Fibrin이 풍부한 혈소판을 적용한 국소 항생제와 전신 항생제의 수술 후 효과 비교
2024년 3월 21일 업데이트: Ceren Melahat Donmezer
하악 제3대구치 수술에서 혈소판이 풍부한 피브린을 사용한 국소 항생제와 전신 항생제의 수술 후 효과 비교
본 연구의 목적은 하악 매복 제3대구치 발치 시 혈소판이 풍부한 피브린을 혼합한 국소 항생제와 수술 후 전신 항생제 적용의 수술 후 효과를 비교 조사하는 것이다.
이 연구에는 하악 제3대구치가 매복된 총 75명의 환자가 포함되었습니다.
무작위로 분리된 5개의 그룹으로 환자를 평가했습니다.
첫 번째와 세 번째 그룹은 Platelets Rich Fibrin+ 전신 항생제를 치아 소켓에 도포하였고, 두 번째와 네 번째 그룹은 Platelets Rich Fibrin + 국소 항생제를 각각 도포하였다.
혈소판 리치 피브린만 소켓에 적용한 대조군이 있었습니다.
결과 변수는 통증, 부종, 복용한 진통제의 수, 트리스무스였다.
이러한 변수는 수술 후 1일, 2일, 3일 및 7일을 기준으로 평가되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lefkosa
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Nicosia, Lefkosa, 키프로스, 99138
- Near East University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중요한 전신 질환이 없는 18-40세 사이의 커뮤니티.
설명
포함 기준:
- 환자는 전신 질환이 없었고 장기간 오피오이드를 복용하지 않았으며 현재 감염이나 급성 치관주위염이 없었고 흡연이나 음주가 없었으며 임신도 없었고 페니실린에 대한 알레르기가 없었고 페니실린 알레르기가 있었습니다.
제외 기준:
- pericoronitis, 염증 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
발치된 치아의 소켓에 배치된 혈소판이 풍부한 피브린.+
1일 3회 처방된 Augmentin 1 gr 정제
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모든 환자는 파노라마 방사선 촬영을 포함한 방사선 검사를 견뎌냈으며 모두 같은 외과의와 조수에 의해 처리되었습니다.
모든 그룹에서 플랩 절개는 근육 침범을 피하는 모양이 삼각형이었습니다(Archer 플랩).
혈소판이 풍부한 피브린(PRF)은 다양한 성장 인자의 존재로 인해 연조직 및 경조직의 치유를 가속화하는 인기 있는 시술의 예입니다.a
항응고제 없이 10mL 유리 코팅 플라스틱 튜브에 혈액 샘플을 채취하고 즉시 원심분리(Elektro-mag M415P)하여 3,000rpm에서 10분 동안(약 400g)(13).
튜브 상단에 축적된 혈소판이 부족한 혈장은 폐기했습니다. PRF는 PRF와 적색 사이의 접합부 아래에 국한되었을 수 있는 나머지 혈소판을 포함하기 위해 아래에 위치한 적혈구와의 접촉 지점 아래 약 2mm를 해부했습니다. 미립자.
환자에게는 항생제가 처방됩니다.
진통제는 환자에게 처방됩니다.
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그룹 2
혈소판이 풍부한 피브린 + 0.5ml amoklavin I.V. 발치된 치아의 소켓에 1.2 gr을 넣습니다.
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모든 환자는 파노라마 방사선 촬영을 포함한 방사선 검사를 견뎌냈으며 모두 같은 외과의와 조수에 의해 처리되었습니다.
모든 그룹에서 플랩 절개는 근육 침범을 피하는 모양이 삼각형이었습니다(Archer 플랩).
혈소판이 풍부한 피브린(PRF)은 다양한 성장 인자의 존재로 인해 연조직 및 경조직의 치유를 가속화하는 인기 있는 시술의 예입니다.a
항응고제 없이 10mL 유리 코팅 플라스틱 튜브에 혈액 샘플을 채취하고 즉시 원심분리(Elektro-mag M415P)하여 3,000rpm에서 10분 동안(약 400g)(13).
튜브 상단에 축적된 혈소판이 부족한 혈장은 폐기했습니다. PRF는 PRF와 적색 사이의 접합부 아래에 국한되었을 수 있는 나머지 혈소판을 포함하기 위해 아래에 위치한 적혈구와의 접촉 지점 아래 약 2mm를 해부했습니다. 미립자.
환자에게는 항생제가 처방됩니다.
진통제는 환자에게 처방됩니다.
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그룹 3
혈소판이 풍부한 피브린 발치 소켓 + Clin 150 mg 캡슐 1일 4회 처방
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모든 환자는 파노라마 방사선 촬영을 포함한 방사선 검사를 견뎌냈으며 모두 같은 외과의와 조수에 의해 처리되었습니다.
모든 그룹에서 플랩 절개는 근육 침범을 피하는 모양이 삼각형이었습니다(Archer 플랩).
혈소판이 풍부한 피브린(PRF)은 다양한 성장 인자의 존재로 인해 연조직 및 경조직의 치유를 가속화하는 인기 있는 시술의 예입니다.a
항응고제 없이 10mL 유리 코팅 플라스틱 튜브에 혈액 샘플을 채취하고 즉시 원심분리(Elektro-mag M415P)하여 3,000rpm에서 10분 동안(약 400g)(13).
튜브 상단에 축적된 혈소판이 부족한 혈장은 폐기했습니다. PRF는 PRF와 적색 사이의 접합부 아래에 국한되었을 수 있는 나머지 혈소판을 포함하기 위해 아래에 위치한 적혈구와의 접촉 지점 아래 약 2mm를 해부했습니다. 미립자.
진통제는 환자에게 처방됩니다.
페니실린 알레르기 환자
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그룹 4
혈소판이 풍부한 피브린 + 0.5ml Clin 600mg/4ml IM/IV, 0.5ml를 추출된 치아의 소켓에 넣습니다.
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모든 환자는 파노라마 방사선 촬영을 포함한 방사선 검사를 견뎌냈으며 모두 같은 외과의와 조수에 의해 처리되었습니다.
모든 그룹에서 플랩 절개는 근육 침범을 피하는 모양이 삼각형이었습니다(Archer 플랩).
혈소판이 풍부한 피브린(PRF)은 다양한 성장 인자의 존재로 인해 연조직 및 경조직의 치유를 가속화하는 인기 있는 시술의 예입니다.a
항응고제 없이 10mL 유리 코팅 플라스틱 튜브에 혈액 샘플을 채취하고 즉시 원심분리(Elektro-mag M415P)하여 3,000rpm에서 10분 동안(약 400g)(13).
튜브 상단에 축적된 혈소판이 부족한 혈장은 폐기했습니다. PRF는 PRF와 적색 사이의 접합부 아래에 국한되었을 수 있는 나머지 혈소판을 포함하기 위해 아래에 위치한 적혈구와의 접촉 지점 아래 약 2mm를 해부했습니다. 미립자.
진통제는 환자에게 처방됩니다.
페니실린 알레르기 환자
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대조군
혈소판이 풍부한 피브린을 발치된 치아의 소켓에 삽입하고 항생제는 처방하지 않습니다.
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모든 환자는 파노라마 방사선 촬영을 포함한 방사선 검사를 견뎌냈으며 모두 같은 외과의와 조수에 의해 처리되었습니다.
모든 그룹에서 플랩 절개는 근육 침범을 피하는 모양이 삼각형이었습니다(Archer 플랩).
혈소판이 풍부한 피브린(PRF)은 다양한 성장 인자의 존재로 인해 연조직 및 경조직의 치유를 가속화하는 인기 있는 시술의 예입니다.a
항응고제 없이 10mL 유리 코팅 플라스틱 튜브에 혈액 샘플을 채취하고 즉시 원심분리(Elektro-mag M415P)하여 3,000rpm에서 10분 동안(약 400g)(13).
튜브 상단에 축적된 혈소판이 부족한 혈장은 폐기했습니다. PRF는 PRF와 적색 사이의 접합부 아래에 국한되었을 수 있는 나머지 혈소판을 포함하기 위해 아래에 위치한 적혈구와의 접촉 지점 아래 약 2mm를 해부했습니다. 미립자.
진통제는 환자에게 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1일차
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직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
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1일차
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2일차
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직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
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2일차
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3일차
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직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
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3일차
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 7일
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직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
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7일
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 15일
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직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
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15일
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트리스무스
기간: 1일차
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입이 최대로 열리는 동안 상하 우측 절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 측정하여 트리스무스.
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1일차
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트리스무스
기간: 2일차
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입이 최대로 열리는 동안 상하 우측 절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 측정하여 트리스무스.
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2일차
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트리스무스
기간: 3일차
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입이 최대로 열리는 동안 상하 우측 절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 측정하여 트리스무스.
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3일차
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트리스무스
기간: 7일
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입이 최대로 열리는 동안 상하 우측 절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 측정하여 트리스무스.
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7일
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트리스무스
기간: 15일
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입이 최대로 열리는 동안 상하 우측 절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 측정하여 트리스무스.
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15일
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부종
기간: 1일차
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Gabka와 Matsumura가 설명한 유연한 플라스틱 측정 테이프를 사용하여 입가에서 뺨의 팽창을 따라 귓불 부착까지의 거리와 눈의 바깥쪽 안각에서 안구 각도까지의 거리를 측정하여 측정했습니다. 하악.
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1일차
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부종
기간: 2일차
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Gabka와 Matsumura가 설명한 유연한 플라스틱 측정 테이프를 사용하여 입가에서 뺨의 팽창을 따라 귓불 부착까지의 거리와 눈의 바깥쪽 안각에서 안구 각도까지의 거리를 측정하여 측정했습니다. 하악.
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2일차
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부종
기간: 3일차
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Gabka와 Matsumura가 설명한 유연한 플라스틱 측정 테이프를 사용하여 입가에서 뺨의 팽창을 따라 귓불 부착까지의 거리와 눈의 바깥쪽 안각에서 안구 각도까지의 거리를 측정하여 측정했습니다. 하악.
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3일차
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부종
기간: 7일
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Gabka와 Matsumura가 설명한 유연한 플라스틱 측정 테이프를 사용하여 입가에서 뺨의 팽창을 따라 귓불 부착까지의 거리와 눈의 바깥쪽 안각에서 안구 각도까지의 거리를 측정하여 측정했습니다. 하악.
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7일
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부종
기간: 15일
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Gabka와 Matsumura가 설명한 유연한 플라스틱 측정 테이프를 사용하여 입가에서 뺨의 팽창을 따라 귓불 부착까지의 거리와 눈의 바깥쪽 안각에서 안구 각도까지의 거리를 측정하여 측정했습니다. 하악.
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15일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 정제의 수
기간: 1,2,3,7 및 15일
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1,2,3,7 및 15일의 환자 진통제 수를 확인합니다.
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1,2,3,7 및 15일
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진통제 정제의 수
기간: 2일차
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1,2,3,7 및 15일의 환자 진통제 수를 확인합니다.
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2일차
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진통제 정제의 수
기간: 3일차
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1,2,3,7 및 15일의 환자 진통제 수를 확인합니다.
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3일차
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진통제 정제의 수
기간: 7일
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1,2,3,7 및 15일의 환자 진통제 수를 확인합니다.
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7일
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진통제 정제의 수
기간: 15일
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1,2,3,7 및 15일의 환자 진통제 수를 확인합니다.
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15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YDU/2019/67-774
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .