- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04988360
VRx@Home: Studie k vyhodnocení VR terapie pro PwD žijící doma (VRx@Home)
VRx@Home: Pilotní RCT k vyhodnocení účinnosti imerzivní terapie virtuální realitou u lidí s demencí žijících doma
Vyšetřovatelé navrhují a důsledně vyhodnocují první program terapie virtuální realitou pro lidi s demencí (PwD), kteří žijí doma, spravovaný jejich neformálními pečovateli (rodina/přátelé). Virtuální realita (VR) představuje jedinečnou příležitost přenést lidi do světa mimo jejich omezený prostor, do uklidňujících a stimulujících prostředí (bujný les, klidná pláž, veselé hřiště). Terapie virtuální realitou je nefarmakologický přístup, který využívá VR „zážitků“ ke stimulaci mozkových funkcí, zlepšení psychického zdraví, zapojení a relaxaci. Má potenciál snížit příznaky demence, jako je apatie, deprese, osamělost, západ slunce a užívání sedativních léků se známými negativními vedlejšími účinky.
Pečovatelé s OZP se častěji cítí ustaraní, unavení, přetížení a depresivní než pečovatelé bez OZP. Symptomy demence a stres pečovatele často vedou k časné institucionalizaci PwD; zvládání náročných symptomů může pomoci PwD zůstat v jejich domovech déle a zároveň zlepšit kvalitu života (QoL) jejich a jejich pečovatelů. Řešení blahobytu pečovatelů je často přehlíženou, ale nedílnou součástí intervencí pro OZP. Zajišťuje proveditelnost intervence, ale má také výrazný dopad na náš systém, snižuje zdravotní potřeby pečovatelů a umožňuje jim nadále přispívat jako pečovatelé.
V této pilotní studii budou vyšetřovatelé školit a pomáhat pečovatelům při provádění terapie virtuální realitou se svými blízkými doma pomocí dvou zařízení: náhlavního displeje a tabletu. Tato pilotní studie posoudí: (1) přijatelnost zařízení VR (2) proveditelnost metod studie, (3) dopad terapie VR na PwD a výsledky pečovatele. Tato zjištění budou použita jako informace pro budoucí randomizovanou kontrolovanou studii (RCT).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie bude RCT se smíšenými metodami s paralelním ramenem s cílovým celkovým náborem 30 účastníků (15 dyád PwD a pečovatelů). Každá dyáda se bude účastnit studie celkem 4 týdny.
Po získání informovaného souhlasu koordinátor výzkumu nastaví čas vhodný pro obě strany (výzkumnou i účastnickou dvojici) k provedení základního polostrukturovaného rozhovoru, který shromažďuje demografické údaje, a také dotazník sestávající z ověřených nástrojů na měření výsledků, které nás zajímají. (např. kvalita života, apatie atd.) Jakmile bude sběr základních dat dokončen, bude dyáda náhodně rozdělena do jednoho ze dvou studijních ramen, přičemž se určí, kterou technologii VR budou používat jako první: (A) HMD jako první (imerzní VR) nebo ( B) Nejprve tablet (neimerzivní VR). Osoby zařazené do skupiny A budou používat HMD týdny 1-2 a tablet 3-4 týdny. Osoby zařazené do skupiny B budou používat tablet 1. až 2. týden a HMD 3. až 4. týden. Po randomizaci nebudou účastníci, pečovatelé a výzkumní pracovníci slepí vůči přidělování léčby vzhledem k povaze intervencí.
Mezi výhody tohoto randomizovaného crossover designu patří: (1) možnost porovnat výsledky mezi imerzivní VR (HMD systém) a neimerzivní VR (systém pouze pro tablety), kde každá dyáda slouží jako vlastní kontrola, čímž se snižují účinky inter -individuální variabilita nebo progrese onemocnění, (2) možnost pro všechny účastníky používat VR HMD a (3) schopnost prozkoumat, zda se intervence "vymývá" brzy po každém terapeutickém období nebo zda má přenosový efekt.
Bez ohledu na experimentální větev (skupina A nebo skupina B) se intervence skládá z terapeutických sezení podávaných pětkrát týdně, v časech, které jsou přijatelné pro dyádu, celkem přibližně 80 minut týdně (20 minut na sledování, 4krát týdně ). Před každým sezením zahájí pečovatel-účastník nahrávání videa prostřednictvím aplikace pro videokonference (jak bylo vyučováno během školení). Po potvrzení nahrávky mohou účastníci zahájit relaci. Během každého sezení by měl OZP sedět na pohodlném a bezpečném křesle dle vlastního výběru. Ošetřovatelé-účastníci pomohou PwD vybavit zařízení a spustit filmy. Účastnická dvojka si bude moci vybrat ze široké škály filmů dostupných na každém zařízení. Jakmile se vybraný film začne přehrávat, pečovatel-účastník se posadí poblíž, aby byla zajištěna bezpečnost OZP a společně zažili VR. Jakmile dyáda skončí s používáním VR a jejich diskuse/interakce o VR skončí, může pečovatel-účastník zastavit nahrávání videa. Záznam videa bude bezpečně uložen automaticky. Každý člen studijní dyády poté dokončí osobní reflexi studijního sezení.
Kromě videonahrávky (používané k analýze interakce účastníků a provádění analýzy konverzace) jsou některé nástroje pro sběr dat určeny k vyplňování po každé relaci. Zbývající údaje se shromažďují prostřednictvím strukturovaného dotazníku obsahujícího ověřené nástroje a otevřené otázky vyplněné na základním stavu (T0), na konci 1.–2. týdne (T1) a na konci 3.–4. týdne (T2), shromáždit zkušenosti s používáním VR i tabletových zařízení a potenciální dopad na klinické výsledky. Použitelnost každé technologie VR bude posouzena na konci T1 a T2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5M2
- Acclaim Health
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2P 2A9
- Circle of Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení OZP:
- Jednotlivci ve věku 65 let nebo starší.
- Jednotlivci žijící doma s rodinným pečovatelem.
- Jedinci s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou demencí.
Kritéria vyloučení OZP:
- Jedinci s otevřenými ranami na obličeji (vyjma šitých tržných ran).
- Jedinci s anamnézou záchvatů nebo epilepsie.
- Jedinci s kardiostimulátorem.
- Jedinci s úrazem hlavy nebo mozkovou mrtvicí vedoucí k jejich současnému přijetí.
- Jednotlivci s cervikálními stavy nebo zraněními, kvůli kterým by pro ně nebylo bezpečné používat VR headset.
- Jedinci s demencí související s alkoholem / Korsakoffovým syndromem.
- Jednotlivci, kteří mají veřejného opatrovníka a správce (PGT) jako zástupce s rozhodovací pravomocí (SDM).
- Jednotlivci, kteří neumí mluvit a rozumět angličtině
Kritéria pro zařazení pečovatele:
- Žijte s OZP
- Identifikujte se jako primární pečovatel o OZP
Kritéria vyloučení pečovatele:
- Jednotlivci, kteří neumí mluvit a rozumět angličtině
- Osoby, které jsou profesionálními/formálními pečovateli o OZP
- Jedinci, kteří nejsou kognitivně schopni sami za sebe poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A: Nejprve HMD
Ti, kteří jsou zařazeni do skupiny A, použijí jako první zásah VR pomocí náhlavního displeje (HMD).
Pečovatelé budou vyškoleni k používání systému HMD a požádáni o používání tohoto systému po dobu T1 (1. a 2. týden).
Na konci T1 budou požádáni o vyplnění standardizovaných dotazníků a zúčastní se polostrukturovaného rozhovoru o svých zkušenostech.
Na začátku T2 (3. a 4. týden) budou poté vyškoleni k používání tabletového systému, který bude používán po dobu T2.
Po dokončení T2 dyáda opět vyplní stejné standardizované dotazníky a zúčastní se polostrukturovaného rozhovoru o svých zkušenostech.
Očekává se, že každá relace bude zahrnovat 20 minut expozice VR.
Každé sezení během T1 a T2 má být nahráno pečovatelem-účastníkem, aby mohly být později analyzovány reakce a interakce.
|
Účastníci s demencí budou sledovat 360stupňové filmy pomocí komerčně dostupného náhlavního displeje virtuální reality (HMD), který má vestavěné reproduktory.
Při nošení HMD budou účastníci s demencí schopni vizuálně prozkoumat virtuální prostředí otočením hlavy do různých směrů.
Ošetřovatelé-účastníci se budou současně účastnit zážitku VR sledováním tabletu, který je připojen k HMD prostřednictvím funkce „zrcadlení obrazovky“.
Ostatní jména:
Účastníci s demencí budou sledovat 360stupňové filmy na komerčně dostupném tabletu, který má vestavěné reproduktory.
Účastníci s demencí budou moci vizuálně prozkoumat virtuální prostředí pomocí dotykové obrazovky (přetažením pohledu prstem).
Ošetřovatel-účastníci se budou účastnit zážitku VR souběžně sledováním tabletu, když sedí nebo stojí vedle účastníka s demencí.
|
Experimentální: Skupina B: Nejprve tablet
Ti, kteří jsou zařazeni do skupiny B, využijí intervenci tabletové VR jako první.
Pečovatelé budou proškoleni v používání tabletového systému a požádáni, aby tento systém používali po dobu T1 (1. a 2. týden).
Na konci T1 budou požádáni o vyplnění standardizovaných dotazníků a zúčastní se polostrukturovaného rozhovoru o svých zkušenostech.
Na začátku T2 (3. a 4. týden) budou poté vyškoleni k používání systému HMD, který bude používán po dobu T2.
Po dokončení T2 dyáda opět vyplní stejné standardizované dotazníky a zúčastní se polostrukturovaného rozhovoru o svých zkušenostech.
Očekává se, že každá relace bude zahrnovat 20 minut expozice VR.
Každé sezení během T1 a T2 má být nahráno pečovatelem-účastníkem, aby bylo možné později analyzovat reakce a interakce.
|
Účastníci s demencí budou sledovat 360stupňové filmy pomocí komerčně dostupného náhlavního displeje virtuální reality (HMD), který má vestavěné reproduktory.
Při nošení HMD budou účastníci s demencí schopni vizuálně prozkoumat virtuální prostředí otočením hlavy do různých směrů.
Ošetřovatelé-účastníci se budou současně účastnit zážitku VR sledováním tabletu, který je připojen k HMD prostřednictvím funkce „zrcadlení obrazovky“.
Ostatní jména:
Účastníci s demencí budou sledovat 360stupňové filmy na komerčně dostupném tabletu, který má vestavěné reproduktory.
Účastníci s demencí budou moci vizuálně prozkoumat virtuální prostředí pomocí dotykové obrazovky (přetažením pohledu prstem).
Ošetřovatel-účastníci se budou účastnit zážitku VR souběžně sledováním tabletu, když sedí nebo stojí vedle účastníka s demencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre použitelnosti prvního použitého zásahu VR
Časové okno: 14. den účasti
|
Škála použitelnosti systému (SUS) bude administrována za účelem vyhodnocení použitelnosti zařízení/snadnosti použití prvního typu intervence VR použitého během studie: zařízení namontované na hlavě (HMD) pro skupinu účastníků A a tablet pro skupinu účastníků B) .
Každý účastník (pečovatel a osoba s demencí) vyplní tento dotazník po 2 týdnech používání příslušné VR intervence.
SUS je 10položkový dotazník využívající 5bodové Likertovy škály.
Vypočítané skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší použitelnost systému.
|
14. den účasti
|
Skóre použitelnosti druhého použitého zásahu VR
Časové okno: 28. den účasti
|
Systémová škála použitelnosti (SUS) bude administrována k vyhodnocení použitelnosti/snadnosti použití zařízení druhého typu intervence VR použitého během studie: head-mounted device (HMD) pro skupinu účastníků B a tablet pro skupinu účastníků A. Každý účastník (pečovatel a osoba s demencí) vyplní tento dotazník po 2 týdnech používání příslušné VR intervence.
SUS je 10položkový dotazník využívající 5bodové Likertovy škály.
Vypočítané skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší použitelnost systému.
|
28. den účasti
|
Vhodnost studijních postupů pro proveditelné využití VR-terapie v domácím prostředí pomocí první intervence
Časové okno: 14. den účasti
|
Otázky polostrukturovaného rozhovoru zhodnotí názory na zařízení a zkušenosti s programem VR terapie, včetně: (1) pohodlí zařízení, (2) tolerance zařízení, (3) preferencí obsahu, (4) výzev, (5) oblastí pro zlepšení programu, (6) Ochota nadále používat VR, (7) Ochota doporučit VR ostatním, (8) Otevřená otázka k zachycení jakýchkoli jiných názorů nebo obav.
Oba účastníci (pečovatel a osoba s demencí) také dokončí neformální osobní úvahy o sezeních, aby zachytili jakékoli pocity, pozorování nebo názory na VR nebo studijní postupy, které jinak studijní nástroje neshromažďují.
|
14. den účasti
|
Vhodnost studijních postupů pro proveditelné využití VR-terapie v domácím prostředí s využitím druhé intervence
Časové okno: 28. den účasti
|
Otázky polostrukturovaného rozhovoru zhodnotí názory na zařízení a zkušenosti s programem VR terapie, včetně: (1) pohodlí zařízení, (2) tolerance zařízení, (3) preferencí obsahu, (4) výzev, (5) oblastí pro zlepšení programu, (6) Ochota nadále používat VR, (7) Ochota doporučit VR ostatním, (8) Otevřená otázka k zachycení jakýchkoli jiných názorů nebo obav.
Oba účastníci (pečovatel a osoba s demencí) také dokončí neformální osobní úvahy o sezeních, aby zachytili jakékoli pocity, pozorování nebo názory na VR nebo studijní postupy, které jinak studijní nástroje neshromažďují.
|
28. den účasti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí vnímané kvality vztahu v rámci skóre dyád účastníků
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
Dyadickou škálu vztahů (DRS) vyplní oba účastníci (pečovatel a osoba s demencí), aby zhodnotili vnímanou kvalitu vztahu dyád.
DRS je 11položkový dotazník využívající 4bodové Likertovy škály.
DRS obsahuje dvě subškály: Positive Dyadic Interaction a Dyadické napětí.
Skóre pro subškálu Pozitivní dyadická interakce se pohybuje od 6 do 24, kde vyšší skóre značí pozitivnější dyadickou interakci.
Skóre pro subškálu Dyadické napětí se pohybuje od 5 do 20, kde vyšší skóre značí vyšší úrovně dyadického napětí.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Změna od výchozího skóre apatie u účastníků s demencí
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
Škálu hodnocení apatie (AES) a vyplní ji oba účastníci (pečovatel a osoba s demencí), aby se určila konvergence/divergence skóre.
AES je 18položkový dotazník využívající 4bodové Likertovy škály.
Skóre se pohybuje od 18-72.
Vyšší skóre značí větší apatii.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Změna od výchozího skóre deprese u účastníků s demencí
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
Depression Cornell Scale for Depression in Demence (CSDD) a bude doplněna pečovateli-účastníky.
CSDD je 19položkový dotazník využívající 3bodové Likertovy škály a možnost „není možné vyhodnotit“.
Skóre se pohybuje od 0 do 38.
Vyšší skóre značí větší známky deprese.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Změna od výchozího skóre deprese u účastníků s demencí
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
Škála krátké geriatrické deprese (GDS) a bude doplněna účastníky s demencí.
GDS je 15položkový dotazník využívající možnosti „ano/ne“, který lze použít u starších dospělých s mírnou až středně těžkou kognitivní poruchou.
Skóre se pohybuje od 0 do 15.
Vyšší skóre značí větší známky deprese.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Změna od výchozího skóre poruch chování u účastníků s demencí
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
Behaviorální symptomy související s kognicemi, funkční autonomií, somatickými symptomy a psychiatrickými symptomy, které vykazují účastníci s demencí, budou hodnoceny pomocí škály Demence Behavior Disturbance Scale (DBD), kterou vyplní pečovatel-účastník.
DBD je dotazník o 28 položkách využívající 5bodové Likertovy škály.
Skóre se pohybuje od 0 do 112.
Vyšší skóre znamená větší poruchu chování.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Změna od výchozího skóre kvality života (QoL) u účastníků s demencí podle BASQID.
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
Pro hodnocení subjektivní kvality života účastníků s demencí bude provedeno Bath Assessment of Subjective Quality of Life in Demence (BASQID).
BASQID je 14položkový dotazník využívající 5bodové Likertovy škály a obsahuje dvě subškály Životní spokojenost (LS) a Pocity pozitivní kvality života (FPQ) .
Vypočítané skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší subjektivní kvalitu života.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Změna od výchozího skóre kvality života (QoL) pro účastníky s demencí a pečovatele-účastníky podle hodnocení QoL-AD
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
Kvalita života u Alzheimerovy demence (QoL-AD) bude podávána účastníkům s demencí a pečovatelům-účastníkům za účelem hodnocení subjektivní kvality života.
QoL-AD je 13-položkový dotazník využívající 4bodové Likertovy škály.
Vypočítané skóre se pohybuje v rozmezí 0-52.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší subjektivní kvalitu života.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Změna od výchozího skóre pohody u účastníků s demencí a pečovatelů podle indexu pohody WHO (pěti)
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
Účastníkům s demencí a pečovatelům bude za účelem hodnocení subjektivní pohody poskytnut index WHO (pěti) blahobytu.
WHO (Five) je pětibodový dotazník využívající 6bodové Likertovy škály.
Vypočítané skóre se pohybuje v rozmezí 0-25.
Skóre 0 představuje nejhorší možnou a skóre 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
Skóre pod 13 znamená špatnou pohodu.
Změna o 10 % představuje významnou změnu v blahobytu.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Změna od výchozího skóre kvality života (QoL) u pečovatelů-účastníků, jak bylo hodnoceno dotazníkem sebehodnocení pečovatele
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
Dotazník sebehodnocení pečovatele vyplní pečovatel-účastník a bude sloužit k hodnocení subjektivní kvality života (QoL) pečovatelů-účastníků.
Tato škála obsahuje 16 otázek „ano/ne“ a 2 vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí 1–10.
Celkové skóre se pohybuje od 2 do 36.
Vyšší skóre ukazuje na nižší subjektivní kvalitu života pečovatele.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Změna od výchozího skóre kvality života (QoL) pro pečovatele-účastníky podle hodnocení CarerQoL-7D a CarerQoL-VAS
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
CarerQoL-7D (nástroj CarerQol, který měří dopad neformální péče na sedm důležitých dimenzí zátěže a oceňuje ji z hlediska obecné kvality života, a CarerQoL-VAS (Visual Analog Scale) bude dokončena pečovateli-účastníky a bude používá se k hodnocení subjektivní kvality života (QoL) pečovatelů-účastníků.
CarerQoL-7D je 7-položkový dotazník využívající 3bodové Likertovy škály, který poskytuje komplexní popis pečovatelské situace.
CarerQoL-VAS je VAS v rozmezí 0-10, který poskytuje hodnocení neformální péče z hlediska pohody.
CarerQoL-VAS je volitelný doplněk k CarerQoL-7D a nepoužívá se při výpočtu skóre.
Vypočítané skóre QoL se pohybuje v rozmezí 0-100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší situace v péči.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Změna od výchozích pocitů odměny pečovatele pro pečovatele-účastníky
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
Nástroj Positive Aspects of Caregiving (PAC) bude doplněn pečovateli-účastníky a bude sloužit k hodnocení subjektivních pozitivních pocitů spojených s pečováním o osobu s demencí.
PAC je dotazník o 9 položkách, který měří pocity odměny při péči o Alzheimerovu chorobu a má dvě dílčí složky: sebepotvrzení a pohled na život.
Celkové skóre se pohybuje od 9 do 45, kde vyšší skóre naznačuje větší pocity odměny pečovatele.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Změna od výchozích pocitů zátěže pečovatele pro pečovatele-účastníky
Časové okno: 1., 14. a 28. den účasti
|
Nástroj Short Zarit Burden Interview vyplní pečující-účastníci a bude použit k vyhodnocení subjektivních pocitů zátěže pečovatele spojené s tím, že pečuje o osobu s demencí.
Short Zarit Burden Interview je 6-položkový dotazník, který využívá 5bodovou Likertovu škálu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, kde vyšší skóre naznačuje větší pocity zátěže pečovatele.
|
1., 14. a 28. den účasti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith CN. Administering Virtual Reality Therapy to Manage Behavioral and Psychological Symptoms in Patients With Dementia Admitted to an Acute Care Hospital: Results of a Pilot Study. JMIR Form Res. 2021 Feb 3;5(2):e22406. doi: 10.2196/22406.
- Berman MG, Kross E, Krpan KM, Askren MK, Burson A, Deldin PJ, Kaplan S, Sherdell L, Gotlib IH, Jonides J. Interacting with nature improves cognition and affect for individuals with depression. J Affect Disord. 2012 Nov;140(3):300-5. doi: 10.1016/j.jad.2012.03.012. Epub 2012 Mar 31.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Hughes JC, Louw SJ. Electronic tagging of people with dementia who wander. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):847-8. doi: 10.1136/bmj.325.7369.847. No abstract available.
- Morita E, Fukuda S, Nagano J, Hamajima N, Yamamoto H, Iwai Y, Nakashima T, Ohira H, Shirakawa T. Psychological effects of forest environments on healthy adults: Shinrin-yoku (forest-air bathing, walking) as a possible method of stress reduction. Public Health. 2007 Jan;121(1):54-63. doi: 10.1016/j.puhe.2006.05.024. Epub 2006 Oct 20.
- Park BJ, Tsunetsugu Y, Kasetani T, Kagawa T, Miyazaki Y. The physiological effects of Shinrin-yoku (taking in the forest atmosphere or forest bathing): evidence from field experiments in 24 forests across Japan. Environ Health Prev Med. 2010 Jan;15(1):18-26. doi: 10.1007/s12199-009-0086-9.
- Park SH, Mattson RH. Ornamental indoor plants in hospital rooms enhanced health outcomes of patients recovering from surgery. J Altern Complement Med. 2009 Sep;15(9):975-80. doi: 10.1089/acm.2009.0075.
- Robinson L, Hutchings D, Corner L, Beyer F, Dickinson H, Vanoli A, Finch T, Hughes J, Ballard C, May C, Bond J. A systematic literature review of the effectiveness of non-pharmacological interventions to prevent wandering in dementia and evaluation of the ethical implications and acceptability of their use. Health Technol Assess. 2006 Aug;10(26):iii, ix-108. doi: 10.3310/hta10260.
- Ulrich RS. View through a window may influence recovery from surgery. Science. 1984 Apr 27;224(4647):420-1. doi: 10.1126/science.6143402.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith C. Introducing virtual reality therapy for inpatients with dementia admitted to an acute care hospital: learnings from a pilot to pave the way to a randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):166. doi: 10.1186/s40814-020-00708-9.
- Posch M, Bauer P, Brannath W. Issues in designing flexible trials. Stat Med. 2003 Mar 30;22(6):953-69. doi: 10.1002/sim.1455.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VRx@Home Pilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HMD: Pohlcující VR
-
University Health Network, TorontoPerley RideauNáborVize, Nízká | Zrakové postiženíKanada
-
University Health Network, TorontoCentre for Aging and Brain Health Innovation; Ontario AHSC AFP Innovation FundZatím nenabíráme
-
University Health Network, TorontoMichael Garron Hospital; Centre for Aging and Brain Health InnovationUkončenoDemence | Delirium superponované na demenciKanada
-
University of California, San FranciscoNáborBolest, pooperační | Chirurgická operace | Virtuální realita | LetitýSpojené státy
-
Tufts Medical CenterDokončenoKomplexní regionální bolestivé syndromy | Reflexní sympatická dystrofie | Syndrom zesílené muskuloskeletální bolestiSpojené státy
-
James WeilandNáborOmezení mobility | Zrakové postižení | Nízké vidění | Orientace | Navigace, ProstorováSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Nevada, RenoAktivní, ne náborRelativní aferentní defekt zornice (RAPD)Spojené státy
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeEpilepsie | Úzkostné poruchyKanada
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Dokončeno