- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04989049
구강 궤양 치료에 대한 엽산의 치료 효과
궤양을 치료하는 동안 주요 목표는 불편함을 줄이고 치유를 가속화하는 것입니다. 따라서 연구의 목적은 구강 궤양에 대한 국소 엽산의 치료적 역할을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구강 궤양은 일반적으로 말하면서 때때로 먹고 마시는 동안 통증과 불편함을 동반하는 것으로 보고됩니다. 궤양은 일반적으로 황백색의 괴사성 위막성 중심을 가진 홍반성 주변, 융기된 가장자리로 기술됩니다. 궤양의 치유 과정은 일반적으로 발병 후 거의 24-48시간 후에 시작됩니다. 초기 염증 단계는 백혈구에 의해 풍부해지며, 손상 48시간 후 결합 조직의 성숙한 단핵구는 3일까지 수가 증가하는 경향이 있는 대식세포로 변합니다. 구강 궤양은 구강의 가장 흔한 병변 중 하나입니다. 약 83.6%의 사람들이 궤양을 앓았습니다. 외상성 궤양의 빈도는 전 세계적으로 3%에서 34%까지 변동합니다. 외상성 궤양은 일반적으로 기계적 자극에 의해 발생합니다. 지금까지 항염증 겔, 프로폴리스 추출물 겔, 트리암시놀론 아세토나이드 페이스트와 같은 국소 스테로이드제, 은나노입자 겔 등 구강궤양 치료에 대한 다양한 연구가 진행되어 왔다.
엽산(비타민 b9)은 B-복합체라고 하는 수용성 비타민 계열에 속합니다. 심혈관 및 신경계와 같은 다양한 기능에서 중요한 화합물인 탄수화물, 지방 및 단백질의 대사 경로의 필수 구성 요소입니다. 이 비타민은 또한 DNA 메틸화 및 뉴클레오티드의 생합성에 중요합니다. 식이성 엽산 결핍은 개발도상국의 문제입니다. 성인의 1일 엽산 요구량은 400mg/일인 반면 임신 중에는 최대 600mg, 수유모의 경우 엽산의 일일 요구량은 500mg/일입니다.
엽산과 엽산의 차이점은 엽산은 버섯, 녹색 잎이 많은 채소 및 간에서 발견되는 천연 형태인 반면 엽산은 합성으로 생산되며 완전히 감소된 생물학적 활성 형태의 디히드로엽산 환원 효소로 가공 식품 및 보충제를 강화하는 데 사용된다는 것입니다. . 인간은 엽산을 생산하는 데 필요한 효소가 부족하여 이 필수 비타민의 식이 및 보충 형태에 의존합니다.
궤양을 치료하는 동안 주요 목표는 불편함을 줄이고 치유를 가속화하는 것입니다. 따라서 본 연구의 목적은 구강 궤양에 대한 국소 엽산의 치료적 역할을 알아보는 것이다.
포함 기준에 해당하는 환자에게 연구 참여를 요청하고 환자로부터 동의를 얻습니다. 인구 통계학적 특징, 병력 및 검사는 연구 설문지에 기록됩니다. 검사 후 환자는 궤양에 하루에 두 번 알약 형태의 국소 엽산을 투여받습니다. 환자는 후속 조치를 위해 7일째에 Isra University Hyderabad의 치과 외래 환자 구강 의학과를 방문하도록 요청받을 것입니다. 환자로부터 구체적인 질문을 받고 검사가 다음 날에 이루어지며 정보는 후속 양식에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tahseen S Khooharo, MSc oral medicine
- 전화번호: +923362533399
- 이메일: tahseen_shabbir@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 참가자의 나이는 14세에서 44세 사이입니다.
- 남녀 모두 포함됩니다.
- 구강궤양 환자
제외 기준:
• 참여를 꺼림
- 원인을 제거한 후에도 14일 이상 지속되는 치유되지 않는 궤양
- 신경학적 문제, 건선, 류마티스 관절염 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹 또는 사례 그룹
구강 궤양에 국소 엽산을 7일간 도포하고 7일 후 내원하여 추적관찰을 받도록 한다.
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5mg의 엽산 정제를 7일 동안 하루에 2번 궤양에 배치합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
구강 궤양에 대한 위약 약물
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활성 약물과 똑같이 생긴 비활성 약물을 투여하고 환자에게 하루 2회 궤양에 바르도록 요청합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양의 치유
기간: 7 일
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환자는 궤양이 완전히 치유되었는지 평가하기 위해 검사를 받고 검사하는 치과 의사가 환자의 상태를 설명하는 후속 설문지를 작성합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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