このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

口腔潰瘍の治癒における葉酸の治療効果

2022年3月23日 更新者:Tahseen Shabbir Khooharo、Dow University of Health Sciences

潰瘍を治療する際の主な目的は、不快感を軽減し、治癒を促進することです.したがって、この研究の目的は、口腔潰瘍に対する局所葉酸の治療的役割を見つけることです

口腔内潰瘍を訴えて口腔内科に報告している患者は、この研究に参加するよう求められます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

口腔潰瘍は、通常、話している間、時々食べたり飲んだりするときに痛みや不快感を伴うと報告されています. 潰瘍は、通常、周囲が紅斑で縁が盛り上がっており、中心部が黄白色の壊死性偽膜性であると説明されます。 潰瘍の治癒プロセスは、通常、発症からほぼ 24 ~ 48 時間後に始まります。 初期の炎症段階は白血球によって強化され、48時間の損傷後、結合組織の成熟した単球がマクロファージに変わり、3日目まで数が増加する傾向があります. 口腔潰瘍は、口腔の最も一般的な病変の 1 つです。約 83.6% の人が潰瘍に苦しんでいます。 外傷性潰瘍の頻度は、世界中で 3 ~ 34% 変動します。 外傷性潰瘍は通常、機械的刺激によって引き起こされます。 抗炎症ゲル、プロポリス抽出ゲル、トリアムシノロンアセトニドペーストなどの局所ステロイド、銀ナノ粒子ゲルなどの口腔潰瘍の治療について、これまでさまざまな研究が行われてきました。

葉酸 (ビタミン b9) は、B 複合体と呼ばれるビタミンの水溶性クラスに属します。 それは、心血管系や神経系などのさまざまな機能において重要な化合物である炭水化物、脂肪、およびタンパク質の代謝経路の必須成分です. このビタミンは、DNA のメチル化とヌクレオチドの生合成にも重要です。 葉酸欠乏症は発展途上国の問題です。 大人の葉酸の 1 日あたりの必要量は 400 mg/日ですが、妊娠中は最大 600 mg、授乳中の母親では 1 日あたりの葉酸の必要量は 500 mg/日です。

葉酸と葉酸の違いは、葉酸はキノコ、緑の葉野菜、肝臓に見られる天然の形態であるのに対し、葉酸は合成的に生成され、完全に還元された生物学的に活性な形態のジヒドロ葉酸レダクターゼで加工食品やサプリメントを強化するために使用されることです. . 人間は葉酸を生成するために必要な酵素を欠いているため、この必須ビタミンの食事や補助的な形態に依存しています.

潰瘍を治療する際の主な目的は、不快感を軽減し、治癒を促進することです。 したがって、この研究の目的は、口腔潰瘍に対する局所葉酸の治療的役割を見つけることです.

選択基準に該当する患者は、研究への参加を求められ、患者から同意が得られます。 人口統計学的特徴、歴史、および検査は、調査アンケートに記載されます。 検査後、患者は局所葉酸を錠剤の形で与えられ、潰瘍に1日2回自分で適用されます. 患者は、フォローアップのために7日目にイスラ大学ハイデラバードの口腔内科の歯科外来患者部門を訪問するように求められます。 患者から具体的な質問がされ、検査はフォローアップの日に行われ、情報はフォローアップフォームに記録されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~44年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 参加者の年齢は14~44歳です

    • 両方の性別が含まれます
    • 口腔潰瘍のある患者

除外基準:

  • • 参加したがらない

    • 治癒しない潰瘍で、原因を取り除いた後も 14 日以上続く
    • 神経学的問題、乾癬、関節リウマチの患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入グループまたは症例グループ
口腔潰瘍の局所葉酸は7日間適用され、患者はフォローアップのために7日後に訪問するよう求められます
5mg の葉酸錠剤を 1 日 2 回、7 日間潰瘍に配置します。
他の名前:
  • フォラシン
プラセボコンパレーター:対照群
口腔潰瘍のプラセボ薬
活性薬とまったく同じように見える不活性薬が投与され、患者はそれを 1 日 2 回潰瘍に塗布するように求められます。
他の名前:
  • 不活性薬物

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍の治癒
時間枠:7日
患者は、潰瘍が完全に治癒したかどうかを評価するために検査され、患者の状態を説明する検査歯科医がフォローアップ質問票に記入します。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月25日

最初の投稿 (実際)

2021年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月23日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する