Comparación de los efectos postoperatorios de los antibióticos locales y sistémicos aplicados con fibrina rica en plaquetas
21 de marzo de 2024 actualizado por: Ceren Melahat Donmezer
Comparación de los efectos posoperatorios del antibiótico local versus el antibiótico sistémico con el uso de fibrina rica en plaquetas en la cirugía del tercer molar mandibular
El objetivo de este estudio fue investigar la comparación de los efectos posoperatorios de los antibióticos locales mezclados con fibrina rica en plaquetas y las aplicaciones posoperatorias de antibióticos sistémicos prescritos para la extracción del tercer molar mandibular retenido.
El estudio incluyó un total de 75 pacientes con tercer molar mandibular impactado.
Los pacientes fueron evaluados en 5 grupos separados al azar.
Para el primer y tercer grupo, se aplicaron antibióticos sistémicos Ricos en Plaquetas + Fibrina en el alvéolo dental y para el segundo y cuarto grupo, se aplicaron antibióticos locales Fibrina Rico en Plaquetas +, respectivamente.
Hubo un grupo de control al que solo se le aplicó fibrina rica en plaquetas en el alvéolo.
Las variables de resultado fueron el dolor, la tumefacción, el número de analgésicos tomados y el trismo.
Estas variables también se evaluaron en función del primer, segundo, tercer y séptimo día después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lefkosa
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Nicosia, Lefkosa, Chipre, 99138
- Near East University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
comunidad de 18 a 40 años sin ninguna enfermedad sistémica importante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La paciente no presentaba enfermedades sistémicas, no tomaba opioides por tiempo prolongado, no padecía infecciones ni pericoronitis aguda, no fumaba ni bebía alcohol, no estaba embarazada, no presentaba alergia a la penicilina y presencia de alergia a la penicilina.
Criterio de exclusión:
- pericoronitis, sin inflamación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1
fibrina rica en plaquetas colocada en el alvéolo del diente extraído.+
Augmentin comprimido de 1 gr recetado 3 veces al día
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Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida la radiografía panorámica, y todos fueron manejados por el mismo cirujano y asistente.
En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un ejemplo y un procedimiento popular para acelerar la cicatrización de tejidos blandos y duros debido a la presencia de varios factores de crecimiento.a
se tomó muestra de sangre sin anticoagulante en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 mL que fueron inmediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm durante 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
Se descartó el plasma pobre en plaquetas que se acumuló en la parte superior de los tubos. Se diseccionó el PRF aproximadamente 2 mm por debajo de su punto de contacto con los glóbulos rojos situados debajo, para incluir las plaquetas restantes que pudieran haberse localizado debajo de la unión entre el PRF y el rojo. corpúsculos.
Se prescriben antibióticos para los pacientes.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes.
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Grupo 2
fibrina rica en plaquetas + 0,5 ml amoklavin I.V. 1,2 gr colocados en el alvéolo del diente extraído.
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Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida la radiografía panorámica, y todos fueron manejados por el mismo cirujano y asistente.
En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un ejemplo y un procedimiento popular para acelerar la cicatrización de tejidos blandos y duros debido a la presencia de varios factores de crecimiento.a
se tomó muestra de sangre sin anticoagulante en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 mL que fueron inmediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm durante 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
Se descartó el plasma pobre en plaquetas que se acumuló en la parte superior de los tubos. Se diseccionó el PRF aproximadamente 2 mm por debajo de su punto de contacto con los glóbulos rojos situados debajo, para incluir las plaquetas restantes que pudieran haberse localizado debajo de la unión entre el PRF y el rojo. corpúsculos.
Se prescriben antibióticos para los pacientes.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes.
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grupo 3
fibrina rica en plaquetas colocada en el alveolo del diente extraído + cápsula de Clin 150 mg recetada 4 veces al día
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Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida la radiografía panorámica, y todos fueron manejados por el mismo cirujano y asistente.
En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un ejemplo y un procedimiento popular para acelerar la cicatrización de tejidos blandos y duros debido a la presencia de varios factores de crecimiento.a
se tomó muestra de sangre sin anticoagulante en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 mL que fueron inmediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm durante 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
Se descartó el plasma pobre en plaquetas que se acumuló en la parte superior de los tubos. Se diseccionó el PRF aproximadamente 2 mm por debajo de su punto de contacto con los glóbulos rojos situados debajo, para incluir las plaquetas restantes que pudieran haberse localizado debajo de la unión entre el PRF y el rojo. corpúsculos.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes.
Pacientes con alergia a la penicilina
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grupo 4
fibrina rica en plaquetas + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml colocados en el alvéolo del diente extraído.
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Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida la radiografía panorámica, y todos fueron manejados por el mismo cirujano y asistente.
En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un ejemplo y un procedimiento popular para acelerar la cicatrización de tejidos blandos y duros debido a la presencia de varios factores de crecimiento.a
se tomó muestra de sangre sin anticoagulante en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 mL que fueron inmediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm durante 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
Se descartó el plasma pobre en plaquetas que se acumuló en la parte superior de los tubos. Se diseccionó el PRF aproximadamente 2 mm por debajo de su punto de contacto con los glóbulos rojos situados debajo, para incluir las plaquetas restantes que pudieran haberse localizado debajo de la unión entre el PRF y el rojo. corpúsculos.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes.
Pacientes con alergia a la penicilina
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grupo de control
Se coloca fibrina rica en plaquetas en el alvéolo del diente extraído y no se prescribe ningún antibiótico.
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Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida la radiografía panorámica, y todos fueron manejados por el mismo cirujano y asistente.
En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un ejemplo y un procedimiento popular para acelerar la cicatrización de tejidos blandos y duros debido a la presencia de varios factores de crecimiento.a
se tomó muestra de sangre sin anticoagulante en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 mL que fueron inmediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm durante 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
Se descartó el plasma pobre en plaquetas que se acumuló en la parte superior de los tubos. Se diseccionó el PRF aproximadamente 2 mm por debajo de su punto de contacto con los glóbulos rojos situados debajo, para incluir las plaquetas restantes que pudieran haberse localizado debajo de la unión entre el PRF y el rojo. corpúsculos.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: día 1
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Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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día 1
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: dia 2
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Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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dia 2
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: día 3
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Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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día 3
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: día 7
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Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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día 7
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: dia 15
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Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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dia 15
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Trismo
Periodo de tiempo: día 1
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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día 1
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Trismo
Periodo de tiempo: dia 2
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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dia 2
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Trismo
Periodo de tiempo: día 3
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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día 3
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Trismo
Periodo de tiempo: día 7
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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día 7
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Trismo
Periodo de tiempo: dia 15
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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dia 15
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hinchazón
Periodo de tiempo: día 1
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mide usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo de la mandíbula.
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día 1
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hinchazón
Periodo de tiempo: dia 2
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mide usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo de la mandíbula.
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dia 2
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hinchazón
Periodo de tiempo: día 3
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mide usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo de la mandíbula.
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día 3
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hinchazón
Periodo de tiempo: día 7
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mide usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo de la mandíbula.
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día 7
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|
hinchazón
Periodo de tiempo: dia 15
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mide usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo de la mandíbula.
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dia 15
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de pastillas analgésicas
Periodo de tiempo: día 1,2,3,7 y 15
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Verifique el número de analgésicos de los pacientes de los días 1, 2, 3, 7 y 15.
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día 1,2,3,7 y 15
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el número de pastillas analgésicas
Periodo de tiempo: dia 2
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Verifique el número de analgésicos de los pacientes de los días 1, 2, 3, 7 y 15.
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dia 2
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el número de pastillas analgésicas
Periodo de tiempo: día 3
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Verifique el número de analgésicos de los pacientes de los días 1, 2, 3, 7 y 15.
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día 3
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el número de pastillas analgésicas
Periodo de tiempo: día 7
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Verifique el número de analgésicos de los pacientes de los días 1, 2, 3, 7 y 15.
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día 7
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|
el número de pastillas analgésicas
Periodo de tiempo: dia 15
|
Verifique el número de analgésicos de los pacientes de los días 1, 2, 3, 7 y 15.
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dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Diente impactado
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antituberculosos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Analgésicos
- Penicilinas
Otros números de identificación del estudio
- YDU/2019/67-774
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .