Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foolihapon terapeuttinen vaikutus suun haavaumien paranemiseen

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Tahseen Shabbir Khooharo, Dow University of Health Sciences

Haavojen hoidon päätavoite on vähentää epämukavuutta ja nopeuttaa paranemista. Siten tutkimuksen tarkoituksena on selvittää paikallisen foolihapon terapeuttinen rooli suun haavaumissa

tähän tutkimukseen pyydetään osallistumaan potilaita, jotka raportoivat suun lääketieteen osastolta ja valittavat suun haavaumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun haavaumia on yleensä raportoitu aiheuttaneen kipua ja epämukavuutta syömisen ja juomisen aikana toisinaan puhumisen aikana. Haavaumia kuvataan yleensä erytematoottiseksi ympäristöksi, koholla olevaksi reunaksi, jossa on kellertävänvalkoinen nekroottinen pseudomembranoottinen keskus. Haavojen paranemisprosessi alkaa yleensä lähes 24-48 tunnin kuluttua sen puhkeamisesta. Tulehduksen alkuvaihetta rikastavat leukosyytit, 48 tunnin vaurion jälkeen kypsät monosyytit sidekudoksessa muuttuvat makrofageiksi, joiden lukumäärä kasvaa 3. päivään asti. Suun haavaumat ovat yksi yleisimmistä suuontelon vaurioista; noin 83,6 % ihmisistä on kärsinyt haavaumista. Traumaattisten haavaumien esiintymistiheys vaihtelee 3:sta 34 %:iin ympäri maailmaa. Traumaattiset haavaumat johtuvat yleensä mekaanisesta ärsytyksestä. Erilaisia ​​tutkimuksia on tehty tähän asti suun haavaumien hoidosta, kuten tulehdusta ehkäisevät geelit, propolis-uutegeeli, paikalliset steroidit, kuten triamsinoloniasetonidipasta ja hopeananopartikkeligeeli.

Foolihappo (b9-vitamiini) kuuluu vesiliukoiseen vitamiiniluokkaan, jota kutsutaan B-kompleksiksi. Se on olennainen osa hiilihydraattien, rasvojen ja proteiinien aineenvaihduntareittejä, jotka ovat tärkeitä yhdisteitä erilaisissa toiminnoissa, kuten sydän- ja verisuonijärjestelmässä ja hermostossa. Tämä vitamiini on tärkeä myös DNA:n metylaatiolle ja nukleotidien biosynteesille. Ruokavalion lehtien puute on kehitysmaiden ongelma. Aikuisen foolihapon päivittäinen tarve on 400 mg/vrk, kun taas raskauden aikana sitä tarvitaan 600 mg:aan asti ja imettävän äidin päivittäinen folaattiannos on 500 mg/vrk.

Ero foolihapon ja folaatin välillä on se, että foliaatti on luonnollinen muoto, jota löytyy sienistä, vihreistä lehtivihanneksista ja maksasta, kun taas foolihappoa tuotetaan synteettisesti ja sitä käytetään jalostettujen elintarvikkeiden ja lisäravinteiden vahvistamiseen täysin pelkistetyssä biologisesti aktiivisessa muodossa dihydrofolaattireduktaasina. . Ihmisiltä puuttuu entsyymi, jota tarvitaan foliaattien tuottamiseen, minkä vuoksi he ovat riippuvaisia ​​tämän välttämättömän vitamiinin ravinnosta ja lisämuodosta.

Haavojen hoidon päätavoite on vähentää epämukavuutta ja nopeuttaa paranemista. Siten tutkimuksen tarkoituksena on selvittää paikallisen foolihapon terapeuttista roolia suun haavaumien hoidossa.

Osallistumiskriteerien piiriin kuuluvat potilaat pyydetään osallistumaan tutkimukseen, suostumus saadaan potilailta. Demografinen piirre, historia ja tutkimus merkitään tutkimuskyselyyn. Tutkimuksen jälkeen potilaalle annetaan paikallista foolihappoa tabletteina, joita annostellaan itse haavoihin kahdesti päivässä. Potilaita pyydetään vierailemaan Isra University Hyderabadin hammashoidon potilaiden suullisen lääketieteen osastolla 7. päivänä seurantaa varten. Potilailta kysytään erityiskysymyksiä ja tutkimus tehdään seurantapäivänä, tiedot kirjataan seurantalomakkeelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 44 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Osallistujan ikä on 14-44 vuotta

    • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan
    • Potilaat, joilla on suun haavauma

Poissulkemiskriteerit:

  • • Haluton osallistumaan

    • Ei-paranevat haavaumat, jotka kestävät yli 14 päivää syyn poistamisen jälkeen
    • Potilaat, joilla on neurologisia ongelmia, psoriasis, nivelreuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: interventioryhmä tai tapausryhmä
paikallista foolihappoa suun haavaumiin levitetään 7 päivän ajan ja potilaita pyydetään käymään 7 päivän kuluttua seurantaa varten.
5 mg:n foolihappotabletti asetetaan haavoille 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • folasiini
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
lumelääke suun haavaumiin
inaktiivinen lääke, joka näyttää täsmälleen aktiiviselta lääkkeeltä, potilaita pyydetään laittamaan se haavaumiin 2 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • inaktiivinen lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavaumien paraneminen
Aikaikkuna: 7 päivää
potilaat tutkitaan sen arvioimiseksi, ovatko haavat parantuneet kokonaan, tutkiva hammaslääkäri täyttää seurantakyselylomakkeen, jossa kuvataan potilaan tila.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa