VRx@Home: Studie om VR-therapie voor Parkinson Thuiswonen te evalueren (VRx@Home)
VRx@Home: pilot-RCT om de effectiviteit van meeslepende virtual reality-therapie bij thuiswonende mensen met dementie te evalueren
De onderzoekers ontwerpen en evalueren rigoureus het eerste Virtual Reality-therapieprogramma voor thuiswonende mensen met dementie (PwD), beheerd door hun mantelzorgers (familie/vrienden). Virtual Reality (VR) biedt een unieke kans om mensen te vervoeren naar een wereld buiten hun besloten ruimtes, naar rustgevende en stimulerende omgevingen (weelderig bos, vredig strand, vrolijke speeltuin). Virtual Reality-therapie is een niet-farmacologische benadering die VR-"ervaringen" gebruikt om de hersenfunctie te stimuleren, de psychologische gezondheid te verbeteren, betrokken te raken en te ontspannen. Het heeft de potentie om symptomen van dementie te verminderen, zoals apathie, depressie, eenzaamheid, zonsondergang en het gebruik van kalmerende medicijnen met bekende negatieve bijwerkingen.
Mantelzorgers van parkinsonpatiënten voelen zich vaker bezorgd, moe, overweldigd en depressief dan niet-parketpatrouilles. Symptomen van dementie en stress bij de mantelzorger leiden vaak tot vroege opname van parkinsonpatiënten; beheer van lastige symptomen kan parkinsonpatiënten helpen om langer thuis te blijven en tegelijkertijd hun levenskwaliteit (KvL) en die van hun verzorgers te verbeteren. Het welzijn van mantelzorgers aanpakken is een vaak over het hoofd gezien, maar integraal onderdeel van interventies voor parkinsonpatiënten. Het zorgt voor de haalbaarheid van interventies, maar heeft ook een duidelijke impact op ons systeem, doordat het de zorgbehoeften van zorgverleners vermindert en hen in staat stelt een bijdrage te blijven leveren als zorgverleners.
In deze pilotstudie zullen de onderzoekers zorgverleners trainen en assisteren om thuis Virtual Reality-therapie uit te voeren met hun dierbaren met behulp van twee apparaten: een op het hoofd gemonteerd beeldscherm en een tablet. Deze pilootstudie zal het volgende beoordelen: (1) de aanvaardbaarheid van de VR-apparaten (2) de haalbaarheid van de onderzoeksmethoden, (3) de impact van VR-therapie op PmD en de uitkomsten van de zorgverlener. Deze bevindingen zullen worden gebruikt om een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotproef zal een RCT met gemengde methoden en parallelle armen zijn met een beoogde totale rekrutering van 30 deelnemers (15 duo's van parkinsonpatiënten en zorgverleners). Elke dyade neemt in totaal 4 weken deel aan het onderzoek.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zal de onderzoekscoördinator een tijdstip afspreken dat beide partijen (de onderzoeker en de deelnemers dyade) geschikt is om een basislijn semi-gestructureerd interview af te nemen dat demografische gegevens verzamelt, evenals een vragenlijst bestaande uit gevalideerde instrumenten over de uitkomstmaten van belang (bijv. kwaliteit van leven, apathie, enz.) Zodra de basisgegevensverzameling is voltooid, wordt de dyade gerandomiseerd in een van de twee onderzoeksarmen, waarbij wordt bepaald welke VR-technologie ze als eerste zullen gebruiken: (A) eerst HMD (immersive VR), of ( B) Eerst tablet (niet-meeslepende VR). Degenen die zijn ingedeeld in groep A zullen de HMD gebruiken gedurende week 1-2 en de tablet gedurende week 3-4. Degenen die zijn ingedeeld in groep B zullen de tablet gebruiken gedurende week 1-2 en de HMD gedurende week 3-4. Na randomisatie zullen de deelnemers, zorgverleners en onderzoekspersoneel niet blind zijn voor de toewijzing van behandelingen gezien de aard van de interventies.
De voordelen van dit gerandomiseerde crossover-ontwerp zijn onder meer: (1) mogelijkheid om de resultaten te vergelijken tussen meeslepende VR (HMD-systeem) en niet-immersieve VR (systeem met alleen tablets), waarbij elke dyade dient als hun eigen controle, waardoor de effecten van inter -individuele variabiliteit of ziekteprogressie, (2) mogelijkheid voor alle deelnemers om de VR HMD te gebruiken, en (3) mogelijkheid om te onderzoeken of de interventie kort na elke therapieperiode "uitwast" of dat het een overdrachtseffect heeft.
Ongeacht de experimentele arm (groep A of groep B), de interventie bestaat uit therapiesessies die vijf keer per week worden toegediend, op tijden die de dyade prettig vinden, gedurende in totaal ongeveer 80 minuten per week (20 minuten per bezichtiging, 4 keer per week ). Voorafgaand aan elke sessie begint de zorgverlener-deelnemer met video-opname via de videoconferentie-applicatie (zoals geleerd tijdens de trainingssessie). Zodra de opname is bevestigd, kunnen de deelnemers aan hun sessie beginnen. Tijdens elke sessie moet de parkinsonpatiënt plaatsnemen in een comfortabele en veilige stoel naar keuze. Zorgverlener-deelnemers helpen parkinsonpatiënten met het uitrusten van het apparaat en het lanceren van de films. De deelnemers kunnen kiezen uit een breed scala aan films die op elk apparaat beschikbaar zijn. Zodra de geselecteerde film begint te spelen, gaat de zorgverlener-deelnemer dichtbij zitten om de veiligheid van de parkinsonpatiënt te waarborgen en samen VR te beleven. Zodra het tweetal klaar is met het gebruik van VR en hun discussies/interacties over VR zijn afgerond, kan de zorgverlener-deelnemer de video-opname stoppen. De video-opname wordt automatisch veilig opgeslagen. Elk lid van de studie-dyade zal vervolgens een persoonlijke reflectie over de studiesessie invullen.
Naast de video-opname (gebruikt om de interactie van deelnemers te analyseren en gespreksanalyse uit te voeren) zijn er enkele hulpmiddelen voor gegevensverzameling die na elke sessie moeten worden ingevuld. De overige gegevens worden verzameld via een gestructureerde vragenlijst met gevalideerde instrumenten en open vragen die worden ingevuld bij baseline (T0), aan het einde van week 1-2 (T1) en aan het einde van week 3-4 (T2). om ervaringen te verzamelen met behulp van zowel de VR- als tabletapparaten, en mogelijke impact op klinische resultaten. Aan het einde van T1 en T2 wordt de bruikbaarheid van elke VR-technologie beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canada, L6L 5M2
- Acclaim Health
-
Toronto, Ontario, Canada, M2P 2A9
- Circle of Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
PmD-inclusiecriteria:
- Personen die 65 jaar of ouder zijn.
- Particulieren die thuiswonen met een mantelzorger.
- Personen met de diagnose lichte tot matige dementie.
PwD-uitsluitingscriteria:
- Personen met open wonden in het gezicht (met uitzondering van gehechte snijwonden).
- Personen met een voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie.
- Personen met een pacemaker.
- Personen met hoofdtrauma of beroerte die hebben geleid tot hun huidige opname.
- Personen met cervicale aandoeningen of verwondingen waardoor het voor hen onveilig zou zijn om de VR-headset te gebruiken.
- Personen met aan alcohol gerelateerde dementie/Korsakoff-syndroom.
- Personen die een Public Guardian and Trustee (PGT) hebben als plaatsvervangende beslisser (SDM).
- Personen die geen Engels kunnen spreken en verstaan
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Leef met een parkinsonpatiënt
- Identificeren als primaire verzorger voor de parkinsonpatiënt
Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:
- Personen die geen Engels kunnen spreken en verstaan
- Personen die professionele/formele zorgverleners zijn voor de parkinsonpatiënt
- Personen die cognitief niet in staat zijn om voor zichzelf geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: eerst HMD
Degenen die zijn toegewezen aan groep A zullen eerst de VR-interventie op het hoofd gemonteerde display (HMD) gebruiken.
Zorgverleners worden getraind in het gebruik van het HMD-systeem en gevraagd om dat systeem te gebruiken voor de duur van T1 (week 1 & 2).
Aan het einde van T1 wordt hen gevraagd gestandaardiseerde vragenlijsten in te vullen en deel te nemen aan een semigestructureerd interview over hun ervaringen.
Aan het begin van T2 (week 3 & 4) worden ze vervolgens getraind in het gebruik van het tabletsysteem, dat gedurende T2 zal worden gebruikt.
Aan het einde van T2 vult de dyade opnieuw dezelfde gestandaardiseerde vragenlijsten in en neemt deel aan een semigestructureerd interview over hun ervaringen.
Er wordt verwacht dat elke sessie 20 minuten VR-blootstelling omvat.
Elke sessie gedurende T1 en T2 moet door de zorgverlener-deelnemer op video worden opgenomen, zodat reacties en interacties later kunnen worden geanalyseerd.
|
Deelnemers met dementie zullen 360-gradenfilms bekijken met behulp van een in de handel verkrijgbare Virtual Reality Head Mounted Display (HMD) met ingebouwde luidsprekers.
Terwijl ze de HMD dragen, kunnen deelnemers met dementie de virtuele omgevingen visueel verkennen door hun hoofd in verschillende richtingen te draaien.
Zorgverleners-deelnemers nemen tegelijkertijd deel aan de VR-ervaring door een tablet te bekijken die via de functie "schermspiegeling" is verbonden met de HMD.
Andere namen:
Deelnemers met dementie zullen 360-gradenfilms bekijken op een in de handel verkrijgbare tablet met ingebouwde luidsprekers.
Deelnemers met dementie kunnen de virtuele omgeving visueel verkennen met behulp van het aanraakscherm (het beeld rondslepen met de vinger).
Zorgverlener-deelnemers nemen tegelijkertijd deel aan de VR-ervaring door de tablet te bekijken terwijl ze naast de deelnemer met dementie zitten of staan.
|
|
Experimenteel: Groep B: Eerst tablet
Degenen die zijn ingedeeld in groep B zullen eerst de tablet VR-interventie gebruiken.
Zorgverleners worden getraind in het gebruik van het tabletsysteem en gevraagd om dat systeem te gebruiken voor de duur van T1 (week 1 en 2).
Aan het einde van T1 wordt hen gevraagd gestandaardiseerde vragenlijsten in te vullen en deel te nemen aan een semigestructureerd interview over hun ervaringen.
Aan het begin van T2 (week 3 & 4) worden ze vervolgens getraind in het gebruik van het HMD-systeem, dat gebruikt zal worden voor de duur van T2.
Aan het einde van T2 vult de dyade opnieuw dezelfde gestandaardiseerde vragenlijsten in en neemt deel aan een semigestructureerd interview over hun ervaringen.
Er wordt verwacht dat elke sessie 20 minuten VR-blootstelling omvat.
Elke sessie gedurende T1 en T2 moet door de zorgverlener-deelnemer op video worden opgenomen, zodat reacties en interacties later kunnen worden geanalyseerd.
|
Deelnemers met dementie zullen 360-gradenfilms bekijken met behulp van een in de handel verkrijgbare Virtual Reality Head Mounted Display (HMD) met ingebouwde luidsprekers.
Terwijl ze de HMD dragen, kunnen deelnemers met dementie de virtuele omgevingen visueel verkennen door hun hoofd in verschillende richtingen te draaien.
Zorgverleners-deelnemers nemen tegelijkertijd deel aan de VR-ervaring door een tablet te bekijken die via de functie "schermspiegeling" is verbonden met de HMD.
Andere namen:
Deelnemers met dementie zullen 360-gradenfilms bekijken op een in de handel verkrijgbare tablet met ingebouwde luidsprekers.
Deelnemers met dementie kunnen de virtuele omgeving visueel verkennen met behulp van het aanraakscherm (het beeld rondslepen met de vinger).
Zorgverlener-deelnemers nemen tegelijkertijd deel aan de VR-ervaring door de tablet te bekijken terwijl ze naast de deelnemer met dementie zitten of staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheidsscores van de eerste gebruikte VR-interventie
Tijdsspanne: Dag 14 van deelname
|
Er zal een systeem-bruikbaarheidsschaal (SUS) worden afgenomen om de bruikbaarheid/het gebruiksgemak van het eerste type VR-interventie dat tijdens het onderzoek is gebruikt te evalueren: op het hoofd gemonteerd apparaat (HMD) voor deelnemersgroep A en tablet voor deelnemersgroep B) .
Elke deelnemer (mantelzorger en persoon met dementie) vult deze vragenlijst in na 2 weken gebruik van de betreffende VR-interventie.
De SUS is een vragenlijst met 10 items die gebruikmaakt van 5-punts Likertschalen.
Berekende scores variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op een betere bruikbaarheid van het systeem.
|
Dag 14 van deelname
|
|
Bruikbaarheidsscores van gebruikte tweede VR-interventie
Tijdsspanne: Dag 28 van deelname
|
System Usability Scale (SUS) zal worden gebruikt om de bruikbaarheid/het gebruiksgemak van het tweede type VR-interventie dat tijdens het onderzoek wordt gebruikt te evalueren: op het hoofd gemonteerd apparaat (HMD) voor deelnemersgroep B en tablet voor deelnemersgroep A. Elke deelnemer (mantelzorger en persoon met dementie) vult deze vragenlijst in na 2 weken gebruik van de betreffende VR-interventie.
De SUS is een vragenlijst met 10 items die gebruikmaakt van 5-punts Likertschalen.
Berekende scores variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op een betere bruikbaarheid van het systeem.
|
Dag 28 van deelname
|
|
Geschiktheid van de onderzoeksprocedures voor haalbaar gebruik van VR-therapie thuis met behulp van eerste interventie
Tijdsspanne: Dag 14 van deelname
|
Semi-gestructureerde interviewvragen beoordelen meningen over de apparaten en ervaring met het VR-therapieprogramma, waaronder: (1) Apparaatcomfort, (2) Apparaattolerantie, (3) Inhoudsvoorkeuren, (4) Uitdagingen, (5) Gebieden voor programmaverbetering, (6) Bereidheid om VR te blijven gebruiken, (7) Bereidheid om VR aan anderen aan te bevelen, (8) Open vraag om eventuele andere meningen of zorgen vast te leggen.
Beide deelnemers (verzorger en persoon met dementie) zullen ook informele persoonlijke reflecties over de sessies maken om gevoelens, observaties of meningen over VR of de studieprocedures vast te leggen die anders niet door de studiehulpmiddelen zijn verzameld.
|
Dag 14 van deelname
|
|
Geschiktheid van de onderzoeksprocedures voor haalbaar gebruik van VR-therapie thuis met behulp van tweede interventie
Tijdsspanne: Dag 28 van deelname
|
Semi-gestructureerde interviewvragen beoordelen meningen over de apparaten en ervaring met het VR-therapieprogramma, waaronder: (1) Apparaatcomfort, (2) Apparaattolerantie, (3) Inhoudsvoorkeuren, (4) Uitdagingen, (5) Gebieden voor programmaverbetering, (6) Bereidheid om VR te blijven gebruiken, (7) Bereidheid om VR aan anderen aan te bevelen, (8) Open vraag om eventuele andere meningen of zorgen vast te leggen.
Beide deelnemers (verzorger en persoon met dementie) zullen ook informele persoonlijke reflecties over de sessies maken om gevoelens, observaties of meningen over VR of de studieprocedures vast te leggen die anders niet door de studiehulpmiddelen zijn verzameld.
|
Dag 28 van deelname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de baseline waargenomen relatiekwaliteit binnen de dyadescores van de deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
De Dyadic Relationship Scale (DRS) zal door beide deelnemers (verzorger en persoon met dementie) worden ingevuld om de waargenomen kwaliteit van de dyaderelatie te evalueren.
De DRS is een vragenlijst met 11 items die gebruikmaakt van 4-punts Likertschalen.
De DRS bevat twee subschalen: Positive Dyadic Interaction en Dyadic Strain.
Scores voor de subschaal Positieve Dyadische Interactie variëren van 6-24, waarbij hogere scores wijzen op meer positieve dyadische interactie.
Scores voor de Dyadic Strain-subschaal variëren van 5-20, waarbij hogere scores hogere niveaus van dyadic strain aangeven.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline apathiescores bij deelnemers met dementie
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
De Apathy Evaluation Scale (AES) en zal worden ingevuld door beide deelnemers (verzorger en persoon met dementie) om convergentie/divergentie van scores te bepalen.
De AES is een vragenlijst met 18 items die gebruikmaakt van 4-punts Likertschalen.
Scores variëren van 18-72.
Hogere scores duiden op meer apathie.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline depressiescores bij deelnemers met dementie
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
De Depression Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) en zal worden ingevuld door zorgverlener-deelnemers.
De CSDD is een vragenlijst met 19 items die gebruikmaakt van 3-punts Likertschalen en een optie "kan niet evalueren".
Scores variëren van 0-38.
Hogere scores duiden op meer tekenen van depressie.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline depressiescores bij deelnemers met dementie
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
De Short Geriatric Depression Scale (GDS) wordt ingevuld door deelnemers met dementie.
De GDS is een vragenlijst met 15 items waarin "ja/nee"-opties worden gebruikt en die kan worden gebruikt bij oudere volwassenen met milde tot matige cognitieve stoornissen.
Scores variëren van 0-15.
Hogere scores duiden op meer tekenen van depressie.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline scores voor gedragsstoornissen bij deelnemers met dementie
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
Gedragssymptomen gerelateerd aan cognitie, functionele autonomie, somatische symptomen en psychiatrische symptomen vertoond door deelnemers met dementie zullen worden geëvalueerd door de Dementia Behavior Disturbance Scale (DBD) die zal worden ingevuld door zorgverlener-deelnemers.
De DBD is een vragenlijst met 28 items die gebruikmaakt van 5-punts Likertschalen.
Scores variëren van 0-112.
Hogere scores wijzen op een grotere gedragsstoornis.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-kwaliteit van leven (QoL)-scores voor deelnemers met dementie zoals beoordeeld door de BASQID.
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
De Bath Assessment of Subjective Quality of Life in Dementia (BASQID) zal worden afgenomen om de subjectieve kwaliteit van leven van deelnemers met dementie te evalueren.
De BASQID is een vragenlijst met 14 items die gebruikmaakt van 5-punts Likert-schalen en bevat twee subschalen: tevredenheid met het leven (LS) en gevoelens van positieve kwaliteit van leven (FPQ).
Berekende scores variëren van 0-100.
Hogere scores duiden op een grotere subjectieve kwaliteit van leven.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (QoL) scores voor deelnemers met dementie en zorgverlener-deelnemers zoals beoordeeld door de QoL-AD
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
De kwaliteit van leven bij Alzheimerdementie (QoL-AD) zal worden afgenomen bij deelnemers met dementie en zorgverlener-deelnemers om de subjectieve kwaliteit van leven te evalueren.
De QoL-AD is een vragenlijst met 13 items die gebruikmaakt van 4-punts Likertschalen.
Berekende scores variëren van 0-52.
Hogere scores duiden op een grotere subjectieve kwaliteit van leven.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline welzijnsscores voor deelnemers met dementie en verzorger-deelnemers zoals beoordeeld door de WHO (Five) Well-Being Index
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
De WHO (Five) Well-Being Index zal worden afgenomen bij deelnemers met dementie en mantelzorgers om het subjectieve welzijn te evalueren.
De WHO (Vijf) is een vragenlijst met 5 items die gebruikmaakt van 6-punts Likertschalen.
Berekende scores variëren van 0-25.
Een score van 0 staat voor de slechtst mogelijke en een score van 25 voor de best mogelijke kwaliteit van leven.
Een score onder de 13 duidt op een slecht welzijn.
Een verandering van 10% betekent een significante verandering in welzijn.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (QoL) scores voor zorgverlener-deelnemers zoals beoordeeld door de Caregiver Self-Assessment Questionnaire
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
De Caregiver Self-Assessment Questionnaire zal worden ingevuld door zorgverlener-deelnemers en zal worden gebruikt om de subjectieve kwaliteit van leven (QoL) van zorgverlener-deelnemers te evalueren.
Deze schaal bevat 16 "Ja/Nee"-vragen en 2 visueel analoge schalen (VAS) variërend van 1-10.
Totaalscores variëren van 2-36.
Hogere scores duiden op een lagere subjectieve kwaliteit van leven van de mantelzorger.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (QoL) scores voor zorgverlener-deelnemers zoals beoordeeld door de CarerQoL-7D en CarerQoL-VAS
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
De CarerQoL-7D (CarerQol-instrument dat de impact van mantelzorg op zeven belangrijke belastingdimensies meet en waardeert in termen van algemene kwaliteit van leven, en de CarerQoL-VAS (Visual Analog Scale) worden ingevuld door zorgverlener-deelnemers en worden gebruikt om de subjectieve kwaliteit van leven (QoL) van zorgverlener-deelnemers te evalueren.
De CarerQoL-7D is een vragenlijst met 7 items die gebruikmaakt van 3-punts Likert-schalen die een uitgebreide beschrijving geeft van de zorgsituatie.
De CarerQoL-VAS is een VAS variërend van 0-10 die een waardering geeft van mantelzorg in termen van welzijn.
De CarerQoL-VAS is een optionele aanvulling op de CarerQoL-7D en wordt niet gebruikt bij het berekenen van scores.
Berekende QoL-scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op betere zorgsituaties.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-gevoelens van verzorgerbeloning voor verzorger-deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
De tool Positive Aspects of Caregiving (PAC) zal worden ingevuld door zorgverlener-deelnemers en zal worden gebruikt om subjectieve positieve gevoelens te evalueren die samenhangen met het mantelzorger zijn van de persoon met dementie.
De PAC is een vragenlijst van 9 items die gevoelens van beloning meet bij de zorgverlening bij de ziekte van Alzheimer en heeft twee subcomponenten: zelfbevestiging en kijk op het leven.
Totaalscores variëren van 9-45, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van beloning door de verzorger.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gevoelens van mantelzorger voor mantelzorger-deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
De Short Zarit Burden Interview-tool zal worden ingevuld door zorgverlener-deelnemers en zal worden gebruikt om subjectieve gevoelens van mantelzorglast te evalueren die samenhangen met het mantelzorgen van de persoon met dementie.
Het Short Zarit Burden Interview is een vragenlijst met 6 items die gebruik maakt van een 5-punts Likertschaal.
De totaalscores variëren van 0-24, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van last van de zorgverlener.
|
Dag 1, 14 en 28 van deelname
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith CN. Administering Virtual Reality Therapy to Manage Behavioral and Psychological Symptoms in Patients With Dementia Admitted to an Acute Care Hospital: Results of a Pilot Study. JMIR Form Res. 2021 Feb 3;5(2):e22406. doi: 10.2196/22406.
- Berman MG, Kross E, Krpan KM, Askren MK, Burson A, Deldin PJ, Kaplan S, Sherdell L, Gotlib IH, Jonides J. Interacting with nature improves cognition and affect for individuals with depression. J Affect Disord. 2012 Nov;140(3):300-5. doi: 10.1016/j.jad.2012.03.012. Epub 2012 Mar 31.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Hughes JC, Louw SJ. Electronic tagging of people with dementia who wander. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):847-8. doi: 10.1136/bmj.325.7369.847. No abstract available.
- Morita E, Fukuda S, Nagano J, Hamajima N, Yamamoto H, Iwai Y, Nakashima T, Ohira H, Shirakawa T. Psychological effects of forest environments on healthy adults: Shinrin-yoku (forest-air bathing, walking) as a possible method of stress reduction. Public Health. 2007 Jan;121(1):54-63. doi: 10.1016/j.puhe.2006.05.024. Epub 2006 Oct 20.
- Park BJ, Tsunetsugu Y, Kasetani T, Kagawa T, Miyazaki Y. The physiological effects of Shinrin-yoku (taking in the forest atmosphere or forest bathing): evidence from field experiments in 24 forests across Japan. Environ Health Prev Med. 2010 Jan;15(1):18-26. doi: 10.1007/s12199-009-0086-9.
- Park SH, Mattson RH. Ornamental indoor plants in hospital rooms enhanced health outcomes of patients recovering from surgery. J Altern Complement Med. 2009 Sep;15(9):975-80. doi: 10.1089/acm.2009.0075.
- Robinson L, Hutchings D, Corner L, Beyer F, Dickinson H, Vanoli A, Finch T, Hughes J, Ballard C, May C, Bond J. A systematic literature review of the effectiveness of non-pharmacological interventions to prevent wandering in dementia and evaluation of the ethical implications and acceptability of their use. Health Technol Assess. 2006 Aug;10(26):iii, ix-108. doi: 10.3310/hta10260.
- Ulrich RS. View through a window may influence recovery from surgery. Science. 1984 Apr 27;224(4647):420-1. doi: 10.1126/science.6143402.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith C. Introducing virtual reality therapy for inpatients with dementia admitted to an acute care hospital: learnings from a pilot to pave the way to a randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):166. doi: 10.1186/s40814-020-00708-9.
- Posch M, Bauer P, Brannath W. Issues in designing flexible trials. Stat Med. 2003 Mar 30;22(6):953-69. doi: 10.1002/sim.1455.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VRx@Home Pilot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .