Vergelijking van de postoperatieve effecten van lokale en systemische antibiotica toegepast met bloedplaatjesrijk fibrine
21 maart 2024 bijgewerkt door: Ceren Melahat Donmezer
Vergelijking van de postoperatieve effecten van lokaal antibioticum versus systemisch antibioticum met het gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine op de mandibulaire derde molaire operatie
Het doel van deze studie was het vergelijken van de postoperatieve effecten van lokale antibiotica gemengd met bloedplaatjesrijk fibrine en postoperatieve systemische antibiotica voorgeschreven voor mandibulaire geïmpacteerde derde molaire tandextractie.
De studie omvatte in totaal 75 patiënten met een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
Patiënten werden geëvalueerd in 5 willekeurig gescheiden groepen.
Voor de eerste en derde groep werden respectievelijk Platelets Rich Fibrin + systemische antibiotica in de tandkas aangebracht en voor de tweede en vierde groep werden Platelets Rich Fibrin + lokale antibiotica aangebracht.
Er was een controlegroep waarbij alleen Platelets Rich Fibrin in de koker werd aangebracht.
De uitkomstvariabelen waren pijn, zwelling, het aantal ingenomen analgetica en trismus.
Deze variabelen werden ook beoordeeld op basis van de eerste, tweede, derde en zevende dag na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Cyprus, 99138
- Near East University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap tussen 18 en 40 jaar zonder enige belangrijke systemische ziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt had geen systemische ziekten, geen langdurig gebruik van opioïden, geen actuele infecties of acute pericoronitis, niet gerookt of alcohol gedronken, niet zwanger, de afwezigheid van allergie voor penicilline en aanwezigheid van penicilline-allergie.
Uitsluitingscriteria:
- pericoronitis, geen ontsteking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
bloedplaatjesrijk fibrine geplaatst in de kom van de geëxtraheerde tand.+
Augmentin 1 gr tablet 3 keer per dag voorgeschreven
|
Alle patiënten doorstonden een radiologisch onderzoek, inclusief panoramische radiografie, en werden allemaal behandeld door dezelfde chirurg en assistent.
In alle groepen was de flapincisie driehoekig van vorm waardoor spierbetrokkenheid wordt vermeden (Archerflap).
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een voorbeeld en een populaire procedure voor het versnellen van de genezing van zacht en hard weefsel vanwege de aanwezigheid van verschillende groeifactoren.a
er werd een bloedmonster genomen zonder antistollingsmiddel in met glas beklede plastic buisjes van 10 ml die onmiddellijk werden gecentrifugeerd (Elektro-mag M415P) bij 3.000 rpm gedurende 10 minuten (ongeveer 400 g) (13).
Het bloedplaatjesarme plasma dat zich aan de bovenkant van de buizen had opgehoopt, werd weggegooid. PRF werd ontleed ongeveer 2 mm onder het contactpunt met de rode bloedlichaampjes eronder, om alle resterende bloedplaatjes op te nemen die mogelijk onder de kruising tussen de PRF en rode bloedlichaampjes waren gelokaliseerd. bloedlichaampjes.
Antibiotica worden voorgeschreven aan de patiënten.
Pijnstillers worden voorgeschreven aan de patiënten.
|
|
groep 2
bloedplaatjesrijk fibrine + 0,5 ml amoklavine I.V. 1,2 gr geplaatst in de kom van de getrokken tand.
|
Alle patiënten doorstonden een radiologisch onderzoek, inclusief panoramische radiografie, en werden allemaal behandeld door dezelfde chirurg en assistent.
In alle groepen was de flapincisie driehoekig van vorm waardoor spierbetrokkenheid wordt vermeden (Archerflap).
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een voorbeeld en een populaire procedure voor het versnellen van de genezing van zacht en hard weefsel vanwege de aanwezigheid van verschillende groeifactoren.a
er werd een bloedmonster genomen zonder antistollingsmiddel in met glas beklede plastic buisjes van 10 ml die onmiddellijk werden gecentrifugeerd (Elektro-mag M415P) bij 3.000 rpm gedurende 10 minuten (ongeveer 400 g) (13).
Het bloedplaatjesarme plasma dat zich aan de bovenkant van de buizen had opgehoopt, werd weggegooid. PRF werd ontleed ongeveer 2 mm onder het contactpunt met de rode bloedlichaampjes eronder, om alle resterende bloedplaatjes op te nemen die mogelijk onder de kruising tussen de PRF en rode bloedlichaampjes waren gelokaliseerd. bloedlichaampjes.
Antibiotica worden voorgeschreven aan de patiënten.
Pijnstillers worden voorgeschreven aan de patiënten.
|
|
groep 3
bloedplaatjesrijk fibrine geplaatst in de kom van de geëxtraheerde tand + Clin 150 mg capsule 4 keer per dag voorgeschreven
|
Alle patiënten doorstonden een radiologisch onderzoek, inclusief panoramische radiografie, en werden allemaal behandeld door dezelfde chirurg en assistent.
In alle groepen was de flapincisie driehoekig van vorm waardoor spierbetrokkenheid wordt vermeden (Archerflap).
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een voorbeeld en een populaire procedure voor het versnellen van de genezing van zacht en hard weefsel vanwege de aanwezigheid van verschillende groeifactoren.a
er werd een bloedmonster genomen zonder antistollingsmiddel in met glas beklede plastic buisjes van 10 ml die onmiddellijk werden gecentrifugeerd (Elektro-mag M415P) bij 3.000 rpm gedurende 10 minuten (ongeveer 400 g) (13).
Het bloedplaatjesarme plasma dat zich aan de bovenkant van de buizen had opgehoopt, werd weggegooid. PRF werd ontleed ongeveer 2 mm onder het contactpunt met de rode bloedlichaampjes eronder, om alle resterende bloedplaatjes op te nemen die mogelijk onder de kruising tussen de PRF en rode bloedlichaampjes waren gelokaliseerd. bloedlichaampjes.
Pijnstillers worden voorgeschreven aan de patiënten.
Patiënten met penicilline-allergie
|
|
groep 4
bloedplaatjesrijk fibrine + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml geplaatst in de kom van de geëxtraheerde tand.
|
Alle patiënten doorstonden een radiologisch onderzoek, inclusief panoramische radiografie, en werden allemaal behandeld door dezelfde chirurg en assistent.
In alle groepen was de flapincisie driehoekig van vorm waardoor spierbetrokkenheid wordt vermeden (Archerflap).
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een voorbeeld en een populaire procedure voor het versnellen van de genezing van zacht en hard weefsel vanwege de aanwezigheid van verschillende groeifactoren.a
er werd een bloedmonster genomen zonder antistollingsmiddel in met glas beklede plastic buisjes van 10 ml die onmiddellijk werden gecentrifugeerd (Elektro-mag M415P) bij 3.000 rpm gedurende 10 minuten (ongeveer 400 g) (13).
Het bloedplaatjesarme plasma dat zich aan de bovenkant van de buizen had opgehoopt, werd weggegooid. PRF werd ontleed ongeveer 2 mm onder het contactpunt met de rode bloedlichaampjes eronder, om alle resterende bloedplaatjes op te nemen die mogelijk onder de kruising tussen de PRF en rode bloedlichaampjes waren gelokaliseerd. bloedlichaampjes.
Pijnstillers worden voorgeschreven aan de patiënten.
Patiënten met penicilline-allergie
|
|
controlegroep
bloedplaatjesrijk fibrine in de kom van een geëxtraheerde tand geplaatst en er wordt geen antibioticum voorgeschreven.
|
Alle patiënten doorstonden een radiologisch onderzoek, inclusief panoramische radiografie, en werden allemaal behandeld door dezelfde chirurg en assistent.
In alle groepen was de flapincisie driehoekig van vorm waardoor spierbetrokkenheid wordt vermeden (Archerflap).
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een voorbeeld en een populaire procedure voor het versnellen van de genezing van zacht en hard weefsel vanwege de aanwezigheid van verschillende groeifactoren.a
er werd een bloedmonster genomen zonder antistollingsmiddel in met glas beklede plastic buisjes van 10 ml die onmiddellijk werden gecentrifugeerd (Elektro-mag M415P) bij 3.000 rpm gedurende 10 minuten (ongeveer 400 g) (13).
Het bloedplaatjesarme plasma dat zich aan de bovenkant van de buizen had opgehoopt, werd weggegooid. PRF werd ontleed ongeveer 2 mm onder het contactpunt met de rode bloedlichaampjes eronder, om alle resterende bloedplaatjes op te nemen die mogelijk onder de kruising tussen de PRF en rode bloedlichaampjes waren gelokaliseerd. bloedlichaampjes.
Pijnstillers worden voorgeschreven aan de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: dag 1
|
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
|
dag 1
|
|
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: dag 2
|
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
|
dag 2
|
|
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: dag 3
|
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
|
dag 3
|
|
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: dag 7
|
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
|
dag 7
|
|
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: dag 15
|
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
|
dag 15
|
|
Trismus
Tijdsspanne: dag 1
|
Trismus door de afstand tussen de mesiale incisale hoeken van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder te meten tijdens maximale mondopening.
|
dag 1
|
|
Trismus
Tijdsspanne: dag 2
|
Trismus door de afstand tussen de mesiale incisale hoeken van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder te meten tijdens maximale mondopening.
|
dag 2
|
|
Trismus
Tijdsspanne: dag 3
|
Trismus door de afstand tussen de mesiale incisale hoeken van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder te meten tijdens maximale mondopening.
|
dag 3
|
|
Trismus
Tijdsspanne: dag 7
|
Trismus door de afstand tussen de mesiale incisale hoeken van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder te meten tijdens maximale mondopening.
|
dag 7
|
|
Trismus
Tijdsspanne: dag 15
|
Trismus door de afstand tussen de mesiale incisale hoeken van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder te meten tijdens maximale mondopening.
|
dag 15
|
|
zwelling
Tijdsspanne: dag 1
|
gemeten met een flexibel plastic meetlint zoals beschreven door Gabka en Matsumura door de afstand te meten van de mondhoek tot de aanhechting van de oorlel langs de bolling van de wang en de afstand van de buitenste ooghoek van het oog tot de hoek van de onderkaak.
|
dag 1
|
|
zwelling
Tijdsspanne: dag 2
|
gemeten met een flexibel plastic meetlint zoals beschreven door Gabka en Matsumura door de afstand te meten van de mondhoek tot de aanhechting van de oorlel langs de bolling van de wang en de afstand van de buitenste ooghoek van het oog tot de hoek van de onderkaak.
|
dag 2
|
|
zwelling
Tijdsspanne: dag 3
|
gemeten met een flexibel plastic meetlint zoals beschreven door Gabka en Matsumura door de afstand te meten van de mondhoek tot de aanhechting van de oorlel langs de bolling van de wang en de afstand van de buitenste ooghoek van het oog tot de hoek van de onderkaak.
|
dag 3
|
|
zwelling
Tijdsspanne: dag 7
|
gemeten met een flexibel plastic meetlint zoals beschreven door Gabka en Matsumura door de afstand te meten van de mondhoek tot de aanhechting van de oorlel langs de bolling van de wang en de afstand van de buitenste ooghoek van het oog tot de hoek van de onderkaak.
|
dag 7
|
|
zwelling
Tijdsspanne: dag 15
|
gemeten met een flexibel plastic meetlint zoals beschreven door Gabka en Matsumura door de afstand te meten van de mondhoek tot de aanhechting van de oorlel langs de bolling van de wang en de afstand van de buitenste ooghoek van het oog tot de hoek van de onderkaak.
|
dag 15
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: dag 1,2,3,7 en 15
|
Controleer het analgetische aantal dagen 1,2,3,7 en 15 van de patiënt.
|
dag 1,2,3,7 en 15
|
|
het aantal pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: dag 2
|
Controleer het analgetische aantal dagen 1,2,3,7 en 15 van de patiënt.
|
dag 2
|
|
het aantal pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: dag 3
|
Controleer het analgetische aantal dagen 1,2,3,7 en 15 van de patiënt.
|
dag 3
|
|
het aantal pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: dag 7
|
Controleer het analgetische aantal dagen 1,2,3,7 en 15 van de patiënt.
|
dag 7
|
|
het aantal pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: dag 15
|
Controleer het analgetische aantal dagen 1,2,3,7 en 15 van de patiënt.
|
dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YDU/2019/67-774
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .