Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VRx@Home: Tutkimus VR-terapian arvioimiseksi kotona asumiseen (VRx@Home)

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Lora Appel, University Health Network, Toronto

VRx@Home: Pilotti-RCT arvioimaan mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusterapian tehokkuutta kotona asuville dementiasta kärsiville ihmisille

Tutkijat suunnittelevat ja arvioivat tarkasti ensimmäistä virtuaalitodellisuusterapiaohjelmaa dementiaa sairastaville (PwD) kotona asuville ihmisille, joita hoitavat heidän epäviralliset omaishoitajansa (perheensä/ystävänsä). Virtual Reality (VR) tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden kuljettaa ihmisiä ahtaiden tilojen ulkopuolelle rauhoittaviin ja virkistävään ympäristöön (rehevä metsä, rauhallinen ranta, iloinen leikkipaikka). Virtuaalitodellisuusterapia on ei-farmakologinen lähestymistapa, joka käyttää VR:n "kokemuksia" aivojen toiminnan stimuloimiseen, psyykkisen terveyden parantamiseen, sitoutumiseen ja rentoutumiseen. Se voi vähentää dementian oireita, kuten apatiaa, masennusta, yksinäisyyttä, auringonlaskua ja rauhoittavien lääkkeiden käyttöä, joilla on tunnettuja negatiivisia sivuvaikutuksia.

PwD:n omaishoitajat tuntevat olonsa todennäköisemmin huolestuneiksi, väsyneiksi, ylikuormituiksi ja masentuneiksi kuin ei-vammaiset omaishoitajat. Dementian oireet ja hoitajan stressi johtavat usein PwD:n varhaiseen laitoshoitoon; haastavien oireiden hallinta voi auttaa PwD:tä pysymään kodeissaan pidempään ja samalla parantamaan heidän ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatua (QoL). Omaishoitajien hyvinvoinnin huomioiminen on usein huomiotta jätetty, mutta olennainen osa vammaisille tarkoitettuja toimenpiteitä. Se varmistaa interventioiden toteutettavuuden, mutta sillä on myös selkeä vaikutus järjestelmäämme, mikä vähentää omaishoitajien terveydenhuoltotarpeita ja antaa heille mahdollisuuden jatkaa osallistumista omaishoitajina.

Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat kouluttavat ja auttavat omaishoitajia tekemään virtuaalitodellisuusterapiaa rakkaidensa kanssa kotona kahdella laitteella: päähän kiinnitettävällä näytöllä ja tabletilla. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan: (1) VR-laitteiden hyväksyttävyyttä (2) tutkimusmenetelmien toteutettavuutta, (3) VR-hoidon vaikutusta henkiseen sairauteen ja hoitajan tuloksiin. Näitä tuloksia käytetään tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottikoe on sekamenetelmiä, rinnakkainen RCT, jossa tavoitellaan yhteensä 30 osallistujaa (15 vammaisten ja omaishoitajien dyadia). Jokainen dyadi osallistuu tutkimukseen yhteensä 4 viikkoa.

Saatuaan tietoisen suostumuksen tutkimuskoordinaattori varaa molemmille osapuolille (tutkijalle ja osallistujadyadille) sopivan ajan suorittaakseen puolistrukturoidun perushaastattelun, jossa kerätään demografisia tietoja sekä kyselylomakkeen, joka koostuu validoiduista instrumenteista kiinnostavista tulosmittauksista. (esim. elämänlaatu, apatia jne.) Kun perustietojen keruu on valmis, dyadit satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta, mikä määrittää, mitä VR-tekniikkaa he käyttävät ensin: (A) HMD ensin (immersiivinen VR) tai ( B) Tabletti ensin (ei-immersiivinen VR). Ryhmään A määritetyt käyttävät HMD:tä viikot 1–2 ja tablettia viikot 3–4. Ryhmään B kuuluvat käyttävät tablettia viikoilla 1–2 ja HMD:tä viikoilla 3–4. Satunnaistamisen jälkeen osallistujat, hoitajat ja tutkimushenkilöstö eivät ole sokeita hoidon jakamiselle interventioiden luonteen vuoksi.

Tämän satunnaistetun crossover-suunnittelun etuja ovat: (1) kyky verrata tuloksia immersiivisen VR:n (HMD-järjestelmä) ja ei-immersiivisen VR:n (vain tableteille) välillä, jolloin kukin dyadi toimii omana ohjauksensa vähentäen -yksilöllinen vaihtelu tai taudin eteneminen, (2) mahdollisuus kaikille osallistujille käyttää VR HMD:tä ja (3) kyky tutkia, "huuhteleeko" interventio pois pian jokaisen hoitojakson jälkeen vai onko sillä siirtymävaikutus.

Kokeellisesta haarasta (ryhmä A tai ryhmä B) riippumatta interventio koostuu terapiaistunnoista, jotka annetaan viisi kertaa viikossa, dyadille sopivina aikoina, yhteensä noin 80 minuuttia viikossa (20 minuuttia katselukertaa kohti, 4 kertaa viikossa). ). Ennen jokaista istuntoa omaishoitaja-osallistuja aloittaa videon tallentamisen videoneuvottelusovelluksella (kuten harjoittelun aikana opetetaan). Kun tallennus on vahvistettu, osallistujat voivat aloittaa istunnon. Jokaisen istunnon aikana PwD:n tulee istua valitsemansa mukavassa ja turvallisessa tuolissa. Omaishoitaja-osallistujat auttavat PwD:tä varustamaan laitteen ja käynnistämään elokuvia. Osallistujadyadi voi valita laajasta valikoimasta elokuvia, jotka ovat saatavilla kullakin laitteella. Kun valitun elokuvan toisto alkaa, hoitaja-osallistuja istuutuu lähelle varmistaakseen PwD:n turvallisuuden ja kokeakseen yhdessä VR:n. Kun dyadi on lopettanut VR:n käytön ja heidän keskustelunsa/vuorovaikutuksensa VR:stä on päättynyt, hoitaja-osallistuja voi keskeyttää videonauhoituksen. Videotallenne tallennetaan turvallisesti automaattisesti. Jokainen opintodiadin jäsen täydentää sitten henkilökohtaisen pohdinnan opiskeluistunnosta.

Videotallenteen (jota käytetään osallistujien vuorovaikutuksen analysointiin ja keskusteluanalyysiin) lisäksi joitakin tiedonkeruutyökaluja on tarkoitus täyttää jokaisen istunnon jälkeen. Loput tiedot kerätään jäsennellyllä kyselylomakkeella, joka sisältää validoituja instrumentteja ja avoimia kysymyksiä, jotka on täytetty lähtötasolla (T0), viikkojen 1–2 (T1) ja viikkojen 3–4 lopussa (T2), kerätä kokemuksia sekä VR- että tablet-laitteista ja mahdollisista vaikutuksista kliinisiin tuloksiin. Kunkin VR-tekniikan käytettävyyttä arvioidaan T1:n ja T2:n lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5M2
        • Acclaim Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2P 2A9
        • Circle of Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PwD:n sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta täyttäneet henkilöt.
  • Yksilöt, jotka asuvat kotona omaishoitajan kanssa.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea dementia.

PwD poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on avohaavoja kasvoissa (poistettu ommeltuista haavoista).
  • Henkilöt, joilla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa.
  • Henkilöt, joilla on sydämentahdistin.
  • Henkilöt, joilla on päävamma tai aivohalvaus, joka on johtanut heidän nykyiseen hoitoon.
  • Henkilöt, joilla on kohdunkaulan sairauksia tai vammoja, joiden vuoksi VR-kuulokkeiden käyttö ei ole turvallista.
  • Henkilöt, joilla on alkoholiin liittyvä dementia / Korsakoffin oireyhtymä.
  • Henkilöt, joilla on julkinen huoltaja ja edunvalvoja (PGT) sijaisena päätöksentekijänä (SDM).
  • Henkilöt, jotka eivät osaa puhua ja ymmärtää englantia

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Elä PwD:n kanssa
  • Tunnistaudu PwD:n ensisijaiseksi hoitajaksi

Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • Henkilöt, jotka ovat PwD:n ammattimaisia/virallisia omaishoitajia
  • Henkilöt, jotka kognitiivisesti eivät pysty antamaan tietoista suostumusta itselleen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: HMD ensin
Ryhmään A määritetyt käyttävät ensin päähän asennetun näytön (HMD) VR-interventiota. Omaishoitajat koulutetaan käyttämään HMD-järjestelmää ja heitä pyydetään käyttämään tätä järjestelmää T1:n ajan (viikot 1 ja 2). T1:n lopussa heitä pyydetään täyttämään standardoidut kyselyt ja osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun kokemuksistaan. T2:n alussa (viikot 3 ja 4) heidät opetetaan käyttämään tablettijärjestelmää, jota käytetään T2:n ajan. T2:n päätyttyä dyadi täyttää uudelleen samat standardoidut kyselyt ja osallistuu puolistrukturoituun haastatteluun kokemuksistaan. Jokaisen istunnon odotetaan sisältävän 20 minuuttia VR-altistusta. Omaishoitaja-osallistuja tallentaa jokaisen istunnon T1:n ja T2:n aikana videolle, jotta reaktioita ja vuorovaikutuksia voidaan myöhemmin analysoida.
Dementiasta kärsivät osallistujat katselevat 360 asteen elokuvia kaupallisesti saatavalla Virtual Reality head mounted display (HMD) -näytöllä, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet. HMD:tä käyttäessään dementiasta kärsivät osallistujat voivat tutkia visuaalisesti virtuaaliympäristöjä kääntämällä päänsä eri suuntiin. Omaishoitajat osallistuvat VR-kokemukseen samanaikaisesti katselemalla tablettia, joka on yhdistetty HMD:hen "näytön peilaus"-toiminnon kautta.
Muut nimet:
  • Päähän kiinnitettävä näyttö
  • Kuulokkeet
Dementiasta kärsivät osallistujat katselevat 360 asteen elokuvia kaupallisesti saatavalla tabletilla, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet. Dementiasta kärsivät voivat tutkia visuaalisesti virtuaaliympäristöä kosketusnäytön avulla (vetämällä näkymää ympäriinsä sormella). Omaishoitajat osallistuvat VR-kokemukseen samanaikaisesti katselemalla tablettia dementoituneen osallistujan vieressä istuessaan tai seisoessaan.
Kokeellinen: Ryhmä B: Tabletti ensin
Ryhmään B määritetyt käyttävät ensin tabletin VR-interventiota. Omaishoitajat koulutetaan käyttämään tablettijärjestelmää ja heitä pyydetään käyttämään tätä järjestelmää T1-ajan (viikot 1 ja 2). T1:n lopussa heitä pyydetään täyttämään standardoidut kyselyt ja osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun kokemuksistaan. T2:n alussa (viikot 3 ja 4) heidät opetetaan käyttämään HMD-järjestelmää, jota käytetään T2:n ajan. T2:n päätyttyä dyadi täyttää uudelleen samat standardoidut kyselyt ja osallistuu puolistrukturoituun haastatteluun kokemuksistaan. Jokaisen istunnon odotetaan sisältävän 20 minuuttia VR-altistusta. Omaishoitaja-osallistuja tallentaa jokaisen istunnon T1:n ja T2:n aikana videolle, jotta reaktioita ja vuorovaikutuksia voidaan myöhemmin analysoida.
Dementiasta kärsivät osallistujat katselevat 360 asteen elokuvia kaupallisesti saatavalla Virtual Reality head mounted display (HMD) -näytöllä, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet. HMD:tä käyttäessään dementiasta kärsivät osallistujat voivat tutkia visuaalisesti virtuaaliympäristöjä kääntämällä päänsä eri suuntiin. Omaishoitajat osallistuvat VR-kokemukseen samanaikaisesti katselemalla tablettia, joka on yhdistetty HMD:hen "näytön peilaus"-toiminnon kautta.
Muut nimet:
  • Päähän kiinnitettävä näyttö
  • Kuulokkeet
Dementiasta kärsivät osallistujat katselevat 360 asteen elokuvia kaupallisesti saatavalla tabletilla, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet. Dementiasta kärsivät voivat tutkia visuaalisesti virtuaaliympäristöä kosketusnäytön avulla (vetämällä näkymää ympäriinsä sormella). Omaishoitajat osallistuvat VR-kokemukseen samanaikaisesti katselemalla tablettia dementoituneen osallistujan vieressä istuessaan tai seisoessaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen käytetyn VR-intervention käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Osallistumispäivä 14
System Usability Scale (SUS) -asteikolla arvioidaan tutkimuksessa käytetyn ensimmäisen tyyppisen VR-interventiotyypin laitteiden käytettävyyttä/käytettävyyttä: päähän kiinnitettävä laite (HMD) osallistujaryhmälle A ja tabletti osallistujaryhmälle B) . Jokainen osallistuja (hoitaja ja dementiasta kärsivä) täyttää tämän kyselyn 2 viikon kuluttua vastaavan VR-toimenpiteen käytöstä. SUS on 10 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoja. Lasketut pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa järjestelmän käytettävyyttä.
Osallistumispäivä 14
Toisen käytetyn VR-intervention käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Osallistumispäivä 28
Järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS) hallitaan arvioimaan tutkimuksessa käytetyn toisen tyyppisen VR-intervention laitteiden käytettävyyttä/helpotettavuutta: päähän asennettava laite (HMD) osallistujaryhmälle B ja tabletti osallistujaryhmälle A. Jokainen osallistuja (hoitaja ja dementiasta kärsivä) täyttää tämän kyselyn 2 viikon kuluttua vastaavan VR-toimenpiteen käytöstä. SUS on 10 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoja. Lasketut pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa järjestelmän käytettävyyttä.
Osallistumispäivä 28
Tutkimusmenetelmien soveltuvuus VR-terapian toteuttamiskelpoiseen käyttöön kotona ensihoidon avulla
Aikaikkuna: Osallistumispäivä 14
Puolistrukturoiduissa haastattelukysymyksissä arvioidaan mielipiteitä laitteista ja VR-terapiaohjelman kokemuksista, mukaan lukien: (1) laitteen käyttömukavuus, (2) laitteen sietokyky, (3) sisältöasetukset, (4) haasteet, (5) ohjelman kehittämiskohteet, (6) Halukkuus jatkaa VR:n käyttöä, (7) halukkuus suositella VR:ää muille, (8) Avoin kysymys muiden mielipiteiden tai huolenaiheiden kuvaamiseen. Molemmat osallistujat (hoitaja ja dementiasta kärsivä) täydentävät myös epävirallisia henkilökohtaisia ​​pohdintoja istunnoista, jotta ne taltioivat tunteita, havaintoja tai mielipiteitä VR:stä tai opiskelumenetelmistä, joita ei muuten ole kerätty tutkimusvälineillä.
Osallistumispäivä 14
Tutkimusmenetelmien soveltuvuus VR-terapian toteuttamiskelpoiseen käyttöön kotona toisella interventiolla
Aikaikkuna: Osallistumispäivä 28
Puolistrukturoiduissa haastattelukysymyksissä arvioidaan mielipiteitä laitteista ja VR-terapiaohjelman kokemuksista, mukaan lukien: (1) laitteen käyttömukavuus, (2) laitteen sietokyky, (3) sisältöasetukset, (4) haasteet, (5) ohjelman kehittämiskohteet, (6) Halukkuus jatkaa VR:n käyttöä, (7) halukkuus suositella VR:ää muille, (8) Avoin kysymys muiden mielipiteiden tai huolenaiheiden kuvaamiseen. Molemmat osallistujat (hoitaja ja dementiasta kärsivä) täydentävät myös epävirallisia henkilökohtaisia ​​pohdintoja istunnoista, jotta ne taltioivat tunteita, havaintoja tai mielipiteitä VR:stä tai opiskelumenetelmistä, joita ei muuten ole kerätty tutkimusvälineillä.
Osallistumispäivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta koetun suhteen laadusta osallistujien dyadipisteissä
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Molemmat osallistujat (hoitaja ja dementiasta kärsivä henkilö) täyttävät dyadisen suhteen asteikon (DRS) arvioidakseen dyadisuhteen koettua laatua. DRS on 11 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa. DRS sisältää kaksi alaasteikkoa: Positive Dyadic Interaction ja Dyadic Strain. Positiivisen dynaamisen vuorovaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 6-24, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa dyadista vuorovaikutusta. Dyadic Strain -ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 5-20, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa dyadista rasitusta.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Muutos lähtötason apatiapisteistä dementiaa sairastavilla osallistujilla
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Apathy Evaluation Scale (AES) -arviointiasteikko, jonka molemmat osallistujat (hoitaja ja dementiasta kärsivä henkilö) täyttävät määrittääkseen pisteiden lähentymisen/poikkeavuuden. AES on 18 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 18-72. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän apatiaa.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Muutos dementiaa sairastavien osallistujien masennuspisteistä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Depression Cornellin masennusasteikko dementiassa (CSDD), ja sen täyttävät omaishoitajat. CSDD on 19 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 3-pisteen Likert-asteikkoa ja "ei voi arvioida" -vaihtoehtoa. Pisteet vaihtelevat 0-38. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen merkkejä.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Muutos dementiaa sairastavien osallistujien masennuspisteistä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Short Geriatric Depression Scale (GDS) ja sen täyttävät dementiasta kärsivät osallistujat. GDS on 15 kohdan kyselylomake, jossa käytetään "kyllä/ei" vaihtoehtoja, joita voidaan käyttää iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta. Pisteet vaihtelevat 0-15. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen merkkejä.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Muutos dementiaa sairastavien osallistujien käyttäytymishäiriöpisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Dementiaa sairastavien osallistujien kognitioon liittyvät käyttäytymisoireet, toiminnallinen autonomia, somaattiset oireet ja psykiatriset oireet arvioidaan Dementia Behavior Disturbance Scale (DBD) -asteikolla, jonka hoitavat osallistujat täyttävät. DBD on 28 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoja. Pisteet vaihtelevat 0-112. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymishäiriötä.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Muutos BASQID:n arvioimien dementiaa sairastavien osallistujien elämänlaadun (QoL) peruspisteistä.
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Bath Assessment of Subjective Life Quality of Dementia (BASQID) annetaan dementiaa sairastavien osallistujien subjektiivisen elämänlaadun arvioimiseksi. BASQID on 14 pisteen kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoja, ja se sisältää kaksi ala-asteikkoa Life Satisfaction (LS) ja Feelings of Positive Quality of Life (FPQ) . Lasketut pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista elämänlaatua.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Muutos elämänlaadun peruspisteistä (QoL) dementiaa sairastaville osallistujille ja hoitaja-osallistujille QoL-AD:n mukaan
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Elämänlaatu Alzheimerin dementiassa (QoL-AD) annetaan dementiaa sairastaville osallistujille ja hoitaja-osallistujille subjektiivisen elämänlaadun arvioimiseksi. QoL-AD on 13 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa. Lasketut pisteet vaihtelevat 0-52. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista elämänlaatua.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Muutos WHO:n (viiden) hyvinvointiindeksin mukaan dementiaa sairastavien osallistujien ja omaishoitajien hyvinvoinnin peruspisteistä
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
WHO (Five) Well-Being -indeksiä jaetaan dementiapotilaille ja omaishoitaja-osallistujille subjektiivisen hyvinvoinnin arvioimiseksi. WHO (Five) on 5-pisteinen kyselylomake, jossa käytetään 6-pisteistä Likert-asteikkoa. Lasketut pisteet vaihtelevat 0-25. Arvosana 0 edustaa huonointa mahdollista ja 25 parasta mahdollista elämänlaatua. Alle 13 pistemäärä tarkoittaa huonoa hyvinvointia. 10 prosentin muutos on merkittävä muutos hyvinvointiin.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Muutos omaishoitajien elämänlaadun (QoL) peruspisteisiin verrattuna Caregiver Self-Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Omaishoitaja-osallistujat täyttävät omaishoitajan itsearviointikyselyn, ja sitä käytetään omaishoitajien subjektiivisen elämänlaadun (QoL) arvioimiseen. Tämä asteikko sisältää 16 "kyllä/ei" -kysymystä ja 2 visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jotka vaihtelevat 1-10. Kokonaispisteet vaihtelevat 2-36. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa subjektiivista hoitajan elämänlaatua.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Muutos perustason elämänlaadun (QoL) pisteistä hoitaja-osallistujille CarerQoL-7D:n ja CarerQoL-VAS:n arvioimina
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
CarerQoL-7D (CarerQol-instrumentti, joka mittaa epävirallisen hoidon vaikutusta seitsemään tärkeään taakkaulottuvuuteen ja arvostaa tätä yleisen elämänlaadun kannalta, ja CarerQoL-VAS (Visual Analog Scale)) täydentävät omaishoitaja-osallistujat. käytetään arvioimaan omaishoitajien subjektiivista elämänlaatua (QoL). CarerQoL-7D on 7-kohdan kyselylomake, jossa käytetään 3-pisteen Likert-asteikkoja, joka antaa kattavan kuvauksen hoitotilanteesta. CarerQoL-VAS on VAS, joka vaihtelee välillä 0-10, joka antaa oman hoidon arvon hyvinvoinnin kannalta. CarerQoL-VAS on valinnainen lisäys CarerQoL-7D:hen, eikä sitä käytetä pisteitä laskettaessa. Lasketut QoL-pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia hoitotilanteita.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Muutos omaishoitajien palkitsemisen perustunneista
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Positive Aspects of Caregiving (PAC) -työkalun täydentävät hoitaja-osallistujat, ja sitä käytetään arvioimaan dementiasta kärsivän henkilön omaishoitajana toimimiseen liittyviä subjektiivisia positiivisia tunteita. PAC on 9 kohdan kyselylomake, joka mittaa palkitsemisen tunteita Alzheimerin hoidossa ja sisältää kaksi osatekijää: itsensä vahvistaminen ja elämänkatsomus. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-45, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että hoitajan palkkio on suurempi.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Muutos omaishoitajien taakan perustunneista
Aikaikkuna: Osallistumispäivät 1, 14 ja 28
Omaishoitaja-osallistujat täyttävät Short Zarit -taakkahaastattelutyökalun, ja sitä käytetään arvioimaan dementiasta kärsivän henkilön omaishoitajana toimimiseen liittyviä subjektiivisia omaishoitajien tunteita. Lyhyt Zarit Burden Interview on 6 pisteen kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-24, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa omaishoitajan taakkaa.
Osallistumispäivät 1, 14 ja 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa