Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effekt af folinsyre ved heling af mundsår

23. marts 2022 opdateret af: Tahseen Shabbir Khooharo, Dow University of Health Sciences

Hovedformålet med behandling af sår er at reducere ubehaget og fremskynde helingen. Derfor er formålet med undersøgelsen at finde ud af den terapeutiske rolle af topisk folinsyre på orale sår

patienter, der melder sig på afdelingen for oral medicin med klager over mundsår, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Orale sår er normalt rapporteret med smerte og ubehag, mens du spiser og drikker til tider, mens du taler. Sår beskrives sædvanligvis som erytematøse omgivelser, hævede rande, med gullig-hvid nekrotisk pseudomembranøst centrum. Helingsprocessen for sår starter normalt næsten efter 24-48 timer efter dens begyndelse. Det indledende inflammatoriske stadium beriges af leukocytter, efter 48 timers skade bliver modne monocytter i bindevæv til makrofager, som indtil dag 3 har en tendens til at stige i antal. Mundsår er en af ​​de mest almindelige læsioner i mundhulen; omkring 83,6 % af mennesker har lidt af sårene. Hyppigheden af ​​traumatiske sår svinger fra 3 til 34 % over hele kloden. Traumatiske sår er normalt forårsaget af mekanisk irritation. Forskellige undersøgelser er blevet udført indtil dato til behandling af mundsår såsom antiinflammatoriske geler, propolisekstraktgel, topiske steroider såsom triamcinolonacetonidpasta og sølvnanopartikelgel.

Folinsyre (vitamin b9) tilhører den vandopløselige klasse af vitaminer kaldet B-kompleks. Det er en væsentlig komponent i metaboliske veje af kulhydrater, fedtstoffer og proteiner, som er vigtige forbindelser i forskellige funktioner såsom hjerte-kar- og nervesystem. Dette vitamin er også vigtigt for DNA-methylering og biosyntese af nukleotid. Kostmangel er et problem i udviklingslandene. En voksens daglige behov for folinsyre er 400 mg/dag, mens det under graviditet kræves op til 600 mg, og hos ammende mor er den daglige krævede dosis af foliat 500 mg/dag.

Forskellen mellem folinsyre og foliat er, at foliatet er en naturlig form, som findes i svampe, grønne bladgrøntsager og lever, hvorimod folinsyre er syntetisk fremstillet og bruges til at berige forarbejdede fødevarer og kosttilskud i en fuldt reduceret biologisk aktiv form dihydrofolatreduktase . Mennesker mangler det enzym, der kræves for at producere foliat, hvorfor de er afhængige af kosten og supplerende form af dette essentielle vitamin.

Hovedformålet med behandlingen af ​​sårene er at reducere ubehaget og fremskynde helingen. Formålet med undersøgelsen er således at finde ud af den terapeutiske rolle af topisk folinsyre på orale ulcerationer.

Patienter, der falder ind under inklusionskriterierne, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen, samtykke vil blive indhentet fra patienterne. Demografiske træk, historie og undersøgelse vil blive noteret på et forskningsspørgeskema. Efter undersøgelsen vil patienterne få topisk folinsyre i tabletform, som de selv kan påføre to gange dagligt på sår. Patienter vil blive bedt om at besøge tandlægeafdelingen for oral medicin på Isra University Hyderabad på 7. dag for opfølgning. Specifikke spørgsmål vil blive stillet fra patienterne, og undersøgelsen vil blive foretaget på opfølgningsdagen, oplysningerne vil blive registreret på en opfølgningsformular.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 44 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Deltagerens alder vil være mellem 14 og 44 år

    • Begge køn vil blive inkluderet
    • Patienter med oral ulceration

Ekskluderingskriterier:

  • • Modvillige til at deltage

    • Ikke-helende sår, der varer i mere end 14 dage efter fjernelse af årsagen
    • Patienter med neurologiske problemer, psoriasis, reumatoid arthritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: indsatsgruppe eller casegruppe
topisk folinsyre på mundsår vil blive påført i 7 dage, og patienter vil blive bedt om at besøge efter 7 dage til opfølgning
folinsyretablet på 5 mg placeres på sårene 2 gange dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • folacin
Placebo komparator: kontrolgruppe
placebomedicin mod mundsår
et inaktivt lægemiddel, der ligner et aktivt lægemiddel, vil blive givet, patienter vil blive bedt om at sætte det på sår 2 gange om dagen
Andre navne:
  • inaktivt lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
heling af sår
Tidsramme: 7 dage
patienter vil blive undersøgt for at vurdere, om sårene er helet fuldstændigt, opfølgende spørgeskema vil blive udfyldt af den undersøgende tandlæge, der beskriver patientens tilstand.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner