Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VRx@Home: Undersøgelse for at evaluere VR-terapi for PwD Living At Home (VRx@Home)

17. oktober 2022 opdateret af: Lora Appel, University Health Network, Toronto

VRx@Home: Pilot RCT til at evaluere effektiviteten af ​​fordybende Virtual Reality-terapi på mennesker med demens, der bor hjemme

Efterforskerne er ved at designe og nøje evaluere det første Virtual Reality-terapiprogram for mennesker med demens (PwD), der bor hjemme, administreret af deres uformelle omsorgspersoner (familie/venner). Virtual Reality (VR) giver en unik mulighed for at transportere mennesker til en verden uden for deres lukkede rum, ind i beroligende og stimulerende omgivelser (frodig skov, fredelig strand, munter legeplads). Virtual Reality-terapi er en ikke-farmakologisk tilgang, der bruger VR "oplevelser" til at stimulere hjernens funktion, forbedre psykologisk sundhed, engagere sig og slappe af. Det har potentiale til at reducere symptomer på demens såsom apati, depression, ensomhed, solnedgang og brugen af ​​beroligende medicin med kendte negative bivirkninger.

Pårørende til PwD er mere tilbøjelige til at føle sig bekymrede, trætte, overvældede og deprimerede end ikke-PwD-plejere. Symptomer på demens og pårørendes stress resulterer ofte i tidlig institutionalisering af PwD; håndtering af udfordrende symptomer kan hjælpe PwD med at forblive i deres hjem i længere tid og samtidig forbedre deres og deres pårørendes livskvalitet (QoL). Håndtering af omsorgspersoners velbefindende er en ofte overset, men alligevel integreret del af interventioner for PwD. Det sikrer mulighed for intervention, men det har også en tydelig indvirkning på vores system, hvilket reducerer sundhedsplejebehov hos omsorgspersoner og giver dem mulighed for at fortsætte med at bidrage som omsorgspersoner.

I denne pilotundersøgelse vil efterforskerne træne og hjælpe pårørende til at udføre Virtual Reality-terapi med deres kære derhjemme ved hjælp af to enheder: en hovedmonteret skærm og en tablet. Denne pilotundersøgelse vil vurdere: (1) acceptabiliteten af ​​VR-enhederne (2) gennemførligheden af ​​undersøgelsesmetoderne, (3) virkningen af ​​VR-terapi på PwD og pårørendes resultater. Disse resultater vil blive brugt til at informere om et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotforsøg vil være en blandet metode, parallel arm RCT med en målrettet total rekruttering på 30 deltagere (15 dyader af PwD og omsorgspersoner). Hver dyade vil deltage i undersøgelsen i i alt 4 uger.

Efter at have indhentet informeret samtykke vil forskningskoordinatoren afsætte en tid, der er passende for begge parter (forsker- og deltagerdyaden) til at udføre et baseline semi-struktureret interview, der indsamler demografi samt et spørgeskema bestående af validerede instrumenter om de relevante resultatmål. (for eksempel. livskvalitet, apati osv.) Når indsamlingen af ​​baseline-data er afsluttet, vil dyaden blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesarme, hvilket bestemmer, hvilken VR-teknologi de vil bruge først: (A) HMD først (immersive VR), eller ( B) Tablet først (ikke-immersive VR). De, der er tildelt gruppe A, vil bruge HMD i uge 1-2 og tabletten i uge 3-4. De, der er tildelt gruppe B, vil bruge tabletten i uge 1-2 og HMD i uge 3-4. Efter randomisering vil deltagerne, pårørende og forskningspersonale ikke være blinde for behandlingstildeling i betragtning af interventionernes karakter.

Fordelene ved dette randomiserede crossover-design inkluderer: (1) evnen til at sammenligne resultaterne mellem immersive VR (HMD-system) og ikke-immersive VR (tablet-only system), hvor hver dyade fungerer som deres egen kontrol, hvilket reducerer virkningerne af inter -individuel variabilitet eller sygdomsprogression, (2) mulighed for alle deltagere til at bruge VR HMD og (3) evne til at undersøge, om interventionen "udvaskes" hurtigt efter hver terapiperiode, eller om den har en overførselseffekt.

Uanset eksperimentel arm (Gruppe A eller Gruppe B), består interventionen af ​​terapisessioner, der administreres fem gange om ugen, på tidspunkter, der er passende for dyaden, i i alt ca. 80 minutter om ugen (20 minutter pr. visning, 4 gange om ugen) ). Forud for hver session vil plejepersonalet-deltageren påbegynde videooptagelse via videokonferenceapplikationen (som undervist under træningssessionen). Når optagelsen er bekræftet, kan deltagerne starte deres session. Under hver session skal PwD sidde i en komfortabel og sikker stol efter eget valg. Caregiver-deltagere vil hjælpe PwD med at udstyre enheden og lancere filmene. Deltagerdyaden vil være i stand til at vælge fra en bred vifte af film, der er tilgængelige på hver enhed. Når den valgte film begynder at spille, vil omsorgspersonen-deltageren sidde i nærheden for at sikre PwD'ens sikkerhed og for i fællesskab at opleve VR. Når dyaden er færdig med at bruge VR og deres diskussioner/interaktioner om VR er afsluttet, kan omsorgsgiver-deltageren stoppe videooptagelsen. Videooptagelsen bliver automatisk gemt sikkert. Hvert medlem af studiedyaden vil derefter gennemføre en personlig refleksion over studiesessionen.

Ud over videooptagelsen (bruges til at analysere deltagerinteraktion og udføre samtaleanalyse) er det meningen, at nogle dataindsamlingsværktøjer skal udfyldes efter hver session. De resterende data indsamles via et struktureret spørgeskema, der indeholder validerede instrumenter og åbne spørgsmål udfyldt ved baseline (T0), i slutningen af ​​uge 1-2 (T1), og i slutningen af ​​uge 3-4 (T2), at indsamle erfaringer med brug af både VR og tablet-enheder og potentiel indflydelse på kliniske resultater. Brugbarheden af ​​hver VR-teknologi vil blive vurderet i slutningen af ​​T1 og T2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Canada, L6L 5M2
        • Acclaim Health
      • Toronto, Ontario, Canada, M2P 2A9
        • Circle of Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PwD inklusionskriterier:

  • Personer, der er 65 år eller ældre.
  • Personer, der bor hjemme hos en familieplejer.
  • Personer diagnosticeret med let til moderat demens.

PwD ekskluderingskriterier:

  • Personer med åbne sår i ansigtet (suturerede flænger undtaget).
  • Personer med en historie med anfald eller epilepsi.
  • Personer med pacemaker.
  • Personer med hovedtraume eller slagtilfælde, der fører til deres nuværende indlæggelse.
  • Personer med livmoderhalstilstande eller skader, der ville gøre det usikkert for dem at bruge VR-headsettet.
  • Personer med alkoholrelateret demens/Korsakoff syndrom.
  • Personer, der har en offentlig værge og tillidsmand (PGT) som stedfortræder for beslutningstagere (SDM).
  • Personer, der ikke kan tale og forstå engelsk

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • Lev med en PwD
  • Identificer som en primær omsorgsperson for PwD

Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:

  • Personer, der ikke kan tale og forstå engelsk
  • Personer, der er professionelle/formelle omsorgspersoner for PwD
  • Personer, der kognitivt ikke er i stand til at give informeret samtykke til sig selv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: HMD først
De, der er tildelt gruppe A, vil først bruge den hovedmonterede skærm (HMD) VR-intervention. Pårørende vil blive uddannet i at bruge HMD-systemet og bedt om at bruge dette system i løbet af T1 (uge 1 og 2). I slutningen af ​​T1 vil de blive bedt om at udfylde standardiserede spørgeskemaer og vil deltage i et semistruktureret interview om deres erfaringer. I begyndelsen af ​​T2 (uge 3 & 4) vil de så blive trænet i at bruge tablet-systemet, som vil blive brugt i løbet af T2. Ved afslutningen af ​​T2 vil dyaden igen udfylde de samme standardiserede spørgeskemaer og deltage i et semistruktureret interview om deres erfaringer. Hver session forventes at omfatte 20 minutters VR-eksponering. Hver session i hele T1 og T2 skal videooptages af plejer-deltageren, så reaktioner og interaktioner senere kan analyseres.
Enhed: HMD: Immersive VR
Deltagere med demens vil se 360-graders film ved hjælp af en kommercielt tilgængelig Virtual Reality head mounted display (HMD), der har indbyggede højttalere. Mens de bærer HMD, vil deltagere med demens være i stand til visuelt at udforske de virtuelle miljøer ved at dreje hovedet for at se forskellige retninger. Omsorgspersoner-deltagere vil tage del i VR-oplevelsen sideløbende ved at se en tablet, der er forbundet til HMD gennem funktionen "skærmspejling".
Andre navne:
  • Hovedmonteret display
  • Headset
Enhed: Tablet: Ikke-opslugende VR
Deltagere med demens vil se 360-graders film på en kommercielt tilgængelig tablet, der har indbyggede højttalere. Deltagere med demens vil visuelt kunne udforske det virtuelle miljø ved hjælp af berøringsskærmen (trække udsigten rundt med en finger). Pårørende-deltagere vil tage del i VR-oplevelsen samtidigt ved at se tabletten, mens de sidder eller står ved siden af ​​deltageren med demens.
Eksperimentel: Gruppe B: Tablet først
De, der er tildelt gruppe B, vil først bruge tablet VR-interventionen. Pårørende vil blive trænet i at bruge tablet-systemet og bedt om at bruge dette system i løbet af T1 (uge 1 og 2). I slutningen af ​​T1 vil de blive bedt om at udfylde standardiserede spørgeskemaer og vil deltage i et semistruktureret interview om deres erfaringer. I begyndelsen af ​​T2 (uge 3 & 4) vil de så blive trænet i at bruge HMD-systemet, som vil blive brugt i løbet af T2. Ved afslutningen af ​​T2 vil dyaden igen udfylde de samme standardiserede spørgeskemaer og deltage i et semistruktureret interview om deres erfaringer. Hver session forventes at omfatte 20 minutters VR-eksponering. Hver session i hele T1 og T2 skal videooptages af plejer-deltageren, så reaktioner og interaktioner senere kan analyseres.
Enhed: HMD: Immersive VR
Deltagere med demens vil se 360-graders film ved hjælp af en kommercielt tilgængelig Virtual Reality head mounted display (HMD), der har indbyggede højttalere. Mens de bærer HMD, vil deltagere med demens være i stand til visuelt at udforske de virtuelle miljøer ved at dreje hovedet for at se forskellige retninger. Omsorgspersoner-deltagere vil tage del i VR-oplevelsen sideløbende ved at se en tablet, der er forbundet til HMD gennem funktionen "skærmspejling".
Andre navne:
  • Hovedmonteret display
  • Headset
Enhed: Tablet: Ikke-opslugende VR
Deltagere med demens vil se 360-graders film på en kommercielt tilgængelig tablet, der har indbyggede højttalere. Deltagere med demens vil visuelt kunne udforske det virtuelle miljø ved hjælp af berøringsskærmen (trække udsigten rundt med en finger). Pårørende-deltagere vil tage del i VR-oplevelsen samtidigt ved at se tabletten, mens de sidder eller står ved siden af ​​deltageren med demens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability-scorer for første VR-intervention brugt
Tidsramme: Dag 14 for deltagelse
System Usability Scale (SUS) vil blive administreret for at evaluere enhedens anvendelighed/brugervenlighed for den første type VR-intervention, der blev brugt under undersøgelsen: hovedmonteret enhed (HMD) for deltagergruppe A og tablet for deltagergruppe B) . Hver deltager (plejer og person med demens) vil udfylde dette spørgeskema efter 2 ugers brug af den respektive VR-intervention. SUS er et spørgeskema med 10 punkter, der anvender 5-punkts Likert-skalaer. Beregnet score spænder fra 0-100. Højere score indikerer bedre systemanvendelighed.
Dag 14 for deltagelse
Usability-scorer af anden VR-intervention brugt
Tidsramme: Dag 28 for deltagelse
System Usability Scale (SUS) vil blive administreret for at evaluere enhedens anvendelighed/brugervenlighed for den anden type VR-intervention, der blev brugt under undersøgelsen: hovedmonteret enhed (HMD) for deltagergruppe B og tablet for deltagergruppe A. Hver deltager (plejer og person med demens) vil udfylde dette spørgeskema efter 2 ugers brug af den respektive VR-intervention. SUS er et spørgeskema med 10 punkter, der anvender 5-punkts Likert-skalaer. Beregnet score spænder fra 0-100. Højere score indikerer bedre systemanvendelighed.
Dag 28 for deltagelse
Egnethed af undersøgelsesprocedurerne for gennemførlig brug af VR-terapi i hjemmet ved brug af første intervention
Tidsramme: Dag 14 for deltagelse
Semistrukturerede interviewspørgsmål vil vurdere meninger om udstyr og VR-terapi programoplevelse, herunder: (1) Enhedskomfort, (2) Enhedstolerance, (3) Indholdspræferencer, (4) Udfordringer, (5) Områder til programforbedring, (6) Vilje til at fortsætte med at bruge VR, (7) Vilje til at anbefale VR til andre, (8) Åbent spørgsmål for at fange andre meninger eller bekymringer. Begge deltagere (plejer og person med demens) vil også gennemføre uformelle personlige refleksioner om sessionerne for at fange eventuelle følelser, observationer eller meninger om VR eller de undersøgelsesprocedurer, som ikke på anden måde er indsamlet af undersøgelsesværktøjerne.
Dag 14 for deltagelse
Egnethed af undersøgelsesprocedurerne for gennemførlig brug af VR-terapi i hjemmet ved hjælp af anden intervention
Tidsramme: Dag 28 for deltagelse
Semistrukturerede interviewspørgsmål vil vurdere meninger om udstyr og VR-terapi programoplevelse, herunder: (1) Enhedskomfort, (2) Enhedstolerance, (3) Indholdspræferencer, (4) Udfordringer, (5) Områder til programforbedring, (6) Vilje til at fortsætte med at bruge VR, (7) Vilje til at anbefale VR til andre, (8) Åbent spørgsmål for at fange andre meninger eller bekymringer. Begge deltagere (plejer og person med demens) vil også gennemføre uformelle personlige refleksioner om sessionerne for at fange eventuelle følelser, observationer eller meninger om VR eller de undersøgelsesprocedurer, som ikke på anden måde er indsamlet af undersøgelsesværktøjerne.
Dag 28 for deltagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline opfattet relationskvalitet inden for deltagerdyade-scorerne
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Den Dyadic Relationship Scale (DRS) vil blive udfyldt af begge deltagere (plejer og person med demens) for at evaluere den opfattede kvalitet af dyad-relationen. DRS er et spørgeskema med 11 punkter, der anvender 4-punkts Likert-skalaer. DRS indeholder to underskalaer: Positiv Dyadisk Interaktion og Dyadisk Strain. Scorer for underskalaen Positiv Dyadisk Interaktion går fra 6-24, hvor højere score indikerer mere positiv dyadisk interaktion. Scorer for underskalaen Dyadic Strain varierer fra 5-20, hvor højere score indikerer højere niveauer af dyadisk stamme.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Ændring fra baseline apati score hos deltagere med demens
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Apathy Evaluation Scale (AES) og vil blive udfyldt af begge deltagere (plejer og person med demens) for at bestemme konvergens/divergens af score. AES er et spørgeskema med 18 punkter, der anvender 4-punkts Likert-skalaer. Score spænder fra 18-72. Højere score indikerer mere apati.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Ændring fra baseline depressionsscore hos deltagere med demens
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Depression Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) og vil blive udfyldt af omsorgspersoner-deltagere. CSDD er et spørgeskema med 19 punkter, der anvender 3-punkts Likert-skalaer og en "ikke i stand til at evaluere" mulighed. Score spænder fra 0-38. Højere score indikerer større tegn på depression.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Ændring fra baseline depressionsscore hos deltagere med demens
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
The Short Geriatric Depression Scale (GDS) og vil blive udfyldt af deltagere med demens. GDS er et spørgeskema med 15 punkter, der anvender "ja/nej"-muligheder, der kan bruges til ældre voksne med mild til moderat kognitiv svækkelse. Score spænder fra 0-15. Højere score indikerer større tegn på depression.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Ændring fra baseline score for adfærdsforstyrrelser hos deltagere med demens
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Adfærdssymptomer relateret til kognition, funktionel autonomi, somatiske symptomer og psykiatriske symptomer udvist af deltagere med demens vil blive evalueret af Dementia Behavior Disturbance Scale (DBD), som vil blive udfyldt af pårørende-deltagere. DBD er et spørgeskema med 28 punkter, der anvender 5-punkts Likert-skalaer. Score spænder fra 0-112. Højere score indikerer større adfærdsforstyrrelse.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Ændring fra baseline livskvalitetsscore (QoL) for deltagere med demens som vurderet af BASQID.
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Badevurderingen af ​​subjektiv livskvalitet ved demens (BASQID) vil blive administreret for at evaluere den subjektive livskvalitet for deltagere med demens. BASQID er et spørgeskema med 14 punkter, der anvender 5-punkts Likert-skalaer og indeholder to underskalaer Life Satisfaction (LS) og Feelings of Positive Quality of Life (FPQ). Beregnet score spænder fra 0-100. Højere score indikerer større subjektiv livskvalitet.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Ændring fra baseline livskvalitetsscore (QoL) for deltagere med demens og omsorgspersoner-deltagere som vurderet af QoL-AD
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Livskvaliteten ved Alzheimers demens (QoL-AD) vil blive administreret til deltagere med demens og plejere-deltagere for at evaluere subjektiv livskvalitet. QoL-AD er et spørgeskema med 13 punkter, der anvender 4-punkts Likert-skalaer. Beregnet score spænder fra 0-52. Højere score indikerer større subjektiv livskvalitet.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Ændring fra baseline trivselsscore for deltagere med demens og omsorgspersoner-deltagere som vurderet af WHO (Fem) Well-Being Index
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
WHO's (fem) velværeindeks vil blive administreret til deltagere med demens og omsorgspersoner-deltagere for at evaluere subjektivt velvære. WHO (Fem) er et 5-punkts spørgeskema, der anvender 6-punkts Likert-skalaer. Beregnet score spænder fra 0-25. En score på 0 repræsenterer den værst mulige og en score på 25 repræsenterer den bedst mulige livskvalitet. En score under 13 repræsenterer dårligt velbefindende. En ændring på 10 % repræsenterer en væsentlig ændring i velvære.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Ændring fra baseline livskvalitetsscore (QoL) for omsorgspersoner-deltagere som vurderet af Caregiver Self-Assessment Questionnaire
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Caregiver Self-Assessment Questionnaire vil blive udfyldt af omsorgsgiver-deltagere og vil blive brugt til at evaluere den subjektive livskvalitet (QoL) for omsorgsgiver-deltagere. Denne skala indeholder 16 "Ja/Nej"-spørgsmål og 2 visuelle analoge skalaer (VAS) fra 1-10. Samlet score spænder fra 2-36. Højere score indikerer lavere subjektiv plejers livskvalitet.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Ændring fra baseline livskvalitet (QoL)-score for omsorgspersoner-deltagere som vurderet af CarerQoL-7D og CarerQoL-VAS
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
CarerQoL-7D (CarerQol-instrumentet, som måler virkningen af ​​uformel pleje på syv vigtige byrdedimensioner og værdsætter dette i form af generel livskvalitet, og CarerQoL-VAS (Visual Analog Scale) vil blive udfyldt af omsorgspersoner-deltagere og vil blive gennemført. bruges til at evaluere den subjektive livskvalitet (QoL) for pårørende-deltagere. CarerQoL-7D er et spørgeskema med 7 punkter, der anvender 3-punkts Likert-skalaer, der giver en omfattende beskrivelse af plejesituationen. CarerQoL-VAS er et VAS, der spænder fra 0-10, der giver en værdiansættelse af uformel pleje med hensyn til velvære. CarerQoL-VAS er en valgfri tilføjelse til CarerQoL-7D og bruges ikke ved beregning af score. Beregnet QoL-score går fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre plejesituationer.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Ændring fra baseline følelser af omsorgsgiver belønning for omsorgsgiver-deltagere
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Værktøjet Positive Aspects of Caregiving (PAC) vil blive udfyldt af pårørende-deltagere og vil blive brugt til at evaluere subjektive positive følelser forbundet med at være pårørende for personen med demens. PAC er et spørgeskema med 9 punkter, der måler følelser af belønning i Alzheimers omsorg og har to delkomponenter: selvbekræftelse og livssyn. Samlet score spænder fra 9-45, hvor højere score indikerer større følelser af omsorgsgiverens belønning.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Ændring fra baseline følelser af omsorgspersonbyrde for omsorgspersoner-deltagere
Tidsramme: Dag 1, 14 og 28 for deltagelse
Værktøjet Short Zarit Burden Interview vil blive udfyldt af omsorgspersoner-deltagere og vil blive brugt til at evaluere subjektive følelser af omsorgsbyrde forbundet med at være en omsorgsperson for personen med demens. The Short Zarit Burden Interview er et 6-punkts spørgeskema, der anvender en 5-punkts Likert-skala. Samlet score spænder fra 0-24, hvor højere score indikerer større følelser af omsorgsbyrde.
Dag 1, 14 og 28 for deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Centre for Aging and Brain Health Innovation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRx@Home Pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med HMD: Immersive VR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner