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구강 궤양 치료에 대한 엽산의 치료 효과

2022년 3월 23일 업데이트: Tahseen Shabbir Khooharo, Dow University of Health Sciences

궤양을 치료하는 동안 주요 목표는 불편함을 줄이고 치유를 가속화하는 것입니다. 따라서 연구의 목적은 구강 궤양에 대한 국소 엽산의 치료적 역할을 알아보는 것입니다.

구강 궤양을 호소하며 구강 내과에 보고하는 환자는 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

구강 궤양은 일반적으로 말하면서 때때로 먹고 마시는 동안 통증과 불편함을 동반하는 것으로 보고됩니다. 궤양은 일반적으로 황백색의 괴사성 위막성 중심을 가진 홍반성 주변, 융기된 가장자리로 기술됩니다. 궤양의 치유 과정은 일반적으로 발병 후 거의 24-48시간 후에 시작됩니다. 초기 염증 단계는 백혈구에 의해 풍부해지며, 손상 48시간 후 결합 조직의 성숙한 단핵구는 3일까지 수가 증가하는 경향이 있는 대식세포로 변합니다. 구강 궤양은 구강의 가장 흔한 병변 중 하나입니다. 약 83.6%의 사람들이 궤양을 앓았습니다. 외상성 궤양의 빈도는 전 세계적으로 3%에서 34%까지 변동합니다. 외상성 궤양은 일반적으로 기계적 자극에 의해 발생합니다. 지금까지 항염증 겔, 프로폴리스 추출물 겔, 트리암시놀론 아세토나이드 페이스트와 같은 국소 스테로이드제, 은나노입자 겔 등 구강궤양 치료에 대한 다양한 연구가 진행되어 왔다.

엽산(비타민 b9)은 B-복합체라고 하는 수용성 비타민 계열에 속합니다. 심혈관 및 신경계와 같은 다양한 기능에서 중요한 화합물인 탄수화물, 지방 및 단백질의 대사 경로의 필수 구성 요소입니다. 이 비타민은 또한 DNA 메틸화 및 뉴클레오티드의 생합성에 중요합니다. 식이성 엽산 결핍은 개발도상국의 문제입니다. 성인의 1일 엽산 요구량은 400mg/일인 반면 임신 중에는 최대 600mg, 수유모의 경우 엽산의 일일 요구량은 500mg/일입니다.

엽산과 엽산의 차이점은 엽산은 버섯, 녹색 잎이 많은 채소 및 간에서 발견되는 천연 형태인 반면 엽산은 합성으로 생산되며 완전히 감소된 생물학적 활성 형태의 디히드로엽산 환원 효소로 가공 식품 및 보충제를 강화하는 데 사용된다는 것입니다. . 인간은 엽산을 생산하는 데 필요한 효소가 부족하여 이 필수 비타민의 식이 및 보충 형태에 의존합니다.

궤양을 치료하는 동안 주요 목표는 불편함을 줄이고 치유를 가속화하는 것입니다. 따라서 본 연구의 목적은 구강 궤양에 대한 국소 엽산의 치료적 역할을 알아보는 것이다.

포함 기준에 해당하는 환자에게 연구 참여를 요청하고 환자로부터 동의를 얻습니다. 인구 통계학적 특징, 병력 및 검사는 연구 설문지에 기록됩니다. 검사 후 환자는 궤양에 하루에 두 번 알약 형태의 국소 엽산을 투여받습니다. 환자는 후속 조치를 위해 7일째에 Isra University Hyderabad의 치과 외래 환자 구강 의학과를 방문하도록 요청받을 것입니다. 환자로부터 구체적인 질문을 받고 검사가 다음 날에 이루어지며 정보는 후속 양식에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 참가자의 나이는 14세에서 44세 사이입니다.

    • 남녀 모두 포함됩니다.
    • 구강궤양 환자

제외 기준:

  • • 참여를 꺼림

    • 원인을 제거한 후에도 14일 이상 지속되는 치유되지 않는 궤양
    • 신경학적 문제, 건선, 류마티스 관절염 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹 또는 사례 그룹
구강 궤양에 국소 엽산을 7일간 도포하고 7일 후 내원하여 추적관찰을 받도록 한다.
5mg의 엽산 정제를 7일 동안 하루에 2번 궤양에 배치합니다.
다른 이름들:
  • 폴라신
위약 비교기: 대조군
구강 궤양에 대한 위약 약물
활성 약물과 똑같이 생긴 비활성 약물을 투여하고 환자에게 하루 2회 궤양에 바르도록 요청합니다.
다른 이름들:
  • 비활성 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
궤양의 치유
기간: 7 일
환자는 궤양이 완전히 치유되었는지 평가하기 위해 검사를 받고 검사하는 치과 의사가 환자의 상태를 설명하는 후속 설문지를 작성합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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