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Effet thérapeutique de l'acide folique dans la guérison des ulcères buccaux

23 mars 2022 mis à jour par: Tahseen Shabbir Khooharo, Dow University of Health Sciences

L'objectif principal lors du traitement des ulcères est de réduire l'inconfort et d'accélérer la guérison. Ainsi, le but de l'étude est de découvrir le rôle thérapeutique de l'acide folique topique sur les ulcérations buccales

les patients se présentant au département de médecine buccale avec une plainte d'ulcération buccale seront invités à participer à cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les ulcérations buccales sont généralement signalées avec douleur et inconfort en mangeant et en buvant parfois tout en parlant. Les ulcères sont généralement décrits comme un environnement érythémateux, des bords surélevés, avec un centre pseudomembraneux nécrotique blanc jaunâtre. Le processus de guérison des ulcères commence généralement presque 24 à 48 heures après son apparition. Le stade inflammatoire initial est enrichi en leucocytes, après 48 heures de blessure, les monocytes matures du tissu conjonctif se transforment en macrophages qui jusqu'au jour 3 ont tendance à augmenter en nombre. Les ulcères buccaux sont l'une des lésions les plus courantes de la cavité buccale; environ 83,6% des personnes ont souffert d'ulcères. La fréquence des ulcères traumatiques fluctue de 3 à 34 % dans le monde. Les ulcères traumatiques sont généralement causés par une irritation mécanique. Diverses études ont été menées jusqu'à présent pour le traitement des ulcères buccaux tels que les gels anti-inflammatoires, le gel d'extrait de propolis, les stéroïdes topiques tels que la pâte d'acétonide de triamcinolone et le gel de nanoparticules d'argent.

L'acide folique (vitamine b9) appartient à la classe des vitamines solubles dans l'eau appelée complexe B. C'est un composant essentiel des voies métaboliques des glucides, des lipides et des protéines qui sont des composés importants dans diverses fonctions telles que le système cardiovasculaire et nerveux. Cette vitamine est également importante pour la méthylation de l'ADN et la biosynthèse des nucléotides. La carence en folates alimentaires est un problème des pays en développement. Les besoins quotidiens en acide folique d'un adulte sont de 400 mg/jour alors que pendant la grossesse, il est nécessaire jusqu'à 600 mg et chez la mère qui allaite, la dose quotidienne requise de folate est de 500 mg/jour.

La différence entre l'acide folique et le feuillage est que le feuillage est une forme naturelle que l'on trouve dans les champignons, les légumes à feuilles vertes et le foie, tandis que l'acide folique est produit synthétiquement et est utilisé pour fortifier les aliments transformés et les suppléments sous une forme biologiquement active entièrement réduite. dihydrofolate réductase . Les humains manquent de l'enzyme nécessaire à la production de feuilles, c'est pourquoi ils dépendent de la forme alimentaire et complémentaire de cette vitamine essentielle.

L'objectif principal lors du traitement des ulcères est de réduire l'inconfort et d'accélérer la guérison. Ainsi, le but de l'étude est de découvrir le rôle thérapeutique de l'acide folique topique sur les ulcérations buccales.

Les patients entrant dans les critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude, le consentement sera obtenu des patients. Les caractéristiques démographiques, l'histoire et l'examen seront notés sur un questionnaire de recherche. Après examen, les patients recevront de l'acide folique topique sous forme de comprimés à appliquer par eux-mêmes deux fois par jour sur les ulcères. Les patients seront invités à se rendre au département de médecine buccale des patients dentaires de l'Université d'Isra à Hyderabad le 7e jour pour un suivi. Des questions précises seront posées aux patients et l'examen se fera le jour du suivi, les informations seront consignées sur une fiche de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 44 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • L'âge du participant sera compris entre 14 et 44 ans

    • Les deux sexes seront inclus
    • Patients souffrant d'ulcération buccale

Critère d'exclusion:

  • • Réticence à participer

    • Ulcérations non cicatrisantes, qui durent plus de 14 jours après avoir éliminé la cause
    • Patients souffrant de problèmes neurologiques, psoriasis, polyarthrite rhumatoïde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'intervention ou groupe de cas
l'acide folique topique sur les ulcères buccaux sera appliqué pendant 7 jours et les patients seront invités à se rendre après 7 jours pour un suivi
un comprimé d'acide folique de 5 mg sera placé sur les ulcères 2 fois par jour pendant 7 jours
Autres noms:
  • folacine
Comparateur placebo: groupe de contrôle
médicament placebo pour les ulcères buccaux
un médicament inactif ressemblant exactement au médicament actif sera administré, les patients seront invités à le mettre sur les ulcères 2 fois par jour
Autres noms:
  • médicament inactif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cicatrisation des ulcères
Délai: 7 jours
les patients seront examinés pour évaluer si les ulcères sont complètement guéris, un questionnaire de suivi sera rempli par le dentiste examinateur, décrivant l'état du patient.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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