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比較 血小板に富むフィブリンに適用された局所および全身抗生物質の術後効果

2024年3月21日 更新者：Ceren Melahat Donmezer

下顎第三大臼歯手術における多血小板フィブリンの使用による局所抗生物質と全身抗生物質の術後効果の比較

この研究の目的は、局所抗生物質と多血小板フィブリンを混合した局所抗生物質の術後効果と、下顎影響を受けた第三大臼歯の抜歯に対して処方された術後全身抗生物質適用の比較を調査することでした。 この研究には、下顎第 3 大臼歯が埋伏している合計 75 人の患者が含まれていました。 患者は、ランダムに分けられた 5 つのグループで評価されました。 1 番目と 3 番目のグループでは、Platelets Rich Fibrin + 全身性抗生物質が歯槽に適用され、2 番目と 4 番目のグループでは、Platelets Rich Fibrin + 局所抗生物質がそれぞれ適用されました。 血小板に富むフィブリンのみをソケットに塗布した対照群があった。 結果変数は、痛み、腫れ、服用した鎮痛薬の数、および開口障害でした。 これらの変数は、手術後 1 日目、2 日目、3 日目、7 日目に基づいて評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • キプロス
    • Lefkosa
      • Nicosia、Lefkosa、キプロス、99138
        • Near East University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重要な全身性疾患のない 18 ～ 40 歳のコミュニティ。

説明

包含基準:

  • 患者には全身疾患はなく、長期間オピオイドを服用しておらず、現在の感染症や急性結腸周囲炎はなく、喫煙も飲酒もせず、妊娠もなく、ペニシリンに対するアレルギーもなく、ペニシリンアレルギーもありませんでした。

除外基準:

  • 歯冠周囲炎、炎症なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1
抜歯した歯の窩に多血小板フィブリンを入れます+。 オーグメンチン 1 グラムの錠剤を 1 日 3 回処方
診断テスト：診断
すべての患者は、パノラマ X 線撮影を含む放射線検査に耐え、全員が同じ外科医と助手によって処理されました。
手順：従来の骨切り術
すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
生物学的：血小板が豊富なフィブリン
多血小板フィブリン（PRF）は、さまざまな成長因子が存在するため、軟組織と硬組織の治癒を促進するための例であり、一般的な手順です.a 血液サンプルは抗凝固剤なしで 10 mL のガラスコーティングされたプラスチックチューブに採取され、すぐに (Elektro-mag M415P) 3,000 rpm で 10 分間 (約 400 g) 遠心分離されました (13)。 チューブの上部に蓄積した乏血小板血漿を廃棄した.PRFは、その下にある赤血球との接触点の約2mm下で解剖され、PRFと赤の間の接合部の下に局在している可能性のある残りの血小板を含む.微粒子。
薬：抗生物質、ペニシリン
患者には抗生物質が処方されます。
薬：鎮痛剤
患者には鎮痛剤が処方されます。
グループ 2
多血小板フィブリン + 0.5 ml アモクラビン I.V. 1.2 グラムを抜歯した歯槽に入れます。
診断テスト：診断
すべての患者は、パノラマ X 線撮影を含む放射線検査に耐え、全員が同じ外科医と助手によって処理されました。
手順：従来の骨切り術
すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
生物学的：血小板が豊富なフィブリン
多血小板フィブリン（PRF）は、さまざまな成長因子が存在するため、軟組織と硬組織の治癒を促進するための例であり、一般的な手順です.a 血液サンプルは抗凝固剤なしで 10 mL のガラスコーティングされたプラスチックチューブに採取され、すぐに (Elektro-mag M415P) 3,000 rpm で 10 分間 (約 400 g) 遠心分離されました (13)。 チューブの上部に蓄積した乏血小板血漿を廃棄した.PRFは、その下にある赤血球との接触点の約2mm下で解剖され、PRFと赤の間の接合部の下に局在している可能性のある残りの血小板を含む.微粒子。
薬：抗生物質、ペニシリン
患者には抗生物質が処方されます。
薬：鎮痛剤
患者には鎮痛剤が処方されます。
グループ 3
血小板が豊富なフィブリンを抜歯のソケットに配置 + 1 日 4 回処方される Clin 150 mg カプセル
診断テスト：診断
すべての患者は、パノラマ X 線撮影を含む放射線検査に耐え、全員が同じ外科医と助手によって処理されました。
手順：従来の骨切り術
すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
生物学的：血小板が豊富なフィブリン
多血小板フィブリン（PRF）は、さまざまな成長因子が存在するため、軟組織と硬組織の治癒を促進するための例であり、一般的な手順です.a 血液サンプルは抗凝固剤なしで 10 mL のガラスコーティングされたプラスチックチューブに採取され、すぐに (Elektro-mag M415P) 3,000 rpm で 10 分間 (約 400 g) 遠心分離されました (13)。 チューブの上部に蓄積した乏血小板血漿を廃棄した.PRFは、その下にある赤血球との接触点の約2mm下で解剖され、PRFと赤の間の接合部の下に局在している可能性のある残りの血小板を含む.微粒子。
薬：鎮痛剤
患者には鎮痛剤が処方されます。
薬：抗生物質
ペニシリンアレルギーの患者
グループ 4
多血小板フィブリン + 0.5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV、0.5 ml を抜歯した歯の窩に入れます。
診断テスト：診断
すべての患者は、パノラマ X 線撮影を含む放射線検査に耐え、全員が同じ外科医と助手によって処理されました。
手順：従来の骨切り術
すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
生物学的：血小板が豊富なフィブリン
多血小板フィブリン（PRF）は、さまざまな成長因子が存在するため、軟組織と硬組織の治癒を促進するための例であり、一般的な手順です.a 血液サンプルは抗凝固剤なしで 10 mL のガラスコーティングされたプラスチックチューブに採取され、すぐに (Elektro-mag M415P) 3,000 rpm で 10 分間 (約 400 g) 遠心分離されました (13)。 チューブの上部に蓄積した乏血小板血漿を廃棄した.PRFは、その下にある赤血球との接触点の約2mm下で解剖され、PRFと赤の間の接合部の下に局在している可能性のある残りの血小板を含む.微粒子。
薬：鎮痛剤
患者には鎮痛剤が処方されます。
薬：抗生物質
ペニシリンアレルギーの患者
対照群
血小板が豊富なフィブリンを抜歯した歯窩に注入し、抗生物質は処方されません。
診断テスト：診断
すべての患者は、パノラマ X 線撮影を含む放射線検査に耐え、全員が同じ外科医と助手によって処理されました。
手順：従来の骨切り術
すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
生物学的：血小板が豊富なフィブリン
多血小板フィブリン（PRF）は、さまざまな成長因子が存在するため、軟組織と硬組織の治癒を促進するための例であり、一般的な手順です.a 血液サンプルは抗凝固剤なしで 10 mL のガラスコーティングされたプラスチックチューブに採取され、すぐに (Elektro-mag M415P) 3,000 rpm で 10 分間 (約 400 g) 遠心分離されました (13)。 チューブの上部に蓄積した乏血小板血漿を廃棄した.PRFは、その下にある赤血球との接触点の約2mm下で解剖され、PRFと赤の間の接合部の下に局在している可能性のある残りの血小板を含む.微粒子。
薬：鎮痛剤
患者には鎮痛剤が処方されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：1日目
直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
1日目
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2日目
直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
2日目
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3日目
直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
3日目
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：7日目
直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
7日目
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：15日目
直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
15日目
開口障害
時間枠：1日目
口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
1日目
開口障害
時間枠：2日目
口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
2日目
開口障害
時間枠：3日目
口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
3日目
開口障害
時間枠：7日目
口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
7日目
開口障害
時間枠：15日目
口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
15日目
腫れ
時間枠：1日目
ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、目頭から眼角までの距離を測定することによって測定されます。下顎。
1日目
腫れ
時間枠：2日目
ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、目頭から眼角までの距離を測定することによって測定されます。下顎。
2日目
腫れ
時間枠：3日目
ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、目頭から眼角までの距離を測定することによって測定されます。下顎。
3日目
腫れ
時間枠：7日目
ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、目頭から眼角までの距離を測定することによって測定されます。下顎。
7日目
腫れ
時間枠：15日目
ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、目頭から眼角までの距離を測定することによって測定されます。下顎。
15日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：1、2、3、7、15日目
1、2、3、7、15 日の患者の鎮痛剤の数を確認します。
1、2、3、7、15日目
鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：2日目
1、2、3、7、15 日の患者の鎮痛剤の数を確認します。
2日目
鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：3日目
1、2、3、7、15 日の患者の鎮痛剤の数を確認します。
3日目
鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：7日目
1、2、3、7、15 日の患者の鎮痛剤の数を確認します。
7日目
鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：15日目
1、2、3、7、15 日の患者の鎮痛剤の数を確認します。
15日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ceren Melahat Donmezer

捜査官

  • 主任研究者：Ceren Melahat Dönmezer、Near East University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月17日

一次修了 (実際)

2021年2月20日

研究の完了 (実際)

2021年2月21日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月24日

最初の投稿 (実際)

2021年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YDU/2019/67-774

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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