnon aikana PwD:n tulee istua valitsemansa mukavassa ja turvallisessa tuolissa. Omaishoitaja-osallistujat auttavat PwD:tä varustamaan laitteen ja käynnistämään elokuvia. Osallistujadyadi voi valita laajasta valikoimasta elokuvia, jotka ovat saatavilla kullakin laitteella. Kun valitun elokuvan toisto alkaa, hoitaja-osallistuja istuutuu lähelle varmistaakseen PwD:n turvallisuuden ja kokeakseen yhdessä VR:n. Kun dyadi on lopettanut VR:n käytön ja heidän keskustelunsa/vuorovaikutuksensa VR:stä on päättynyt, hoitaja-osallistuja voi keskeyttää videonauhoituksen. Videotallenne tallennetaan turvallisesti automaattisesti. Jokainen opintodiadin jäsen täydentää sitten henkilökohtaisen pohdinnan opiskeluistunnosta.
Videotallenteen (jota käytetään osallistujien vuorovaikutuksen analysointiin ja keskusteluanalyysiin) lisäksi joitakin tiedonkeruutyökaluja on tarkoitus täyttää jokaisen istunnon jälkeen. Loput tiedot kerätään jäsennellyllä kyselylomakkeella, joka sisältää validoituja instrumentteja ja avoimia kysymyksiä, jotka on täytetty lähtötasolla (T0), viikkojen 1–2 (T1) ja viikkojen 3–4 lopussa (T2), kerätä kokemuksia sekä VR- että tablet-laitteista ja mahdollisista vaikutuksista kliinisiin tuloksiin. Kunkin VR-tekniikan käytettävyyttä arvioidaan T1:n ja T2:n lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5M2
- Acclaim Health
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2P 2A9
- Circle of Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PwD:n sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet henkilöt.
- Yksilöt, jotka asuvat kotona omaishoitajan kanssa.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea dementia.
PwD poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on avohaavoja kasvoissa (poistettu ommeltuista haavoista).
- Henkilöt, joilla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa.
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin.
- Henkilöt, joilla on päävamma tai aivohalvaus, joka on johtanut heidän nykyiseen hoitoon.
- Henkilöt, joilla on kohdunkaulan sairauksia tai vammoja, joiden vuoksi VR-kuulokkeiden käyttö ei ole turvallista.
- Henkilöt, joilla on alkoholiin liittyvä dementia / Korsakoffin oireyhtymä.
- Henkilöt, joilla on julkinen huoltaja ja edunvalvoja (PGT) sijaisena päätöksentekijänä (SDM).
- Henkilöt, jotka eivät osaa puhua ja ymmärtää englantia
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Elä PwD:n kanssa
- Tunnistaudu PwD:n ensisijaiseksi hoitajaksi
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät osaa puhua ja ymmärtää englantia
- Henkilöt, jotka ovat PwD:n ammattimaisia/virallisia omaishoitajia
- Henkilöt, jotka kognitiivisesti eivät pysty antamaan tietoista suostumusta itselleen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: HMD ensin
Ryhmään A määritetyt käyttävät ensin päähän asennetun näytön (HMD) VR-interventiota.
Omaishoitajat koulutetaan käyttämään HMD-järjestelmää ja heitä pyydetään käyttämään tätä järjestelmää T1:n ajan (viikot 1 ja 2).
T1:n lopussa heitä pyydetään täyttämään standardoidut kyselyt ja osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun kokemuksistaan.
T2:n alussa (viikot 3 ja 4) heidät opetetaan käyttämään tablettijärjestelmää, jota käytetään T2:n ajan.
T2:n päätyttyä dyadi täyttää uudelleen samat standardoidut kyselyt ja osallistuu puolistrukturoituun haastatteluun kokemuksistaan.
Jokaisen istunnon odotetaan sisältävän 20 minuuttia VR-altistusta.
Omaishoitaja-osallistuja tallentaa jokaisen istunnon T1:n ja T2:n aikana videolle, jotta reaktioita ja vuorovaikutuksia voidaan myöhemmin analysoida.
|
Dementiasta kärsivät osallistujat katselevat 360 asteen elokuvia kaupallisesti saatavalla Virtual Reality head mounted display (HMD) -näytöllä, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet.
HMD:tä käyttäessään dementiasta kärsivät osallistujat voivat tutkia visuaalisesti virtuaaliympäristöjä kääntämällä päänsä eri suuntiin.
Omaishoitajat osallistuvat VR-kokemukseen samanaikaisesti katselemalla tablettia, joka on yhdistetty HMD:hen "näytön peilaus"-toiminnon kautta.
Muut nimet:
Dementiasta kärsivät osallistujat katselevat 360 asteen elokuvia kaupallisesti saatavalla tabletilla, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet.
Dementiasta kärsivät voivat tutkia visuaalisesti virtuaaliympäristöä kosketusnäytön avulla (vetämällä näkymää ympäriinsä sormella).
Omaishoitajat osallistuvat VR-kokemukseen samanaikaisesti katselemalla tablettia dementoituneen osallistujan vieressä istuessaan tai seisoessaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Tabletti ensin
Ryhmään B määritetyt käyttävät ensin tabletin VR-interventiota.
Omaishoitajat koulutetaan käyttämään tablettijärjestelmää ja heitä pyydetään käyttämään tätä järjestelmää T1-ajan (viikot 1 ja 2).
T1:n lopussa heitä pyydetään täyttämään standardoidut kyselyt ja osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun kokemuksistaan.
T2:n alussa (viikot 3 ja 4) heidät opetetaan käyttämään HMD-järjestelmää, jota käytetään T2:n ajan.
T2:n päätyttyä dyadi täyttää uudelleen samat standardoidut kyselyt ja osallistuu puolistrukturoituun haastatteluun kokemuksistaan.
Jokaisen istunnon odotetaan sisältävän 20 minuuttia VR-altistusta.
Omaishoitaja-osallistuja tallentaa jokaisen istunnon T1:n ja T2:n aikana videolle, jotta reaktioita ja vuorovaikutuksia voidaan myöhemmin analysoida.
|
Dementiasta kärsivät osallistujat katselevat 360 asteen elokuvia kaupallisesti saatavalla Virtual Reality head mounted display (HMD) -näytöllä, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet.
HMD:tä käyttäessään dementiasta kärsivät osallistujat voivat tutkia visuaalisesti virtuaaliympäristöjä kääntämällä päänsä eri suuntiin.
Omaishoitajat osallistuvat VR-kokemukseen samanaikaisesti katselemalla tablettia, joka on yhdistetty HMD:hen "näytön peilaus"-toiminnon kautta.
Muut nimet:
Dementiasta kärsivät osallistujat katselevat 360 asteen elokuvia kaupallisesti saatavalla tabletilla, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet.
Dementiasta kärsivät voivat tutkia visuaalisesti virtuaaliympäristöä kosketusnäytön avulla (vetämällä näkymää ympäriinsä sormella).
Omaishoitajat osallistuvat VR-kokemukseen samanaikaisesti katselemalla tablettia dementoituneen osallistujan vieressä istuessaan tai seisoessaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen käytetyn VR-intervention käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Osallistumispäivä 14
|
System Usability Scale (SUS) -asteikolla arvioidaan tutkimuksessa käytetyn ensimmäisen tyyppisen VR-interventiotyypin laitteiden käytettävyyttä/käytettävyyttä: päähän kiinnitettävä laite (HMD) osallistujaryhmälle A ja tabletti osallistujaryhmälle B) .
Jokainen osallistuja (hoitaja ja dementiasta kärsivä) täyttää tämän kyselyn 2 viikon kuluttua vastaavan VR-toimenpiteen käytöstä.
SUS on 10 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoja.
Lasketut pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa järjestelmän käytettävyyttä.
|
Osallistumispäivä 14
|
|
Toisen käytetyn VR-intervention käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Osallistumispäivä 28
|
Järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS) hallitaan arvioimaan tutkimuksessa käytetyn toisen tyyppisen VR-intervention laitteiden käytettävyyttä/helpotettavuutta: päähän asennettava laite (HMD) osallistujaryhmälle B ja tabletti osallistujaryhmälle A. Jokainen osallistuja (hoitaja ja dementiasta kärsivä) täyttää tämän kyselyn 2 viikon kuluttua vastaavan VR-toimenpiteen käytöstä.
SUS on 10 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoja.
Lasketut pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa järjestelmän käytettävyyttä.
|
Osallistumispäivä 28
|
|
Tutkimusmenetelmien soveltuvuus VR-terapian toteuttamiskelpoiseen käyttöön kotona ensihoidon avulla
Aikaikkuna: Osallistumispäivä 14
|
Puolistrukturoiduissa haastattelukysymyksissä arvioidaan mielipiteitä laitteista ja VR-terapiaohjelman kokemuksista, mukaan lukien: (1) laitteen käyttömukavuus, (2) laitteen sietokyky, (3) sisältöasetukset, (4) haasteet, (5) ohjelman kehittämiskohteet, (6) Halukkuus jatkaa VR:n käyttöä, (7) halukkuus suositella VR:ää muille, (8) Avoin kysymys muiden mielipiteiden tai huolenaiheiden kuvaamiseen.
Molemmat osallistujat (hoitaja ja dementiasta kärsivä) täydentävät myös epävirallisia henkilökohtaisia pohdintoja istunnoista, jotta ne taltioivat tunteita, havaintoja tai mielipiteitä VR:stä tai opiskelumenetelmistä, joita ei muuten ole kerätty tutkimusvälineillä.
|
Osallistumispäivä 14
|
|
Tutkimusmenetelmien soveltuvuus VR-terapian toteuttamiskelpoiseen käyttöön kotona toisella interventiolla
Aikaikkuna: Osallistumispäivä 28
|
Puolistrukturoiduissa haastattelukysymyksissä arvioidaan mielipiteitä laitteista ja VR-terapiaohjelman kokemuksista, mukaan lukien: (1) laitteen käyttömukavuus, (2) laitteen sietokyky, (3) sisältöasetukset, (4) haasteet, (5) ohjelman kehittämiskohteet, (6) Halukkuus jatkaa VR:n käyttöä, (7) halukkuus suositella VR:ää muille, (8) Avoin kysymys muiden mielipiteiden tai huolenaiheiden kuvaamiseen.
Molemmat osallistujat (hoitaja ja dementiasta kärsivä) täydentävät myös epävirallisia henkilökohtaisia pohdintoja istunnoista, jotta ne taltioivat tunteita, havaintoja tai mielipiteitä VR:stä tai opiskelumenetelmistä, joita ei muuten ole kerätty tutkimusvälineillä.
|
Osallistumispäivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta koetun suhteen laadusta osallistujien dyadipisteissä
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
Molemmat osallistujat (hoitaja ja dementiasta kärsivä henkilö) täyttävät dyadisen suhteen asteikon (DRS) arvioidakseen dyadisuhteen koettua laatua.
DRS on 11 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
DRS sisältää kaksi alaasteikkoa: Positive Dyadic Interaction ja Dyadic Strain.
Positiivisen dynaamisen vuorovaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 6-24, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa dyadista vuorovaikutusta.
Dyadic Strain -ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 5-20, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa dyadista rasitusta.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
|
Muutos lähtötason apatiapisteistä dementiaa sairastavilla osallistujilla
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
Apathy Evaluation Scale (AES) -arviointiasteikko, jonka molemmat osallistujat (hoitaja ja dementiasta kärsivä henkilö) täyttävät määrittääkseen pisteiden lähentymisen/poikkeavuuden.
AES on 18 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 18-72.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän apatiaa.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
|
Muutos dementiaa sairastavien osallistujien masennuspisteistä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
Depression Cornellin masennusasteikko dementiassa (CSDD), ja sen täyttävät omaishoitajat.
CSDD on 19 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 3-pisteen Likert-asteikkoa ja "ei voi arvioida" -vaihtoehtoa.
Pisteet vaihtelevat 0-38.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen merkkejä.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
|
Muutos dementiaa sairastavien osallistujien masennuspisteistä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
Short Geriatric Depression Scale (GDS) ja sen täyttävät dementiasta kärsivät osallistujat.
GDS on 15 kohdan kyselylomake, jossa käytetään "kyllä/ei" vaihtoehtoja, joita voidaan käyttää iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta.
Pisteet vaihtelevat 0-15.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen merkkejä.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
|
Muutos dementiaa sairastavien osallistujien käyttäytymishäiriöpisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
Dementiaa sairastavien osallistujien kognitioon liittyvät käyttäytymisoireet, toiminnallinen autonomia, somaattiset oireet ja psykiatriset oireet arvioidaan Dementia Behavior Disturbance Scale (DBD) -asteikolla, jonka hoitavat osallistujat täyttävät.
DBD on 28 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoja.
Pisteet vaihtelevat 0-112.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymishäiriötä.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
|
Muutos BASQID:n arvioimien dementiaa sairastavien osallistujien elämänlaadun (QoL) peruspisteistä.
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
Bath Assessment of Subjective Life Quality of Dementia (BASQID) annetaan dementiaa sairastavien osallistujien subjektiivisen elämänlaadun arvioimiseksi.
BASQID on 14 pisteen kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoja, ja se sisältää kaksi ala-asteikkoa Life Satisfaction (LS) ja Feelings of Positive Quality of Life (FPQ) .
Lasketut pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista elämänlaatua.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
|
Muutos elämänlaadun peruspisteistä (QoL) dementiaa sairastaville osallistujille ja hoitaja-osallistujille QoL-AD:n mukaan
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
Elämänlaatu Alzheimerin dementiassa (QoL-AD) annetaan dementiaa sairastaville osallistujille ja hoitaja-osallistujille subjektiivisen elämänlaadun arvioimiseksi.
QoL-AD on 13 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Lasketut pisteet vaihtelevat 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista elämänlaatua.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
|
Muutos WHO:n (viiden) hyvinvointiindeksin mukaan dementiaa sairastavien osallistujien ja omaishoitajien hyvinvoinnin peruspisteistä
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
WHO (Five) Well-Being -indeksiä jaetaan dementiapotilaille ja omaishoitaja-osallistujille subjektiivisen hyvinvoinnin arvioimiseksi.
WHO (Five) on 5-pisteinen kyselylomake, jossa käytetään 6-pisteistä Likert-asteikkoa.
Lasketut pisteet vaihtelevat 0-25.
Arvosana 0 edustaa huonointa mahdollista ja 25 parasta mahdollista elämänlaatua.
Alle 13 pistemäärä tarkoittaa huonoa hyvinvointia.
10 prosentin muutos on merkittävä muutos hyvinvointiin.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
|
Muutos omaishoitajien elämänlaadun (QoL) peruspisteisiin verrattuna Caregiver Self-Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
Omaishoitaja-osallistujat täyttävät omaishoitajan itsearviointikyselyn, ja sitä käytetään omaishoitajien subjektiivisen elämänlaadun (QoL) arvioimiseen.
Tämä asteikko sisältää 16 "kyllä/ei" -kysymystä ja 2 visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jotka vaihtelevat 1-10.
Kokonaispisteet vaihtelevat 2-36.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa subjektiivista hoitajan elämänlaatua.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
|
Muutos perustason elämänlaadun (QoL) pisteistä hoitaja-osallistujille CarerQoL-7D:n ja CarerQoL-VAS:n arvioimina
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
CarerQoL-7D (CarerQol-instrumentti, joka mittaa epävirallisen hoidon vaikutusta seitsemään tärkeään taakkaulottuvuuteen ja arvostaa tätä yleisen elämänlaadun kannalta, ja CarerQoL-VAS (Visual Analog Scale)) täydentävät omaishoitaja-osallistujat. käytetään arvioimaan omaishoitajien subjektiivista elämänlaatua (QoL).
CarerQoL-7D on 7-kohdan kyselylomake, jossa käytetään 3-pisteen Likert-asteikkoja, joka antaa kattavan kuvauksen hoitotilanteesta.
CarerQoL-VAS on VAS, joka vaihtelee välillä 0-10, joka antaa oman hoidon arvon hyvinvoinnin kannalta.
CarerQoL-VAS on valinnainen lisäys CarerQoL-7D:hen, eikä sitä käytetä pisteitä laskettaessa.
Lasketut QoL-pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia hoitotilanteita.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
|
Muutos omaishoitajien palkitsemisen perustunneista
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
Positive Aspects of Caregiving (PAC) -työkalun täydentävät hoitaja-osallistujat, ja sitä käytetään arvioimaan dementiasta kärsivän henkilön omaishoitajana toimimiseen liittyviä subjektiivisia positiivisia tunteita.
PAC on 9 kohdan kyselylomake, joka mittaa palkitsemisen tunteita Alzheimerin hoidossa ja sisältää kaksi osatekijää: itsensä vahvistaminen ja elämänkatsomus.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-45, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että hoitajan palkkio on suurempi.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
|
Muutos omaishoitajien taakan perustunneista
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
Omaishoitaja-osallistujat täyttävät Short Zarit -taakkahaastattelutyökalun, ja sitä käytetään arvioimaan dementiasta kärsivän henkilön omaishoitajana toimimiseen liittyviä subjektiivisia omaishoitajien tunteita.
Lyhyt Zarit Burden Interview on 6 pisteen kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-24, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa omaishoitajan taakkaa.
|
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith CN. Administering Virtual Reality Therapy to Manage Behavioral and Psychological Symptoms in Patients With Dementia Admitted to an Acute Care Hospital: Results of a Pilot Study. JMIR Form Res. 2021 Feb 3;5(2):e22406. doi: 10.2196/22406.
- Berman MG, Kross E, Krpan KM, Askren MK, Burson A, Deldin PJ, Kaplan S, Sherdell L, Gotlib IH, Jonides J. Interacting with nature improves cognition and affect for individuals with depression. J Affect Disord. 2012 Nov;140(3):300-5. doi: 10.1016/j.jad.2012.03.012. Epub 2012 Mar 31.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Hughes JC, Louw SJ. Electronic tagging of people with dementia who wander. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):847-8. doi: 10.1136/bmj.325.7369.847. No abstract available.
- Morita E, Fukuda S, Nagano J, Hamajima N, Yamamoto H, Iwai Y, Nakashima T, Ohira H, Shirakawa T. Psychological effects of forest environments on healthy adults: Shinrin-yoku (forest-air bathing, walking) as a possible method of stress reduction. Public Health. 2007 Jan;121(1):54-63. doi: 10.1016/j.puhe.2006.05.024. Epub 2006 Oct 20.
- Park BJ, Tsunetsugu Y, Kasetani T, Kagawa T, Miyazaki Y. The physiological effects of Shinrin-yoku (taking in the forest atmosphere or forest bathing): evidence from field experiments in 24 forests across Japan. Environ Health Prev Med. 2010 Jan;15(1):18-26. doi: 10.1007/s12199-009-0086-9.
- Park SH, Mattson RH. Ornamental indoor plants in hospital rooms enhanced health outcomes of patients recovering from surgery. J Altern Complement Med. 2009 Sep;15(9):975-80. doi: 10.1089/acm.2009.0075.
- Robinson L, Hutchings D, Corner L, Beyer F, Dickinson H, Vanoli A, Finch T, Hughes J, Ballard C, May C, Bond J. A systematic literature review of the effectiveness of non-pharmacological interventions to prevent wandering in dementia and evaluation of the ethical implications and acceptability of their use. Health Technol Assess. 2006 Aug;10(26):iii, ix-108. doi: 10.3310/hta10260.
- Ulrich RS. View through a window may influence recovery from surgery. Science. 1984 Apr 27;224(4647):420-1. doi: 10.1126/science.6143402.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith C. Introducing virtual reality therapy for inpatients with dementia admitted to an acute care hospital: learnings from a pilot to pave the way to a randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):166. doi: 10.1186/s40814-020-00708-9.
- Posch M, Bauer P, Brannath W. Issues in designing flexible trials. Stat Med. 2003 Mar 30;22(6):953-69. doi: 10.1002/sim.1455.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRx@Home Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .